年產(chǎn)25億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)-免費(fèi)閱讀
【正文】 ，潔具清洗制粒的制漿間，制水間，潔凈衣洗滌烘干間，晾片檢片間需排熱、排濕。即潔凈工作服是在與生產(chǎn)潔凈區(qū)間同等級(jí)的區(qū)域內(nèi)清洗、干燥完成封口，并存放在潔凈工作服衣柜中。硬膠囊充填相對(duì)濕度應(yīng)控制在45﹪~50﹪范圍內(nèi)，應(yīng)設(shè)置除濕機(jī)，避免因濕度而影響充填，膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響，高溫易使包裝不良的膠囊變軟、變黏、膨脹并有利于微生物的滋長(zhǎng)，因此成品膠囊的貯存也要設(shè)置專庫(kù)進(jìn)行除濕貯存。GMP規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)的運(yùn)輸不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染。（1） 進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個(gè)入口。車間布置設(shè)計(jì)是制藥工程設(shè)計(jì)中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。根據(jù)生產(chǎn)需要，可選一臺(tái)型號(hào)為PG7000的膠囊拋光機(jī)，適用于各種型號(hào)的膠囊，吸塵機(jī)的功率為，其工作原理是采用直流電機(jī)無級(jí)調(diào)速，將鎖合后的硬膠囊成品放入料斗，經(jīng)毛刷旋轉(zhuǎn)及旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，反復(fù)滾動(dòng)、拋光，使膠囊表面光潔，主軸傾斜角可任意調(diào)整。生產(chǎn)能力/(kg/h)150重量/kg300配套電機(jī)/KW主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm11006001480數(shù)量1工藝的第二步是過篩，可以選擇ZS350型旋轉(zhuǎn)篩一臺(tái)，每臺(tái)旋轉(zhuǎn)篩處理量為60～360kg/h，可滿足生產(chǎn)要求。因此，在進(jìn)行設(shè)備選型時(shí)必須考慮設(shè)備的設(shè)計(jì)制造質(zhì)量。設(shè)備生產(chǎn)率要與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方針、工廠的規(guī)劃、生產(chǎn)計(jì)劃、運(yùn)輸能力、技術(shù)力量、勞動(dòng)力、動(dòng)力和原材料供應(yīng)等相適應(yīng)，不能盲目要求生產(chǎn)率越高越好，否則生產(chǎn)不平衡，服務(wù)供應(yīng)工作跟不上，不僅不能發(fā)揮全部效果反而造成損失，因?yàn)樯a(chǎn)率高的設(shè)備，一般自動(dòng)化程度高、投資多、能耗大、維護(hù)復(fù)雜，如不能達(dá)到設(shè)計(jì)產(chǎn)量，單位產(chǎn)品的平均成本就會(huì)增高。一般情況下，技術(shù)先進(jìn)與經(jīng)濟(jì)合理是統(tǒng)一的。（1+33%）=膠囊原料、輔料、水的配比為28% 38% 34% 可以算出 第四章 工藝設(shè)備選型說明設(shè)備選型是工藝設(shè)計(jì)的重要內(nèi)容，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)積極推進(jìn)GMP認(rèn)證，但對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥機(jī)設(shè)備卻沒有權(quán)威部門給與認(rèn)證是否符合GMP,而國(guó)外生產(chǎn)的藥機(jī)設(shè)備價(jià)格昂貴，因此在設(shè)備選型問題上應(yīng)堅(jiān)持按GMP的要求，力求先進(jìn)，質(zhì)量可靠，運(yùn)行平穩(wěn)，符合國(guó)情和企業(yè)實(shí)際情況。采用鋁塑包裝形式包裝膠囊硬膠囊劑的主要生產(chǎn)工序包括配料、混合、造粒、干燥、整粒、裝囊、檢囊、分裝、包裝和入庫(kù)等，其生產(chǎn)工藝流程及對(duì)環(huán)境的潔凈等級(jí)要求如圖21。1）生產(chǎn)設(shè)備要按工藝流程的順序配置，在保證生產(chǎn)要求、安全及環(huán)境衛(wèi)生的前提下，盡量節(jié)省廠房面積與空間，減少各種管道的長(zhǎng)度。9）要統(tǒng)一安排車間所有操作平臺(tái)、各種管路、地溝、地坑及巨大的或震動(dòng)大的設(shè)備基礎(chǔ)，避免同廠房基礎(chǔ)發(fā)生矛盾。2）注意改善操作條件，對(duì)勞動(dòng)條件差的工段要充分考慮朝向、風(fēng)向、門窗、排氣、除塵及通風(fēng)設(shè)施的安裝位置。（2）空膠囊的質(zhì)量 根據(jù)GB 13731—92，對(duì)藥用明膠囊的技術(shù)要求包括：外觀質(zhì)量、理化性能、微生物檢查三大方面。（3）裝量差異 硬膠囊的裝量差異與所填充顆粒的流動(dòng)性、黏性等有關(guān)，最主要的還是所用的充填工藝，手工、半機(jī)械、全自動(dòng)三種充填工藝中以者的充填量為最準(zhǔn)確。設(shè)備的操作面應(yīng)迎著光線，使操作人員背光操作。10）操作平臺(tái)的寬度應(yīng)大于500mm，平臺(tái)向上距梁底或樓板的距離應(yīng)大于2000mm，平臺(tái)下若走人或有設(shè)備需檢修，平臺(tái)底部?jī)舾卟粦?yīng)小于2000mm。2）保證車間盡可能充分利用自然采光與通風(fēng)條件，使各個(gè)工作地點(diǎn)有良好的勞動(dòng)條件。從倉(cāng)庫(kù)來的原輔料、內(nèi)包材料運(yùn)至脫外包室，脫去外包裝或?qū)⑼獍b清潔后經(jīng)氣閘進(jìn)入潔凈區(qū)，原輔料進(jìn)入貯料室、內(nèi)包材料進(jìn)入內(nèi)包材間貯存。所謂設(shè)備選型即是從多種可以滿足相同需要的不同型號(hào)、規(guī)格的設(shè)備中，經(jīng)過技術(shù)經(jīng)濟(jì)的分析評(píng)價(jià)，選擇最佳方案以作出購(gòu)買決策。因?yàn)榧夹g(shù)一上先進(jìn)的設(shè)備不僅具有高的生產(chǎn)效率，而且生產(chǎn)的產(chǎn)品也是高質(zhì)量的。（2）工藝性機(jī)器設(shè)備最基本的一條是要符合產(chǎn)品工藝的技術(shù)要求，把設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝要求的能力叫工藝性。選擇設(shè)備可靠性時(shí)要求使其主要零部件平均故障間隔期越長(zhǎng)越好，具體的可以從設(shè)備設(shè)計(jì)選擇的安全系數(shù)、冗余性設(shè)計(jì)、環(huán)境設(shè)計(jì)、元器件穩(wěn)定性設(shè)計(jì)、安全性設(shè)計(jì)和人一機(jī)因素等方面進(jìn)行分析。生產(chǎn)能力/(kg/h)60~360重量/kg100配套電機(jī)/KW主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm8808801350數(shù)量1C．濕法制粒機(jī)濕法制粒過程
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