【正文】 口盡量與廠區(qū)人流物流道路相吻合。根據(jù)工藝可選用一臺(tái)型號(hào)為HDJ1000的三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)，裝料溶積為850L，最大裝量500kg。固體制劑的生產(chǎn)過程中有許多發(fā)塵量大的工序，因而在這些工序中選用的設(shè)備都具有很好的防塵能力，多為密閉式或半密閉式。 設(shè)備的可靠性和維修性（l）設(shè)備的可靠性 可靠性是保持和提高設(shè)備生產(chǎn)率的前提條件。（l）生產(chǎn)率設(shè)備的生產(chǎn)率一般用設(shè)備單位時(shí)間（分、時(shí)、班、年）的產(chǎn)品產(chǎn)量來表示。②技術(shù)上先進(jìn)——在滿足生產(chǎn)需要的前提下，要求其性能指標(biāo)保持先進(jìn)水平，以利提高產(chǎn)品質(zhì)量和延長(zhǎng)其技術(shù)壽命。年制粒量為：108103=105kg/y日制粒量為：105247。膠囊制劑車間設(shè)計(jì)的依據(jù)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（1998年修訂）、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073—2001）和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。14）要考慮到廠房擴(kuò)建的需要。6）設(shè)備與墻柱之間的間距，無人通過最小500mm，有人通過最小800mm。在設(shè)計(jì)時(shí)，要合理的利用車間的建筑面積和土地，人流、物流通道應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)定盡可能避免交叉往返。藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形、滲漏或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭；應(yīng)按照《中國(guó)藥典》進(jìn)行裝量差異、崩解時(shí)限、微生物限度及其他項(xiàng)目檢查，應(yīng)符合規(guī)定。第1章 工藝概述膠囊劑分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊、緩釋膠囊與控釋膠囊。但有些藥物不能制成膠囊劑，如藥物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性藥物、易風(fēng)化的藥物、吸濕性藥物等。因此廠房設(shè)計(jì)的目的就是依據(jù)GMP的思想，為藥品生產(chǎn)提供合理的布局、合理的生產(chǎn)場(chǎng)所。5）相互聯(lián)系的設(shè)備在保證正常運(yùn)行、操作、維修、交通方便和安全條件下，盡可能靠近。13）遵守國(guó)家的有關(guān)勞動(dòng)衛(wèi)生及防火安全等方面的各項(xiàng)規(guī)定，《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》。4）廠房結(jié)構(gòu)要緊湊簡(jiǎn)單，并為生產(chǎn)發(fā)展及技術(shù)革新等創(chuàng)造有利條件。粗篩粉碎精篩配料濕法制粒干燥整?？偦焯畛鋻伖鈨?nèi)包裝冷卻干燥消毒包裝入庫原輔料外包材材料內(nèi)包材料100000級(jí)區(qū)圖 21工藝流程方框圖及潔凈區(qū)潤(rùn)濕劑潤(rùn)滑劑潔凈包裝容器檢驗(yàn)合格第三章 物料衡算物料計(jì)算基準(zhǔn): ，一年250天，按單班考慮、。①生產(chǎn)上適用——所選購的設(shè)備應(yīng)與本企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)?；蜷_發(fā)新產(chǎn)品等需求相適應(yīng)。有些設(shè)備技術(shù)上很先進(jìn)，自動(dòng)化程度很高，適合于大批量連續(xù)生產(chǎn)，但在生產(chǎn)批量不大的情況下使用，往往負(fù)荷不足，不能充分發(fā)揮設(shè)備的能力，而且這類設(shè)備通常價(jià)格很高，維持費(fèi)用大，從總的經(jīng)濟(jì)效益來看是不合算的，因而也是不可取的。產(chǎn)量大的設(shè)備自動(dòng)化程度應(yīng)高。 制藥企業(yè)設(shè)備選型在設(shè)備選型方面必須滿足《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求，考慮先進(jìn)、可靠、節(jié)能、便于操作、清潔和維修等因素，以選用經(jīng)濟(jì)適用的先進(jìn)設(shè)備為主。生產(chǎn)能力/(kg/h)200重量/kg125配套電機(jī)/KW主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm10009801300數(shù)量1F．混合機(jī)HDJ系列多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)使用于制藥、化工、食品等行業(yè)，其工作原理是混合時(shí)物料在機(jī)器內(nèi)做強(qiáng)烈圖湍動(dòng)、平移、翻轉(zhuǎn)，加速物料的擴(kuò)散，且不產(chǎn)生偏析和聚積，桶內(nèi)裝料系數(shù)大，進(jìn)出料方便，無死角、不損料、易清洗。根據(jù)生產(chǎn)需要可選三臺(tái)型號(hào)為DPP250B的平板式泡罩包裝機(jī)，其充切頻率為20～40次/min，沖切板每次4板，包裝效率5000～8000板/h，標(biāo)準(zhǔn)板塊58mm90mm，～。經(jīng)過參考相關(guān)文獻(xiàn)和暑假實(shí)習(xí)經(jīng)歷，設(shè)計(jì)繪制出如圖51所示的車間平面布置圖。（4） 在不同工藝流程、工藝操作、設(shè)備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在隔墻上開門，開傳遞窗或設(shè)傳送帶來傳送物料。第二種為集中式，即整個(gè)生產(chǎn)過程中只設(shè)一個(gè)中間站，專人負(fù)責(zé)，劃區(qū)管理，負(fù)責(zé)對(duì)各工序半成品入站、驗(yàn)收、移交，并按品種、規(guī)格、批號(hào)加蓋區(qū)別存放，明顯標(biāo)志。潔凈區(qū)內(nèi)要設(shè)計(jì)容器具清洗、存放間，而且面積不能太小。膠囊生產(chǎn)車間潔凈級(jí)別為10萬級(jí)，按GMP規(guī)范的要求，潔凈區(qū)控制溫度為18℃～26℃，相對(duì)濕度為45﹪～65﹪。，一步制粒機(jī)間及其制漿、包衣間及其制漿電氣防爆各制漿間需設(shè)酒精濃度報(bào)警器。：粉碎機(jī)、過篩、快速整粒機(jī)、多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、全自動(dòng)膠