【正文】 費。 成本估算 1，車間工藝設備總價： 工藝設備運輸費：設運輸表為設備價格的6％ . 工藝設備裝御費為設備價格的15％ 管道閥門儀表安裝費：設管表安裝費力設備價格的8％ ,則管表安裝費為 即車間設備總投資為：+++= 2，各成本項目的估算[11,18]：(1)原材料、輔助材料費由各項原材料、輔助材料，包裝材料的年消耗量乘以他們的單價而得。 表318 膠囊填充機參數(shù)表 型號 生 產(chǎn) 能 力粒/min配套電機kw外形尺寸mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺 NJP 1200A 7200 125012002000 1600 不銹鋼 27，膠囊拋光機 膠囊填充后需清除附著在膠囊外殼上的粉塵，即拋光。其單機生產(chǎn)能力為60~360kg/h，可以滿足生產(chǎn)要求。該設備廣泛應用于制藥、化工、食品、乳品等行業(yè)的液體濃縮。 表37 振動篩參數(shù)表 型號生產(chǎn)能力kg/h配套電機kw外形尺寸mm 重量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺 ZDS 1000 1200 25001000700 350 不銹鋼 18，多功能提取罐 由提取藥材量為1000kg/h，而加入的水量為9000kg（即9000L）。 表33 炒藥機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 配 套 電 機 kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺 CY550160~56015152012002450 800 不銹鋼 14，切藥機藥材處理量為1090kg/h，WQ500型萬能切藥機能滿足生產(chǎn)要求。因此，設備和生產(chǎn)工藝的有機結(jié)合及設備的正確使用，是提高質(zhì)量和效益的一個重要環(huán)節(jié)[4,6,16]。167。 物料衡算的基礎 物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎，即進入一個系統(tǒng)的全部物料必等于離開系統(tǒng)的全部物料，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量[5,11]。 　?。?）檢漏 注射劑在滅菌時或滅菌后，應采用減壓法或其他適宜的方法進行容器檢漏。　　 　　灌封包括藥液灌注和安瓿熔封，這兩步應在同一室中進行。6，包裝 將干膏包裝，以便進一步制成各種劑型的藥物。167。切制品一般通稱生片。 （1）挑選 用手工或機械?！居行凇?24個月 167。4，伴有尿頻，尿急，尿痛者，應去醫(yī)院就診。嘎溜納洛，巢窩蒙秋，巢窩即得。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；(60:40)為流動相；檢測波長為345nm。照薄層色譜法（中國藥典2010年版一部附錄VIB）試驗，吸取上述供試品溶液5～10μl，對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮甲苯乙酸乙酯濃氨水（3:2:1:）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。 杠板歸注射液【品名】 杠板歸注射液【處方】 杠板歸 600g 苦 參 300g 黃 柏 150g 雞血藤 300g 益母草 300g 紅花龍膽 200g 土茯苓 150g 當 歸 180g 制 成 1000 粒【制法】 以上八味，當歸粉碎成細粉，備用；其余杠板歸等七味加水浸泡 30分鐘后，煎煮二次，每次 2小時，合并煎液，濾過，～(40℃)的清膏，加入上述當歸細粉，混勻，80℃以下干燥，粉碎，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，制成 1000粒，即得[14]。 設計的方法 借助圖書館、互聯(lián)網(wǎng)等查閱相關(guān)文獻，并結(jié)合物料衡算等大量計算進行設備選型和車間布置，采用計算機AutoCAD制圖和手繪制圖完成設備圖、車間布置圖等圖紙的繪制。 設計的指導思想注射劑（injection）系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液（包括乳濁液和混 懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）共14章89條：第一章總論；第二章機構(gòu)與人員；第三章廠房與設施；第四章設備；第五章物料；第六章衛(wèi)生；第七章驗證；第八章文件；第九章生產(chǎn)管理；第十章質(zhì)量管理；第十一章產(chǎn)品銷售與收回；第十二章投訴與不良反應報告；第十三章自檢；第十四章附則。在民間杠板歸的單方常用于癰腫、纏腰火丹(帶狀皰疹)、瘰疬、濕疹、天皰瘡、膿皰瘡、水腫脹等，療效顯著【7。從國內(nèi)醫(yī)院多年的銷售數(shù)據(jù)分析結(jié)果表明，在醫(yī)院使用的治療心血管疾病、腫瘤、內(nèi)分泌疾病等慢性疾病或疑難疾病藥物中，中藥因其獨特的藥理作用而擁有廣闊的臨床應用前景　。 設備選型 14167。 設計的依據(jù) 5167。在此基礎上確定工藝流程、生產(chǎn)制度、原輔料技術(shù)規(guī)格。具體的內(nèi)容包括設計依據(jù)、設計范圍、工藝路線選擇、設備選型及材質(zhì)選用、 產(chǎn)品方案的選取。 設計的依據(jù)及設計的范圍 5167。 物料衡算的基礎[5,11] 13167。 噪音處理 29第5章 總結(jié)體會 31參考文獻 32 第一章 總 論 項目的背景及意義中藥是我國的“國粹”，幾千年的使用歷史，使中藥在國內(nèi)擁有龐大、固定的消費群體。據(jù)古代本草文獻記載，杠板歸“味酸”(《萬病回春》)，“入肺、小腸經(jīng)”(南藥《草藥學》)；功能清熱解毒，祛痰止咳，利濕消腫，散瘀止血；主治癰腫疔瘡，丹毒，喉痹，瘰疬，腎炎水腫，黃疸，痢疾，以及跌打損傷，毒蛇咬傷等癥。在硬件方面要有符合要求的環(huán)境、廠房、設備；在軟件方面要有可靠的生產(chǎn)工藝、嚴格的管理制度、完善的驗證系統(tǒng)等。167。167。 產(chǎn)品性質(zhì)167。另取苦參堿對照品，作為對照品溶液。【含量測定】 照高效液相色譜法（中國藥典2010年版一部附錄ⅥD）測定?！竟δ苤髦巍棵玑t(yī)：蒙凱，布發(fā)講港，嘎幾昂代。帶下伴陰癢或有赤帶者應去醫(yī)院就診?！疽?guī)格】 【貯藏】 密閉保存。2，雜質(zhì)的去除。4，切藥 是將凈選后的中藥進行軟化（水冷浸）后再切成一定規(guī)格的片、段、塊等。9，包裝 將處理好的中藥材裝箱，便于儲存和運輸。5，干燥 將上述混合物在80℃下干燥，制成干膏。 　?。?）常用的濾過方式有減壓過濾及加壓濾過。中藥注射劑多采用流通蒸汽或煮沸滅菌（100℃，30～45分鐘），容量較大的可酌情延長滅菌時間。 物料衡算167。水汽?則是按照物料干燥前3%的含水量來計算的。 前處理設備 中藥制藥前處理和提取工序是生產(chǎn)中的關(guān)鍵工序，也是最容易被管理者忽視的工序。CY550型炒藥機即可滿足要求。設備為單層，采用偏心軸通過連桿帶動以彈簧板支撐的篩體作往復運動，再通過篩網(wǎng)達到對藥材的篩選目的。技術(shù)參數(shù)如下所示： 表39 藥渣干濕分離機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 處 理 能 力 kg/h 電 機 功 率 kw 設 備 重 量 kg 濾 材 外 形 尺 寸 mm 數(shù) 量 個 ZK2 500~ 1200 500 不銹鋼18006001280 110，雙效濃縮蒸發(fā)器由提取后待濃縮的濾液量為8000kg/h，可以選用SN5000的雙效濃縮蒸發(fā)器。其技術(shù)參數(shù)如下： 表312 物料粉碎機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 電 機 功 率 kw 主 軸 轉(zhuǎn) 速 rpm 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 數(shù) 量 個 FL250 30200 29007707501500 195 12，振動篩 根據(jù)固體制劑的要求，固體制劑過篩的目的是將物料顆粒大小篩勻，可選一臺ZS350型振動篩。 表317 整粒機參數(shù)表 型 號 參 數(shù) 生 產(chǎn) 能 力 kg/h 配 套 電 機 kw 外 形 尺 寸 mm 重 量 kg 主 要 材 質(zhì) 數(shù) 量 臺GKZ200 200 10009801300 125 不銹鋼 16，膠囊填充機 膠囊填充時，根據(jù)生產(chǎn)需要每分鐘至少填充8333粒，NJP系列型號的全自動膠囊填充機目前在國內(nèi)還是較先進的膠囊填充設備，可選用2臺NJP1200A型全自動膠囊填充機。 硬件統(tǒng)計表 表321 全廠定員表崗位班次/天定員前提取車間220固體制劑車間245倉庫管理18輔助生產(chǎn)部門214質(zhì)檢15鍋樓房24行政管理部門15總?cè)藬?shù) 101 表322 原輔料消耗定額表 名稱每小時消耗量（kg）每年消耗量（t） 原料1090436 當歸9036 杠板歸300120 苦參15060 黃柏7530 雞血藤15060 益母草15060 紅花龍膽10040 土茯苓7530 表323 設備用電負荷表 序號 設備 使用時間h安裝容量日用量 kW 位號 名 稱數(shù)量單臺kW總量kW1多功能提取罐11655322F103粉碎機26753ZH102混合機1744284Z105快速整粒機135NJP1200A全自動膠囊填充機21436426DPP250B鋁塑泡罩包裝機4287PG7000膠囊拋光機178YK160搖擺顆粒機13167。此費率一般為6～9％。 表324 公用系統(tǒng)消耗表序號系統(tǒng)名稱單位消耗量備注