年產(chǎn)25億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)-wenkub.com
2025-06-22 06:54 本頁面
【正文】 、無菌過濾處理。6.□為10萬級(jí)潔凈區(qū)，控制溫度18～26℃，相對(duì)濕度45﹪～63﹪。含膠囊劑的固體制劑車間設(shè)計(jì)其物流出入口與人流出入口完全分開，固體制劑車間為同一個(gè)空調(diào)凈化系統(tǒng)和同一套凈化措施。參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產(chǎn)，而且潔凈走廊的設(shè)置，使采用暖氣采暖成為可能，保護(hù)了潔凈區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。排風(fēng)口位于鋁塑包裝熱合理的上方。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、填充等崗位，如不能做到全封閉操作，則處了設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置外，還應(yīng)設(shè)計(jì)操作前室，以避免對(duì)鄰室或共用通道產(chǎn)生污染。潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置了與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔料，半成品存放區(qū)，如顆粒中間站、膠囊間和素片中轉(zhuǎn)站等，有利于減少人為差錯(cuò)，防止生產(chǎn)中混藥。各個(gè)工序盡可能能夠合理銜接在一起，不會(huì)出現(xiàn)路程過長，運(yùn)送不便的現(xiàn)象。（2） 為避免外來因素對(duì)藥品產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間。 在固體制劑車間工藝設(shè)計(jì)中，工藝布局設(shè)計(jì)對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP有著重要作用。因此，車間布置設(shè)計(jì)應(yīng)按照設(shè)計(jì)程序，進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。由于固體制劑發(fā)塵量較大，應(yīng)位于當(dāng)?shù)爻Ｄ觑L(fēng)向下游。按生產(chǎn)方式有板式成型的，有真空吸成型的，還有壓縮空氣吹塑成型的。生產(chǎn)能力/(kg/h)600重量/kg2200配套電機(jī)/KW主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm280026002400數(shù)量1膠囊填充時(shí)，根據(jù)生產(chǎn)需要每分鐘至少填充2090粒，NJP系列型號(hào)的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)目前還是較為先進(jìn)的膠囊填充設(shè)備，可選用三臺(tái)型號(hào)為NJP800的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)，其單機(jī)生產(chǎn)能力為800粒/min，膠囊上機(jī)率98﹪,裝量差異177。生產(chǎn)能力/(kg/h)300～700重量/kg420配套電機(jī)/KW3主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm9507501240數(shù)量1干燥過后的工序是整粒，根據(jù)物料恒算，需要一臺(tái)生產(chǎn)D．臥式沸騰干燥機(jī)需要干燥才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，日處理的水分量約為270kg，選用一臺(tái)FG10型的臥式沸騰干燥機(jī)，其蒸汽耗量為120kg/h。如高速混合制粒機(jī)、高效包衣機(jī)等是產(chǎn)量高、質(zhì)量好、且均為密閉式，有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量，減少粉塵的飛揚(yáng)。隨著產(chǎn)品的不斷更新對(duì)設(shè)備的可靠性要求也不斷提高，設(shè)備的設(shè)計(jì)制造商應(yīng)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)的可靠性指標(biāo)，方便用戶選擇設(shè)備。人們投資購置設(shè)備都希望設(shè)備能無故障地工作，以期達(dá)到預(yù)期的目的，這就是設(shè)備可靠性的概念。例如：加熱設(shè)備要滿足產(chǎn)品工藝的最高和最低溫度要求、溫度均勻性和溫度控制精度等。例如，鍋爐以每小時(shí)蒸發(fā)蒸汽噸數(shù)；空壓機(jī)以每小時(shí)輸出壓縮空氣的體積；制冷設(shè)備以每小時(shí)的制冷量；發(fā)動(dòng)機(jī)以功率；流水線以生產(chǎn)節(jié)拍（先后兩產(chǎn)品之間的生產(chǎn)間隔期）；水泵以揚(yáng)程和流量來表示。但是，有時(shí)兩者也是矛盾的。③經(jīng)濟(jì)上合理——即要求設(shè)備價(jià)格合理，在使用過程中能耗、維護(hù)費(fèi)用低，并且回收期較短。合理選擇設(shè)備，可使有限的資金發(fā)揮最大的經(jīng)濟(jì)效益。250=500kg/d假設(shè)每一步驟中物料的損耗均為1%，則，物料衡算過程及結(jié)果（以日產(chǎn)量為基準(zhǔn)）如下：入庫量：500kg假設(shè)外包過程不損失，則內(nèi)包時(shí)物料質(zhì)量：500*（1+1%）=501kg設(shè)充填和拋光總損耗為1% 總混后物料質(zhì)量：501*（1+1%）=502kg 總混時(shí)損失1%，總混前物料質(zhì)量為502247。須粉碎的原輔料在粉碎室內(nèi)經(jīng)粉碎機(jī)粉碎，旋轉(zhuǎn)篩過篩，按處方量稱取各種原輔料，加入到濕法制粒機(jī), 同時(shí)加入制得的粘合劑制成濕顆粒，然后置臥式泡騰干燥機(jī)干燥得干顆粒，之后經(jīng)三維混合機(jī)加潤滑劑總混，存入中間站。第二章 工藝流程及凈化區(qū)域劃分本次設(shè)計(jì)為硬膠囊生產(chǎn)車間，采用單班制生產(chǎn)模式，每班8小時(shí)。3）保證車間內(nèi)交通運(yùn)輸及管理方便。15）在滿足生產(chǎn)工藝需要的同時(shí)，設(shè)備布置要盡量符合建筑結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化要求，18m以下，采用3m的倍數(shù)，18m以上采用6m的倍數(shù)，多層廠房跨度和柱距均以6m進(jìn)位，高度應(yīng)為300mm的倍數(shù)。11）合理安排廠房的出入口，每個(gè)車間出入口不應(yīng)少于2個(gè)，廠房大門的寬度應(yīng)比所需通過的設(shè)備寬度大200mm左右，比滿載的運(yùn)輸工具寬度要大600～1000mm，總的寬度
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