年產25億粒膠囊生產車間工藝設計-預覽頁
【正文】 材料內包材料100000級區(qū)圖 21工藝流程方框圖及潔凈區(qū)潤濕劑潤滑劑潔凈包裝容器檢驗合格第三章 物料衡算物料計算基準: ，一年250天，按單班考慮、。（1+33%）=膠囊原料、輔料、水的配比為28% 38% 34% 可以算出 第四章 工藝設備選型說明設備選型是工藝設計的重要內容，國內制藥企業(yè)積極推進GMP認證，但對國內生產藥機設備卻沒有權威部門給與認證是否符合GMP,而國外生產的藥機設備價格昂貴，因此在設備選型問題上應堅持按GMP的要求，力求先進，質量可靠，運行平穩(wěn)，符合國情和企業(yè)實際情況。①生產上適用——所選購的設備應與本企業(yè)擴大生產規(guī)?；蜷_發(fā)新產品等需求相適應。一般情況下，技術先進與經濟合理是統(tǒng)一的。有些設備技術上很先進，自動化程度很高，適合于大批量連續(xù)生產，但在生產批量不大的情況下使用，往往負荷不足，不能充分發(fā)揮設備的能力，而且這類設備通常價格很高，維持費用大，從總的經濟效益來看是不合算的，因而也是不可取的。設備生產率要與企業(yè)的經營方針、工廠的規(guī)劃、生產計劃、運輸能力、技術力量、勞動力、動力和原材料供應等相適應，不能盲目要求生產率越高越好，否則生產不平衡，服務供應工作跟不上，不僅不能發(fā)揮全部效果反而造成損失，因為生產率高的設備，一般自動化程度高、投資多、能耗大、維護復雜，如不能達到設計產量，單位產品的平均成本就會增高。產量大的設備自動化程度應高。因此，在進行設備選型時必須考慮設備的設計制造質量。 制藥企業(yè)設備選型在設備選型方面必須滿足《藥品生產管理規(guī)范》的要求，考慮先進、可靠、節(jié)能、便于操作、清潔和維修等因素，以選用經濟適用的先進設備為主。生產能力/(kg/h)150重量/kg300配套電機/KW主要材質不銹鋼外形尺寸/mm11006001480數量1工藝的第二步是過篩，可以選擇ZS350型旋轉篩一臺，每臺旋轉篩處理量為60～360kg/h，可滿足生產要求。生產能力/(kg/h)200重量/kg125配套電機/KW主要材質不銹鋼外形尺寸/mm10009801300數量1F．混合機HDJ系列多向運動混合機使用于制藥、化工、食品等行業(yè)，其工作原理是混合時物料在機器內做強烈圖湍動、平移、翻轉，加速物料的擴散，且不產生偏析和聚積，桶內裝料系數大，進出料方便，無死角、不損料、易清洗。根據生產需要，可選一臺型號為PG7000的膠囊拋光機，適用于各種型號的膠囊，吸塵機的功率為，其工作原理是采用直流電機無級調速，將鎖合后的硬膠囊成品放入料斗，經毛刷旋轉及旋轉運動，反復滾動、拋光，使膠囊表面光潔，主軸傾斜角可任意調整。根據生產需要可選三臺型號為DPP250B的平板式泡罩包裝機，其充切頻率為20～40次/min，沖切板每次4板，包裝效率5000～8000板/h，標準板塊58mm90mm，～。車間布置設計是制藥工程設計中的一個重要環(huán)節(jié)。經過參考相關文獻和暑假實習經歷，設計繪制出如圖51所示的車間平面布置圖。（1） 進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口。（4） 在不同工藝流程、工藝操作、設備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調系統(tǒng)參數相同，可在隔墻上開門，開傳遞窗或設傳送帶來傳送物料。GMP規(guī)定藥品生產企業(yè)生產區(qū)的運輸不應對藥品的生產造成污染。第二種為集中式，即整個生產過程中只設一個中間站，專人負責，劃區(qū)管理，負責對各工序半成品入站、驗收、移交，并按品種、規(guī)格、批號加蓋區(qū)別存放，明顯標志。硬膠囊充填相對濕度應控制在45﹪~50﹪范圍內，應設置除濕機，避免因濕度而影響充填，膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響，高溫易使包裝不良的膠囊變軟、變黏、膨脹并有利于微生物的滋長，因此成品膠囊的貯存也要設置專庫進行除濕貯存。潔凈區(qū)內要設計容器具清洗、存放間，而且面積不能太小。即潔凈工作服是在與生產潔凈區(qū)間同等級的區(qū)域內清洗、干燥完成封口，并存放在潔凈工作服衣柜中。膠囊生產車間潔凈級別為10萬級，按GMP規(guī)范的要求，潔凈區(qū)控制溫度為18℃～26℃，相對濕度為45﹪～65﹪。，一步制粒機間及其制漿、包衣間及其制漿電氣防爆各制漿間需設酒精濃度報警器。，潔具清洗制粒的制漿間，制水間，潔凈衣洗滌烘干間，晾片檢片間需排熱、排濕。：粉碎機、過篩、快速整粒機、多向運動混合機、全自動膠
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1