年產(chǎn)25億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)-wenkub
2023-07-10 06:54:57 本頁(yè)面
【正文】 不應(yīng)小于2000～2500mm。7）設(shè)備的安裝位置不應(yīng)騎在建筑物的伸縮縫或沉降縫上。3）輔料制備車間應(yīng)與適用設(shè)備靠近，但如有污染和粉塵部分，應(yīng)有墻與車間隔開，應(yīng)有通風(fēng)等必要的設(shè)施。此外，還要注意一下各項(xiàng)原則。首先滿足藥品的工業(yè)化生產(chǎn)要求，按照藥品的生產(chǎn)工藝流程提供最佳布置。膠囊劑應(yīng)密封貯存，存放環(huán)境溫度不應(yīng)過(guò)高，濕度適宜，以防止發(fā)霉、變質(zhì)。硬膠囊劑系指將藥物，或加輔料制成的粉末、顆粒、速釋或緩控釋小球，充填于空心膠囊中制成；軟膠囊劑系指將一定量的藥液包封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊中，可用滴制法或壓制法制備；腸溶膠囊劑系指硬膠囊或軟膠囊用適宜腸溶材料制備而得，或用腸溶材料包衣的顆粒或小丸充填于膠囊制得，不溶于胃液，但能在腸液中崩解而釋放活性成分。膠囊劑一般供口服用，也可供其他部位如直腸、陰道、植入等使用。 膠囊劑的主要特點(diǎn)有：①可掩蓋藥物不良臭味和刺激性，外形整潔、便于識(shí)別、攜帶，使用方便；②藥物分散、溶出快，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間比片劑短，有較高的生物利用度；③不穩(wěn)定的藥物，如維生素、抗生素等，裝入膠囊后可提高穩(wěn)定性；④藥物可以不同形態(tài)裝入膠囊，以適應(yīng)不同性質(zhì)藥物的吸收和使用；⑤可制成速釋、緩釋、控釋、腸溶等多種類型的膠囊劑，以滿足各種醫(yī)療用途的需要。硬膠囊一般性質(zhì)量要求（1）硬膠囊內(nèi)容物的含水量 ﹪。其次《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，其中心思是：任何藥品質(zhì)量的形成是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。1）各工序的設(shè)備布置要與主要流程順序相一致，是生產(chǎn)線路成鏈狀排列而無(wú)交叉迂回現(xiàn)象，并盡可能自流輸送，力求管線最短。4）設(shè)備布置在樓面還是布置在底層，要視樓面荷載及是否利用位差輸送等因素而定。8）發(fā)散有害物質(zhì)、產(chǎn)生巨大噪音和高溫的生產(chǎn)部分應(yīng)同一般的生產(chǎn)部分適當(dāng)?shù)母糸_，以免互相干擾。12）要考慮必要的錐料面積。16）車間布置符合制藥車間的要求。萬(wàn)一發(fā)生事故，人員能迅速安全地疏散。年按250天算。從中轉(zhuǎn)站轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)的顆粒經(jīng)全自動(dòng)膠囊填充機(jī)制成膠囊粒，然后轉(zhuǎn)到拋光間，由拋光機(jī)拋光處理，之后轉(zhuǎn)入鋁塑包裝間進(jìn)行內(nèi)包裝，轉(zhuǎn)到外包間進(jìn)行外包，就制成成品，成品檢查合格后即可入庫(kù)儲(chǔ)存。（1+1%）=烘干水分損失33%，則烘干前物料總質(zhì)量為：247。設(shè)備選型應(yīng)遵循的原則如下。設(shè)備選型首先應(yīng)考慮的是生產(chǎn)上適用，只有生產(chǎn)上適用的設(shè)備才能發(fā)揮其投資效果；其次是技術(shù)上先進(jìn)，技術(shù)上先進(jìn)必須以生產(chǎn)適用為前提，以獲得最大經(jīng)濟(jì)效益為目的；最后，把生產(chǎn)上適用、技術(shù)上先進(jìn)與經(jīng)濟(jì)上合理統(tǒng)一起來(lái)。例如，某臺(tái)設(shè)備效率較高，但可能能源消耗量很大，或者設(shè)備的零部件磨損很快，所以，根據(jù)總的經(jīng)濟(jì)效益來(lái)衡量就不一定適宜。但有些設(shè)備無(wú)法直接估計(jì)產(chǎn)量，則可用主要參數(shù)來(lái)衡量。除上面基本要求外，設(shè)備操作控制的要求也很重要，一般要求設(shè)備操作輕便，控制靈活。 可靠性在很大程度上撒于設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造。(2)設(shè)備的維修性同樣，人們希望投資購(gòu)置的設(shè)備一旦發(fā)生故障后能方便地進(jìn)行維修，即設(shè)備的維修性要好。A．粉碎與篩分設(shè)備，根據(jù)上述各項(xiàng)選型原則，可選用FL300粉碎機(jī)，處理量150kg/h，選用一臺(tái)，每臺(tái)工作時(shí)間約為225min/d，可滿足生產(chǎn)要求，而且有較大彈性。蒸汽耗量/(kg/h)120重量/kg500配套電機(jī)/KW主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm21609001200數(shù)量1E．整粒機(jī)能力至少為70kg/h的整粒機(jī)，可選用一臺(tái)型號(hào)為GKZ200的快速整粒機(jī)，其生產(chǎn)能力為200kg/h，成粒范圍在6～80目。4﹪之間，適用于型號(hào)為0~5的膠囊，工作時(shí)噪音80Db,真空度（~）Mpa生產(chǎn)能力/(粒/min)800重量/kg700配套電機(jī)/KW32主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm7009001800數(shù)量3H．膠囊拋光機(jī)膠囊填充后需清除附著在膠囊外殼上的粉塵，即拋光。一般都是集成型、裝藥、封口、充裁為一體的。在決定廠房總圖方位時(shí)，廠房總軸應(yīng)盡量布置成東、西向，以避免有大面積的窗墻受日曬影響。本次設(shè)計(jì)車間平面，主要考慮的因素有土建、設(shè)備、安裝、電力照明、采暖通風(fēng)、自控儀表等方面。應(yīng)按GMP所要求的“工序銜接合理，人物流分開”、“避免人物流交叉”的規(guī)定進(jìn)行合理的布局，應(yīng)遵循以下設(shè)計(jì)原則。（3） 在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)潔凈走廊時(shí)，應(yīng)保證此通道直接到達(dá)每
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