年產(chǎn)25億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設計-文庫吧在線文庫
【正文】 干燥過后的工序是整粒，根據(jù)物料恒算，需要一臺生產(chǎn)D．臥式沸騰干燥機需要干燥才能進行下一道工序的生產(chǎn)，日處理的水分量約為270kg，選用一臺FG10型的臥式沸騰干燥機，其蒸汽耗量為120kg/h。按生產(chǎn)方式有板式成型的，有真空吸成型的，還有壓縮空氣吹塑成型的。因此，車間布置設計應按照設計程序，進行細致而周密的考慮。（2） 為避免外來因素對藥品產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設置與生產(chǎn)有關的設備、設施和物料存放間。潔凈區(qū)內(nèi)設置了與生產(chǎn)規(guī)模相適應的原輔料，半成品存放區(qū)，如顆粒中間站、膠囊間和素片中轉(zhuǎn)站等，有利于減少人為差錯，防止生產(chǎn)中混藥。排風口位于鋁塑包裝熱合理的上方。含膠囊劑的固體制劑車間設計其物流出入口與人流出入口完全分開，固體制劑車間為同一個空調(diào)凈化系統(tǒng)和同一套凈化措施。6.□為10萬級潔凈區(qū)，控制溫度18～26℃，相對濕度45﹪～63﹪。、無菌過濾處理。參觀走廊的設置不僅是人物流通通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產(chǎn)，而且潔凈走廊的設置，使采用暖氣采暖成為可能，保護了潔凈區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、填充等崗位，如不能做到全封閉操作，則處了設計必要的捕塵、除塵裝置外，還應設計操作前室，以避免對鄰室或共用通道產(chǎn)生污染。各個工序盡可能能夠合理銜接在一起，不會出現(xiàn)路程過長，運送不便的現(xiàn)象。 在固體制劑車間工藝設計中，工藝布局設計對于藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP有著重要作用。由于固體制劑發(fā)塵量較大，應位于當?shù)爻Ｄ觑L向下游。生產(chǎn)能力/(kg/h)600重量/kg2200配套電機/KW主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm280026002400數(shù)量1膠囊填充時，根據(jù)生產(chǎn)需要每分鐘至少填充2090粒，NJP系列型號的全自動膠囊填充機目前還是較為先進的膠囊填充設備，可選用三臺型號為NJP800的全自動膠囊填充機，其單機生產(chǎn)能力為800粒/min，膠囊上機率98﹪,裝量差異177。如高速混合制粒機、高效包衣機等是產(chǎn)量高、質(zhì)量好、且均為密閉式，有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量，減少粉塵的飛揚。人們投資購置設備都希望設備能無故障地工作，以期達到預期的目的，這就是設備可靠性的概念。例如，鍋爐以每小時蒸發(fā)蒸汽噸數(shù)；空壓機以每小時輸出壓縮空氣的體積；制冷設備以每小時的制冷量；發(fā)動機以功率；流水線以生產(chǎn)節(jié)拍（先后兩產(chǎn)品之間的生產(chǎn)間隔期）；水泵以揚程和流量來表示。③經(jīng)濟上合理——即要求設備價格合理，在使用過程中能耗、維護費用低，并且回收期較短。250=500kg/d假設每一步驟中物料的損耗均為1%，則，物料衡算過程及結(jié)果（以日產(chǎn)量為基準）如下：入庫量：500kg假設外包過程不損失，則內(nèi)包時物料質(zhì)量：500*（1+1%）=501kg設充填和拋光總損耗為1% 總混后物料質(zhì)量：501*（1+1%）=502kg 總混時損失1%，總混前物料質(zhì)量為502247。第二章 工藝流程及凈化區(qū)域劃分本次設計為硬膠囊生產(chǎn)車間，采用單班制生產(chǎn)模式，每班8小時。15）在滿足生產(chǎn)工藝需要的同時，設備布置要盡量符合建筑結(jié)構(gòu)標準化要求，18m以下，采用3m的倍數(shù)，18m以上采用6m的倍數(shù)，多層廠房跨度和柱距均以6m進位，高度應為300mm的倍數(shù)。7）設備的安裝位置不應騎在建筑物的伸縮縫或沉降縫上。此外，還要注意一下各項原則。膠囊劑應密封貯存，存放環(huán)境溫度不應過高，濕度適宜，以防止發(fā)霉、變質(zhì)。硬膠囊劑系指將藥物，或加輔料制成的粉末、顆粒、速釋或緩控釋小球，充填于空心膠囊中制成；軟膠囊劑系指將一定量的藥液包封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊中，可用滴制法或壓制法制備；腸溶膠囊劑系指硬膠囊或軟膠囊用適宜腸溶材料制備而得，或用腸溶材料包衣的顆粒或小丸充填于膠囊制得，不溶于胃液，但能在腸液中崩解而釋放活性成分。 膠囊劑的主要特點有：①可掩蓋藥物不良臭味和刺激性，外形整潔、便于識別、攜帶，使用方便；②藥物分散、溶出快，血藥濃度達峰時間比片劑短，有較高的生物利用度；③不穩(wěn)定的藥物，如維生素、抗生素等，裝入膠囊后可提高穩(wěn)定性；④藥物可以不同形態(tài)裝入膠囊，以適應不同性質(zhì)藥物的吸收和使用；⑤可制成速釋、緩釋、控釋、腸溶等多種類型的膠囊劑，以滿足各種醫(yī)療用途的需要。其次《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（G
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