【正文】 口盡量與廠區(qū)人流物流道路相吻合。根據工藝可選用一臺型號為HDJ1000的三維運動混合機，裝料溶積為850L，最大裝量500kg。固體制劑的生產過程中有許多發(fā)塵量大的工序，因而在這些工序中選用的設備都具有很好的防塵能力，多為密閉式或半密閉式。 設備的可靠性和維修性（l）設備的可靠性 可靠性是保持和提高設備生產率的前提條件。（l）生產率設備的生產率一般用設備單位時間（分、時、班、年）的產品產量來表示。②技術上先進——在滿足生產需要的前提下，要求其性能指標保持先進水平，以利提高產品質量和延長其技術壽命。年制粒量為：108103=105kg/y日制粒量為：105247。膠囊制劑車間設計的依據是國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產管理規(guī)范》（1998年修訂）、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073—2001）和國家關于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。14）要考慮到廠房擴建的需要。6）設備與墻柱之間的間距，無人通過最小500mm，有人通過最小800mm。在設計時，要合理的利用車間的建筑面積和土地，人流、物流通道應分別獨立設定盡可能避免交叉往返。藥品標準規(guī)定膠囊劑應整潔，不得有粘結、變形、滲漏或破裂現象，并應無異臭；應按照《中國藥典》進行裝量差異、崩解時限、微生物限度及其他項目檢查，應符合規(guī)定。第1章 工藝概述膠囊劑分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊、緩釋膠囊與控釋膠囊。但有些藥物不能制成膠囊劑，如藥物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性藥物、易風化的藥物、吸濕性藥物等。因此廠房設計的目的就是依據GMP的思想，為藥品生產提供合理的布局、合理的生產場所。5）相互聯(lián)系的設備在保證正常運行、操作、維修、交通方便和安全條件下，盡可能靠近。13）遵守國家的有關勞動衛(wèi)生及防火安全等方面的各項規(guī)定，《建筑設計防火規(guī)范》。4）廠房結構要緊湊簡單，并為生產發(fā)展及技術革新等創(chuàng)造有利條件。粗篩粉碎精篩配料濕法制粒干燥整?？偦焯畛鋻伖鈨劝b冷卻干燥消毒包裝入庫原輔料外包材材料內包材料100000級區(qū)圖 21工藝流程方框圖及潔凈區(qū)潤濕劑潤滑劑潔凈包裝容器檢驗合格第三章 物料衡算物料計算基準: ，一年250天，按單班考慮、。①生產上適用——所選購的設備應與本企業(yè)擴大生產規(guī)模或開發(fā)新產品等需求相適應。有些設備技術上很先進，自動化程度很高，適合于大批量連續(xù)生產，但在生產批量不大的情況下使用，往往負荷不足，不能充分發(fā)揮設備的能力，而且這類設備通常價格很高，維持費用大，從總的經濟效益來看是不合算的，因而也是不可取的。產量大的設備自動化程度應高。 制藥企業(yè)設備選型在設備選型方面必須滿足《藥品生產管理規(guī)范》的要求，考慮先進、可靠、節(jié)能、便于操作、清潔和維修等因素，以選用經濟適用的先進設備為主。生產能力/(kg/h)200重量/kg125配套電機/KW主要材質不銹鋼外形尺寸/mm10009801300數量1F．混合機HDJ系列多向運動混合機使用于制藥、化工、食品等行業(yè)，其工作原理是混合時物料在機器內做強烈圖湍動、平移、翻轉，加速物料的擴散，且不產生偏析和聚積，桶內裝料系數大，進出料方便，無死角、不損料、易清洗。根據生產需要可選三臺型號為DPP250B的平板式泡罩包裝機，其充切頻率為20～40次/min，沖切板每次4板，包裝效率5000～8000板/h，標準板塊58mm90mm，～。經過參考相關文獻和暑假實習經歷，設計繪制出如圖51所示的車間平面布置圖。（4） 在不同工藝流程、工藝操作、設備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調系統(tǒng)參數相同，可在隔墻上開門，開傳遞窗或設傳送帶來傳送物料。第二種為集中式，即整個生產過程中只設一個中間站，專人負責，劃區(qū)管理，負責對各工序半成品入站、驗收、移交，并按品種、規(guī)格、批號加蓋區(qū)別存放，明顯標志。潔凈區(qū)內要設計容器具清洗、存放間，而且面積不能太小。膠囊生產車間潔凈級別為10萬級，按GMP規(guī)范的要求，潔凈區(qū)控制溫度為18℃～26℃，相對濕度為45﹪～65﹪。，一步制粒機間及其制漿、包衣間及其制漿電氣防爆各制漿間需設酒精濃度報警器。：粉碎機、過篩、快速整粒機、多向運動混合機、全自動膠