【正文】 為“藿香正氣湯”，也可以作為散劑稱為“藿香正氣散”。其它，如臣藥“紫蘇”、“白芷”；佐藥“半夏曲”、“桔梗”和“厚樸”；使藥“白術(shù)”、“茯苓”、“大棗”、“甘草”等中藥 材，多數(shù)是芳香性中藥。時(shí)間一長(zhǎng)，揮發(fā)油中的有效成分就會(huì)不斷地散失?！举A藏】密封，置陰涼（不超過20℃）干燥處。過敏體質(zhì)者慎用。軟膠囊制備常采用壓制機(jī)生產(chǎn)，將明膠與甘油、水等溶解制成膠板或膠帶，再將藥物置于兩塊膠板之間，調(diào)節(jié)好出膠皮的厚度和均勻度，用鋼模壓制而成。以上操作均在30萬級(jí)潔凈車間進(jìn)行，車間空氣溫度為18～26℃，空氣相對(duì)濕度為45%～65%，人員、物料、設(shè)備、環(huán)境，均選各自的清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。250247。1000=㎏蒼術(shù)每小時(shí)投料量 195247。320≈8個(gè)每批所需外包裝箱為：18519247。 設(shè)備選型和安裝的GMP法規(guī)要求新版GMP 第五章對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝和維護(hù)作出了原則性規(guī)定，為了保證藥品質(zhì)量，更好地執(zhí)行GMP規(guī)范，在設(shè)備選型及安裝方面應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維修必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)，以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。生產(chǎn)用模具采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、維護(hù)、發(fā)放及報(bào)廢應(yīng)制定相應(yīng)操作規(guī)程，設(shè)專人專柜保管，并有相應(yīng)記錄。因此，車間布置設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵守設(shè)計(jì)的基本原則，進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。（3）在生產(chǎn)區(qū)將制作好的設(shè)備硬紙片按布置設(shè)計(jì)原則精心安排，同時(shí)考慮同步通道、門窗、樓梯、吊物孔和非工藝專業(yè)的要求，將設(shè)備描在坐標(biāo)紙上，標(biāo)注設(shè)備編號(hào)、主要尺寸和非生產(chǎn)用室的名稱。另安排4名機(jī)動(dòng)人員，參與車間管理以及填補(bǔ)各崗位空缺，因此P3=4（人/班）綜上，車間總?cè)藬?shù)P=2S(P1+P2+P3)=21(35+4+4)=86人 質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量監(jiān)督員每天均應(yīng)在生產(chǎn)前、生產(chǎn)過程中、生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)各工序生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控。（7）純化水符合純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)頻次2 次/月；注射用水符合注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)頻次1 次/周。熱風(fēng)循環(huán)烘箱需排熱、排濕倉(cāng)庫(kù)要加強(qiáng)排風(fēng)防霉。由于藥品生產(chǎn)車間需要嚴(yán)格的控制室內(nèi)溫度和濕度，同時(shí)需要采用初效、中效、高效過濾器滿足室內(nèi)空氣潔凈度要求，并需要理想的氣流分布。這樣的水質(zhì)用于制備膠囊勢(shì)必污染藥物，因而軟膠囊的生產(chǎn)工藝用水必須使用脫鹽水或蒸餾水，水的凈化工藝流程如下：原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→第一級(jí)反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級(jí)反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水 人員凈化由于人能自生污染物、攜帶污染物和產(chǎn)生污染物，因此可以這樣說，人是最大的污染源，在管理上也最為困難。避免使用木質(zhì)、塑料、鐵等容易產(chǎn)生微粒的材料制造設(shè)備、容器和器具；對(duì)于運(yùn)行中產(chǎn)生大量粉塵的設(shè)備，加強(qiáng)局部?jī)艋梢砸暻闆r考慮增加局部吸塵，安裝合適的吸塵罩，使生產(chǎn)中的工藝粉塵盡量集中的較小的范圍內(nèi)進(jìn)行凈化。廢水 軟膠囊生產(chǎn)中的廢水，主要是生產(chǎn)設(shè)備和包裝容器的洗滌水，生產(chǎn)場(chǎng)地的地面清潔廢水以及冷卻水等。工藝設(shè)備節(jié)能 （1）本工程隊(duì)用蒸汽設(shè)備及蒸汽管道采用保溫措施，可防止熱量散失，提高熱效率。給排水節(jié)能 給水閥門采用節(jié)能閥門；工藝、暖通專業(yè)冷卻水采用循環(huán)冷卻水；給水泵采用節(jié)能裝置控制。同時(shí)也對(duì)藥物的前處理、原料加工、成品藥的制成過程有了一點(diǎn)認(rèn)識(shí)，這些會(huì)對(duì)自己以后的實(shí)際工作會(huì)有一定的幫助。參考文獻(xiàn)[1][M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2008[2] 張洪斌 杜志剛. 制藥工程課程設(shè)計(jì)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2007.[3] [M].北京：高等教育出版社，2006。如若解決不了，我們?cè)谙驐罾蠋熣?qǐng)教。但更不應(yīng)該忘記楊老師對(duì)我們的指導(dǎo)。（3）選用GGJ型電容補(bǔ)償屏，自動(dòng)投入或切除無功電容器，使COS ，減少線路損耗。廢水 首先應(yīng)清污分流，將可利用的冷卻水等集中，處理后供循環(huán)使用，污水可采用一級(jí)處理和二級(jí)處理。雖然生產(chǎn)所排放“三廢”的量比較小，濃度比較低，可生化性好，處理相對(duì)較容易，但作為生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)產(chǎn)生“三廢”進(jìn)行治理以減小對(duì)環(huán)境的影響。凈化的方法是設(shè)置專門物料的外包裝清理室，凡外包裝可以去除的，則去除后進(jìn)入車間，無法去除的也應(yīng)在這個(gè)房間內(nèi)將外包裝擦拭干凈?？照{(diào)機(jī)房靠近車間外側(cè)設(shè)置，并臨近空調(diào)負(fù)荷較大的區(qū)域。第七章 潔凈區(qū)設(shè)計(jì) 潔凈區(qū)凈化概述微生物和微粒不僅來自大氣，生產(chǎn)用水、操作人員、原輔物料、設(shè)備器具、建筑物等都能攜帶或產(chǎn)生污染物。，上部設(shè)鋁合金固定觀察窗。、電、氣管道敷設(shè)，照明燈設(shè)計(jì)按照GMP要求設(shè)計(jì)。（3）設(shè)備狀態(tài)良好，有“設(shè)備完好牌”。車間平面布置圖車間平面布置圖一般每層廠房繪制一張。輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室，原輔料外包裝清潔室，包裝材料清潔室，滅菌室；稱量室，配料室，設(shè)備容器具清潔室，清潔工具洗滌存放室，潔凈工作服洗滌干燥室；動(dòng)力室，配電室，分析化驗(yàn)室，維修保養(yǎng)室，通風(fēng)空調(diào)室，冷凍機(jī)室，原料、輔料和成品倉(cāng)庫(kù)等。 主要工藝設(shè)備選擇主要技術(shù)參數(shù)如下： 設(shè)備名稱粉碎機(jī)設(shè)備型號(hào)Y180L4生產(chǎn)能力1012t/h功率22kw主軸轉(zhuǎn)速735r/min粉碎程度細(xì)粉碎外形尺寸2200（L）1600(W)180(H)mm重量196kg主要技術(shù)參數(shù)如下： 設(shè)備名稱干燥箱設(shè)備型號(hào)FZG12功率真空度最高溫度80℃蒸汽壓力外形尺寸1170（L）1720(W)1700(H)mm箱內(nèi)尺寸1160（L）1400(W)1200(H)mm：河南歐仕博機(jī)械有限公司主要技術(shù)參數(shù)如下: 設(shè)備名稱真空濃縮罐型號(hào)規(guī)格SJN31000耗氣量350kg/h耗水量10t/h最大蒸發(fā)量1200蒸汽壓力/Mpa濃縮比設(shè)備重量2100kg外形尺寸/mm6500（L）1500（W）3300(H)主要技術(shù)參數(shù)如下： 設(shè)備名稱貯存罐設(shè)備容積2000L外形尺寸（mm）120010001000765100主要材料1Cr18Ni9Ti：意大利法瑪膠公司主要技術(shù)參數(shù)： 型號(hào)CODE 320 MK62型速度設(shè)備外形尺寸20007302000mm重量990㎏：北京天民科技開發(fā)公司、中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院第十五研究所主要技術(shù)參數(shù)：膠丸裝量20500mg生產(chǎn)能力720043200丸/小時(shí)外廓尺寸10808002040mm質(zhì)量450㎏主要技術(shù)參數(shù)如下