年產(chǎn)25億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(存儲版)
【正文】 中應(yīng)用到水，按每小時算至少處理物料96kg，可選用YK160型濕法制粒機(jī)，生產(chǎn)能力為300～700kg/h，每天僅需工作兩個小時即可完成生產(chǎn)任務(wù)。生產(chǎn)能力/(粒/min)3000～7000重量/kg60配套電機(jī)/KW主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm11501250400數(shù)量1鋁塑包裝機(jī)是片劑和膠囊劑的常用包裝形式，通常有平板式和滾筒式。車間布置是否合理，不僅與施工、安裝、建設(shè)投資密切相關(guān)，而且與車間建成后的生產(chǎn)、管理、安全和經(jīng)濟(jì)效益密切相關(guān)。操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施。因此考慮總體和廠房布局時既要保證人流、物流分開，又要使物料的運(yùn)輸距離盡可能縮短。鋁塑包裝機(jī)工作時產(chǎn)生PVC焦臭味，故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)。設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時要考慮相應(yīng)的安全門，他是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設(shè)置的，其功能是出現(xiàn)突然情況時迅速安全疏散人員，因此開啟安全門必須迅速簡捷。熱風(fēng)循環(huán)烘箱需排熱、排濕倉庫要加強(qiáng)排風(fēng)防霉。，并要求密封，防止灰塵和粉塵進(jìn)入。潔凈工作服的洗滌，要跟生產(chǎn)級別一致。膠囊殼易吸潮，吸潮后易粘連，無法使用，應(yīng)貯存在溫度18~24℃、相對濕度45﹪~65﹪，可使用恒溫恒濕機(jī)調(diào)控。GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)備料室，但出了β內(nèi)酰胺類藥品的備料室應(yīng)設(shè)在專門的廠房內(nèi)，對于一般藥品沒有說明備料室該置在何處，應(yīng)該包括哪些內(nèi)容。應(yīng)按GMP所要求的“工序銜接合理，人物流分開”、“避免人物流交叉”的規(guī)定進(jìn)行合理的布局，應(yīng)遵循以下設(shè)計原則。在決定廠房總圖方位時，廠房總軸應(yīng)盡量布置成東、西向，以避免有大面積的窗墻受日曬影響。4﹪之間，適用于型號為0~5的膠囊，工作時噪音80Db,真空度（~）Mpa生產(chǎn)能力/(粒/min)800重量/kg700配套電機(jī)/KW32主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm7009001800數(shù)量3H．膠囊拋光機(jī)膠囊填充后需清除附著在膠囊外殼上的粉塵，即拋光。A．粉碎與篩分設(shè)備，根據(jù)上述各項選型原則，可選用FL300粉碎機(jī)，處理量150kg/h，選用一臺，每臺工作時間約為225min/d，可滿足生產(chǎn)要求，而且有較大彈性。 可靠性在很大程度上撒于設(shè)備的設(shè)計與制造。但有些設(shè)備無法直接估計產(chǎn)量，則可用主要參數(shù)來衡量。設(shè)備選型首先應(yīng)考慮的是生產(chǎn)上適用，只有生產(chǎn)上適用的設(shè)備才能發(fā)揮其投資效果；其次是技術(shù)上先進(jìn)，技術(shù)上先進(jìn)必須以生產(chǎn)適用為前提，以獲得最大經(jīng)濟(jì)效益為目的；最后，把生產(chǎn)上適用、技術(shù)上先進(jìn)與經(jīng)濟(jì)上合理統(tǒng)一起來。（1+1%）=烘干水分損失33%，則烘干前物料總質(zhì)量為：247。年按250天算。16）車間布置符合制藥車間的要求。8）發(fā)散有害物質(zhì)、產(chǎn)生巨大噪音和高溫的生產(chǎn)部分應(yīng)同一般的生產(chǎn)部分適當(dāng)?shù)母糸_，以免互相干擾。1）各工序的設(shè)備布置要與主要流程順序相一致，是生產(chǎn)線路成鏈狀排列而無交叉迂回現(xiàn)象，并盡可能自流輸送，力求管線最短。硬膠囊一般性質(zhì)量要求（1）硬膠囊內(nèi)容物的含水量 ﹪。膠囊劑一般供口服用，也可供其他部位如直腸、陰道、植入等使用。首先滿足藥品的工業(yè)化生產(chǎn)要求，按照藥品的生產(chǎn)工藝流程提供最佳布置。3）輔料制備車間應(yīng)與適用設(shè)備靠近，但如有污染和粉塵部分，應(yīng)有墻與車間隔開，應(yīng)有通風(fēng)等必要的設(shè)施。11）合理安排廠房的出入口，每個車間出入口不應(yīng)少于2個，廠房大門的寬度應(yīng)比所需通過的設(shè)備寬度大200mm左右，比滿載的運(yùn)輸工具寬度要大600～1000mm，總的寬度不應(yīng)小于2000～2500mm。3）保證車間內(nèi)交通運(yùn)輸及管理方便。須粉碎的原輔料在粉碎室內(nèi)經(jīng)粉碎機(jī)粉碎，旋轉(zhuǎn)篩過篩，按處方量稱取各種原輔料，加入到濕法制粒機(jī), 同時加入制得的粘合劑制成濕顆粒，然后置臥式泡騰干燥機(jī)干燥得干顆粒，之后經(jīng)三維混合機(jī)加潤滑劑總混，存入中間站。合理選擇設(shè)備，可使有限的資金發(fā)揮最大的經(jīng)濟(jì)效益。但是，有時兩者也是矛盾的。例如：加熱設(shè)備要滿足產(chǎn)品工藝的最高和最低溫度要求、溫度均勻性和溫度控制精度等。隨著產(chǎn)品的不斷更新對設(shè)備的可靠性要求也不斷提高，設(shè)備的設(shè)計制造商應(yīng)提供產(chǎn)品設(shè)計的可靠性指標(biāo)，方便用戶選擇設(shè)備。生產(chǎn)能力/(kg/h)300～700重量/kg420配套電機(jī)/KW3主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm9507501240數(shù)量1
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