年產(chǎn)25億粒膠囊生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)-閱讀頁(yè)
2025-07-10 06:54本頁(yè)面
【正文】 需要干燥才能進(jìn)行下一道工序的生產(chǎn)，日處理的水分量約為270kg，選用一臺(tái)FG10型的臥式沸騰干燥機(jī)，其蒸汽耗量為120kg/h。生產(chǎn)能力/(kg/h)200重量/kg125配套電機(jī)/KW主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm10009801300數(shù)量1F．混合機(jī)HDJ系列多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)使用于制藥、化工、食品等行業(yè)，其工作原理是混合時(shí)物料在機(jī)器內(nèi)做強(qiáng)烈圖湍動(dòng)、平移、翻轉(zhuǎn)，加速物料的擴(kuò)散，且不產(chǎn)生偏析和聚積，桶內(nèi)裝料系數(shù)大，進(jìn)出料方便，無(wú)死角、不損料、易清洗。生產(chǎn)能力/(kg/h)600重量/kg2200配套電機(jī)/KW主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm280026002400數(shù)量1膠囊填充時(shí)，根據(jù)生產(chǎn)需要每分鐘至少填充2090粒，NJP系列型號(hào)的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)目前還是較為先進(jìn)的膠囊填充設(shè)備，可選用三臺(tái)型號(hào)為NJP800的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)，其單機(jī)生產(chǎn)能力為800粒/min，膠囊上機(jī)率98﹪,裝量差異177。根據(jù)生產(chǎn)需要，可選一臺(tái)型號(hào)為PG7000的膠囊拋光機(jī)，適用于各種型號(hào)的膠囊，吸塵機(jī)的功率為，其工作原理是采用直流電機(jī)無(wú)級(jí)調(diào)速，將鎖合后的硬膠囊成品放入料斗，經(jīng)毛刷旋轉(zhuǎn)及旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，反復(fù)滾動(dòng)、拋光，使膠囊表面光潔，主軸傾斜角可任意調(diào)整。按生產(chǎn)方式有板式成型的，有真空吸成型的，還有壓縮空氣吹塑成型的。根據(jù)生產(chǎn)需要可選三臺(tái)型號(hào)為DPP250B的平板式泡罩包裝機(jī)，其充切頻率為20～40次/min，沖切板每次4板，包裝效率5000～8000板/h，標(biāo)準(zhǔn)板塊58mm90mm，～。由于固體制劑發(fā)塵量較大，應(yīng)位于當(dāng)?shù)爻Ｄ觑L(fēng)向下游。車(chē)間布置設(shè)計(jì)是制藥工程設(shè)計(jì)中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。因此，車(chē)間布置設(shè)計(jì)應(yīng)按照設(shè)計(jì)程序，進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。經(jīng)過(guò)參考相關(guān)文獻(xiàn)和暑假實(shí)習(xí)經(jīng)歷，設(shè)計(jì)繪制出如圖51所示的車(chē)間平面布置圖。 在固體制劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)中，工藝布局設(shè)計(jì)對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP有著重要作用。（1） 進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個(gè)入口。（2） 為避免外來(lái)因素對(duì)藥品產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間。（4） 在不同工藝流程、工藝操作、設(shè)備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在隔墻上開(kāi)門(mén)，開(kāi)傳遞窗或設(shè)傳送帶來(lái)傳送物料。各個(gè)工序盡可能能夠合理銜接在一起，不會(huì)出現(xiàn)路程過(guò)長(zhǎng)，運(yùn)送不便的現(xiàn)象。GMP規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)的運(yùn)輸不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染。潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置了與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔料，半成品存放區(qū)，如顆粒中間站、膠囊間和素片中轉(zhuǎn)站等，有利于減少人為差錯(cuò)，防止生產(chǎn)中混藥。第二種為集中式，即整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中只設(shè)一個(gè)中間站，專(zhuān)人負(fù)責(zé)，劃區(qū)管理，負(fù)責(zé)對(duì)各工序半成品入站、驗(yàn)收、移交，并按品種、規(guī)格、批號(hào)加蓋區(qū)別存放，明顯標(biāo)志。發(fā)塵量大的粉碎、過(guò)篩、制粒、干燥、整粒、總混、填充等崗位，如不能做到全封閉操作，則處了設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置外，還應(yīng)設(shè)計(jì)操作前室，以避免對(duì)鄰室或共用通道產(chǎn)生污染。硬膠囊充填相對(duì)濕度應(yīng)控制在45﹪~50﹪范圍內(nèi)，應(yīng)設(shè)置除濕機(jī)，避免因濕度而影響充填，膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響，高溫易使包裝不良的膠囊變軟、變黏、膨脹并有利于微生物的滋長(zhǎng)，因此成品膠囊的貯存也要設(shè)置專(zhuān)庫(kù)進(jìn)行除濕貯存。排風(fēng)口位于鋁塑包裝熱合理的上方。潔凈區(qū)內(nèi)要設(shè)計(jì)容器具清洗、存放間，而且面積不能太小。參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產(chǎn)，而且潔凈走廊的設(shè)置，使采用暖氣采暖成為可能，保護(hù)了潔凈區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。即潔凈工作服是在與生產(chǎn)潔凈區(qū)間同等級(jí)的區(qū)域內(nèi)清洗、干燥完成封口，并存放在潔凈工作服衣柜中。含膠囊劑的固體制劑車(chē)間設(shè)計(jì)其物流出入口與人流出入口完全分開(kāi)，固體制劑車(chē)間為同一個(gè)空調(diào)凈化系統(tǒng)和同一套凈化措施。膠囊生產(chǎn)車(chē)間潔凈級(jí)別為10萬(wàn)級(jí)，按GMP規(guī)范的要求，潔凈區(qū)控制溫度為18℃～26℃，相對(duì)濕度為45﹪～65﹪。6.□為10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)，控制溫度18～26℃，相對(duì)濕度45﹪～63﹪。，一步制粒機(jī)間及其制漿、包衣間及其制漿電氣防爆各制漿間需設(shè)酒精濃度報(bào)警器。，潔具清洗制粒的制漿間，制水間，潔凈衣洗滌烘干間，晾片檢片間需排熱、排濕。、無(wú)菌過(guò)濾處理。：粉碎機(jī)、過(guò)篩、快速整粒機(jī)、多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、全自動(dòng)膠
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1