【正文】 ，一步制粒機(jī)間及其制漿、包衣間及其制漿電氣防爆各制漿間需設(shè)酒精濃度報警器。潔凈區(qū)內(nèi)要設(shè)計容器具清洗、存放間，而且面積不能太小。（4） 在不同工藝流程、工藝操作、設(shè)備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在隔墻上開門，開傳遞窗或設(shè)傳送帶來傳送物料。根據(jù)生產(chǎn)需要可選三臺型號為DPP250B的平板式泡罩包裝機(jī)，其充切頻率為20～40次/min，沖切板每次4板，包裝效率5000～8000板/h，標(biāo)準(zhǔn)板塊58mm90mm，～。 制藥企業(yè)設(shè)備選型在設(shè)備選型方面必須滿足《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求，考慮先進(jìn)、可靠、節(jié)能、便于操作、清潔和維修等因素，以選用經(jīng)濟(jì)適用的先進(jìn)設(shè)備為主。有些設(shè)備技術(shù)上很先進(jìn)，自動化程度很高，適合于大批量連續(xù)生產(chǎn)，但在生產(chǎn)批量不大的情況下使用，往往負(fù)荷不足，不能充分發(fā)揮設(shè)備的能力，而且這類設(shè)備通常價格很高，維持費用大，從總的經(jīng)濟(jì)效益來看是不合算的，因而也是不可取的。粗篩粉碎精篩配料濕法制粒干燥整粒總混填充拋光內(nèi)包裝冷卻干燥消毒包裝入庫原輔料外包材材料內(nèi)包材料100000級區(qū)圖 21工藝流程方框圖及潔凈區(qū)潤濕劑潤滑劑潔凈包裝容器檢驗合格第三章 物料衡算物料計算基準(zhǔn): ，一年250天，按單班考慮、。13）遵守國家的有關(guān)勞動衛(wèi)生及防火安全等方面的各項規(guī)定，《建筑設(shè)計防火規(guī)范》。因此廠房設(shè)計的目的就是依據(jù)GMP的思想，為藥品生產(chǎn)提供合理的布局、合理的生產(chǎn)場所。第1章 工藝概述膠囊劑分為硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊、緩釋膠囊與控釋膠囊。在設(shè)計時，要合理的利用車間的建筑面積和土地，人流、物流通道應(yīng)分別獨立設(shè)定盡可能避免交叉往返。14）要考慮到廠房擴(kuò)建的需要。年制粒量為：108103=105kg/y日制粒量為：105247。（l）生產(chǎn)率設(shè)備的生產(chǎn)率一般用設(shè)備單位時間（分、時、班、年）的產(chǎn)品產(chǎn)量來表示。固體制劑的生產(chǎn)過程中有許多發(fā)塵量大的工序，因而在這些工序中選用的設(shè)備都具有很好的防塵能力，多為密閉式或半密閉式。包裝效率/(板/h)5000～8000重量/kg175配套電機(jī)/KW43主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm40008001900數(shù)量3第五章 工藝主要設(shè)備一覽表9鋁塑包裝機(jī)DPP250B400080019001754335000～8000板/h8膠囊拋光機(jī)PG7000115012504006011000～7000粒/min7膠囊填充機(jī)NJP8007009001800700323800粒/min6混合機(jī)HDJ100028002600240022001600kg/h5整粒機(jī)GKZ200100098013001251200kg/h4臥式沸騰干燥機(jī)FG10216090012005001120Kg/h3濕法制粒機(jī)YK160950750124042031300～7002過篩ZS3508808801350100160～360kg/h1粉碎機(jī)FL300110060014803001150kg/h序號設(shè)備名稱規(guī)格型號外形尺寸/mm單機(jī)重量電容量/KW數(shù)量生產(chǎn)量備注第六章 車間工藝平面布置說明固體片劑車間在廠區(qū)中布置應(yīng)合理，應(yīng)使車間人流物流出入口盡量與廠區(qū)人流物流道路相吻合。 生產(chǎn)線安排粉碎、過篩、稱配等工序使用一獨立的空調(diào)系統(tǒng)，位于倉庫附近。使用的中轉(zhuǎn)容器具應(yīng)表面光潔，具有耐磨性和易清洗性，以不銹鋼制品為佳。，上部設(shè)鋁合金固定觀察窗?！?0Pa的壓差，并有測壓裝置，其中粉碎過篩混合制?？焖僬７块g相對其前室為負(fù)壓大相對外面為正壓。一般生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置潔具清洗、存放間。（3） 在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計潔凈走廊時，應(yīng)保證此通道直接到達(dá)每一個生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包裝存放間。一般都是集成型、裝藥、封口、充裁為一體的。(2)設(shè)備的維修性