【正文】 同樣，人們希望投資購置的設(shè)備一旦發(fā)生故障后能方便地進(jìn)行維修，即設(shè)備的維修性要好。例如，某臺設(shè)備效率較高，但可能能源消耗量很大，或者設(shè)備的零部件磨損很快，所以，根據(jù)總的經(jīng)濟(jì)效益來衡量就不一定適宜。從中轉(zhuǎn)站轉(zhuǎn)過來的顆粒經(jīng)全自動(dòng)膠囊填充機(jī)制成膠囊粒，然后轉(zhuǎn)到拋光間，由拋光機(jī)拋光處理，之后轉(zhuǎn)入鋁塑包裝間進(jìn)行內(nèi)包裝，轉(zhuǎn)到外包間進(jìn)行外包，就制成成品，成品檢查合格后即可入庫儲(chǔ)存。12）要考慮必要的錐料面積。其次《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，其中心思是：任何藥品質(zhì)量的形成是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的。硬膠囊劑系指將藥物，或加輔料制成的粉末、顆粒、速釋或緩控釋小球，充填于空心膠囊中制成；軟膠囊劑系指將一定量的藥液包封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊中，可用滴制法或壓制法制備；腸溶膠囊劑系指硬膠囊或軟膠囊用適宜腸溶材料制備而得，或用腸溶材料包衣的顆粒或小丸充填于膠囊制得，不溶于胃液，但能在腸液中崩解而釋放活性成分。此外，還要注意一下各項(xiàng)原則。15）在滿足生產(chǎn)工藝需要的同時(shí)，設(shè)備布置要盡量符合建筑結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化要求，18m以下，采用3m的倍數(shù)，18m以上采用6m的倍數(shù)，多層廠房跨度和柱距均以6m進(jìn)位，高度應(yīng)為300mm的倍數(shù)。250=500kg/d假設(shè)每一步驟中物料的損耗均為1%，則，物料衡算過程及結(jié)果（以日產(chǎn)量為基準(zhǔn)）如下：入庫量：500kg假設(shè)外包過程不損失，則內(nèi)包時(shí)物料質(zhì)量：500*（1+1%）=501kg設(shè)充填和拋光總損耗為1% 總混后物料質(zhì)量：501*（1+1%）=502kg 總混時(shí)損失1%，總混前物料質(zhì)量為502247。例如，鍋爐以每小時(shí)蒸發(fā)蒸汽噸數(shù)；空壓機(jī)以每小時(shí)輸出壓縮空氣的體積；制冷設(shè)備以每小時(shí)的制冷量；發(fā)動(dòng)機(jī)以功率；流水線以生產(chǎn)節(jié)拍（先后兩產(chǎn)品之間的生產(chǎn)間隔期）；水泵以揚(yáng)程和流量來表示。如高速混合制粒機(jī)、高效包衣機(jī)等是產(chǎn)量高、質(zhì)量好、且均為密閉式，有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量，減少粉塵的飛揚(yáng)。由于固體制劑發(fā)塵量較大，應(yīng)位于當(dāng)?shù)爻Ｄ觑L(fēng)向下游。各個(gè)工序盡可能能夠合理銜接在一起，不會(huì)出現(xiàn)路程過長，運(yùn)送不便的現(xiàn)象。參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產(chǎn)，而且潔凈走廊的設(shè)置，使采用暖氣采暖成為可能，保護(hù)了潔凈區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。6.□為10萬級潔凈區(qū)，控制溫度18～26℃，相對濕度45﹪～63﹪。排風(fēng)口位于鋁塑包裝熱合理的上方。（2） 為避免外來因素對藥品產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間。按生產(chǎn)方式有板式成型的，有真空吸成型的，還有壓縮空氣吹塑成型的。隨著產(chǎn)品的不斷更新對設(shè)備的可靠性要求也不斷提高，設(shè)備的設(shè)計(jì)制造商應(yīng)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)的可靠性指標(biāo)，方便用戶選擇設(shè)備。但是，有時(shí)兩者也是矛盾的。須粉碎的原輔料在粉碎室內(nèi)經(jīng)粉碎機(jī)粉碎，旋轉(zhuǎn)篩過篩，按處方量稱取各種原輔料，加入到濕法制粒機(jī), 同時(shí)加入制得的粘合劑制成濕顆粒，然后置臥式泡騰干燥機(jī)干燥得干顆粒，之后經(jīng)三維混合機(jī)加潤滑劑總混，存入中間站。11）合理安排廠房的出入口，每個(gè)車間出入口不應(yīng)少于2個(gè)，廠房大門的寬度應(yīng)比所需通過的設(shè)備寬度大200mm左右，比滿載的運(yùn)輸工具寬度要大600～1000mm，總的寬度不應(yīng)小于2000～2500mm。首先滿足藥品的工業(yè)化生產(chǎn)要求，按照藥品的生產(chǎn)工藝流程提供最佳布置。膠囊劑一般供口服用，也可供其他部位如直腸、陰道、植入等使用。1）各工序的設(shè)備布置要與主要流程順序相一致，是生產(chǎn)線路成鏈狀排列而無交叉迂回現(xiàn)象，并盡可能自流輸送，力求管線最短。16）車間布置符合制藥車間的要求。（1+1%）=烘干水分損失33%，則烘干前物料總質(zhì)量為：247。但有些設(shè)備無法直接估計(jì)產(chǎn)量，則可用主要參數(shù)來衡量。A．粉碎與篩分設(shè)備，根據(jù)上述各項(xiàng)選型原則，可選用FL300粉碎機(jī)，處理量150kg/h，選用一臺，每臺工作時(shí)間約為225min/d，可滿足生產(chǎn)要求，而且有較大彈性。在決定廠房總圖方位時(shí)，廠房總軸應(yīng)盡量布置成東、西向，以避免有大面積的窗墻受日曬影響。GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)備料室，但出了β內(nèi)酰胺類藥品的備料室應(yīng)設(shè)在專門的廠房內(nèi)，對于一般藥品沒有說明備料室該置在何處，應(yīng)該包括哪些內(nèi)容。潔凈工作服的洗滌，要跟生產(chǎn)級別一致。鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)