年產(chǎn)25億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計-預(yù)覽頁
【正文】 材料內(nèi)包材料100000級區(qū)圖 21工藝流程方框圖及潔凈區(qū)潤濕劑潤滑劑潔凈包裝容器檢驗合格第三章 物料衡算物料計算基準(zhǔn): ，一年250天，按單班考慮、。（1+33%）=膠囊原料、輔料、水的配比為28% 38% 34% 可以算出 第四章 工藝設(shè)備選型說明設(shè)備選型是工藝設(shè)計的重要內(nèi)容，國內(nèi)制藥企業(yè)積極推進GMP認(rèn)證，但對國內(nèi)生產(chǎn)藥機設(shè)備卻沒有權(quán)威部門給與認(rèn)證是否符合GMP,而國外生產(chǎn)的藥機設(shè)備價格昂貴，因此在設(shè)備選型問題上應(yīng)堅持按GMP的要求，力求先進，質(zhì)量可靠，運行平穩(wěn)，符合國情和企業(yè)實際情況。①生產(chǎn)上適用——所選購的設(shè)備應(yīng)與本企業(yè)擴大生產(chǎn)規(guī)?；蜷_發(fā)新產(chǎn)品等需求相適應(yīng)。一般情況下，技術(shù)先進與經(jīng)濟合理是統(tǒng)一的。有些設(shè)備技術(shù)上很先進，自動化程度很高，適合于大批量連續(xù)生產(chǎn)，但在生產(chǎn)批量不大的情況下使用，往往負荷不足，不能充分發(fā)揮設(shè)備的能力，而且這類設(shè)備通常價格很高，維持費用大，從總的經(jīng)濟效益來看是不合算的，因而也是不可取的。設(shè)備生產(chǎn)率要與企業(yè)的經(jīng)營方針、工廠的規(guī)劃、生產(chǎn)計劃、運輸能力、技術(shù)力量、勞動力、動力和原材料供應(yīng)等相適應(yīng)，不能盲目要求生產(chǎn)率越高越好，否則生產(chǎn)不平衡，服務(wù)供應(yīng)工作跟不上，不僅不能發(fā)揮全部效果反而造成損失，因為生產(chǎn)率高的設(shè)備，一般自動化程度高、投資多、能耗大、維護復(fù)雜，如不能達到設(shè)計產(chǎn)量，單位產(chǎn)品的平均成本就會增高。產(chǎn)量大的設(shè)備自動化程度應(yīng)高。因此，在進行設(shè)備選型時必須考慮設(shè)備的設(shè)計制造質(zhì)量。 制藥企業(yè)設(shè)備選型在設(shè)備選型方面必須滿足《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求，考慮先進、可靠、節(jié)能、便于操作、清潔和維修等因素，以選用經(jīng)濟適用的先進設(shè)備為主。生產(chǎn)能力/(kg/h)150重量/kg300配套電機/KW主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm11006001480數(shù)量1工藝的第二步是過篩，可以選擇ZS350型旋轉(zhuǎn)篩一臺，每臺旋轉(zhuǎn)篩處理量為60～360kg/h，可滿足生產(chǎn)要求。生產(chǎn)能力/(kg/h)200重量/kg125配套電機/KW主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm10009801300數(shù)量1F．混合機HDJ系列多向運動混合機使用于制藥、化工、食品等行業(yè)，其工作原理是混合時物料在機器內(nèi)做強烈圖湍動、平移、翻轉(zhuǎn)，加速物料的擴散，且不產(chǎn)生偏析和聚積，桶內(nèi)裝料系數(shù)大，進出料方便，無死角、不損料、易清洗。根據(jù)生產(chǎn)需要，可選一臺型號為PG7000的膠囊拋光機，適用于各種型號的膠囊，吸塵機的功率為，其工作原理是采用直流電機無級調(diào)速，將鎖合后的硬膠囊成品放入料斗，經(jīng)毛刷旋轉(zhuǎn)及旋轉(zhuǎn)運動，反復(fù)滾動、拋光，使膠囊表面光潔，主軸傾斜角可任意調(diào)整。根據(jù)生產(chǎn)需要可選三臺型號為DPP250B的平板式泡罩包裝機，其充切頻率為20～40次/min，沖切板每次4板，包裝效率5000～8000板/h，標(biāo)準(zhǔn)板塊58mm90mm，～。車間布置設(shè)計是制藥工程設(shè)計中的一個重要環(huán)節(jié)。經(jīng)過參考相關(guān)文獻和暑假實習(xí)經(jīng)歷，設(shè)計繪制出如圖51所示的車間平面布置圖。（1） 進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口。（4） 在不同工藝流程、工藝操作、設(shè)備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在隔墻上開門，開傳遞窗或設(shè)傳送帶來傳送物料。GMP規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)的運輸不應(yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染。第二種為集中式，即整個生產(chǎn)過程中只設(shè)一個中間站，專人負責(zé)，劃區(qū)管理，負責(zé)對各工序半成品入站、驗收、移交，并按品種、規(guī)格、批號加蓋區(qū)別存放，明顯標(biāo)志。硬膠囊充填相對濕度應(yīng)控制在45﹪~50﹪范圍內(nèi)，應(yīng)設(shè)置除濕機，避免因濕度而影響充填，膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響，高溫易使包裝不良的膠囊變軟、變黏、膨脹并有利于微生物的滋長，因此成品膠囊的貯存也要設(shè)置專庫進行除濕貯存。潔凈區(qū)內(nèi)要設(shè)計容器具清洗、存放間，而且面積不能太小。即潔凈工作服是在與生產(chǎn)潔凈區(qū)間同等級的區(qū)域內(nèi)清洗、干燥完成封口，并存放在潔凈工作服衣柜中。膠囊生產(chǎn)車間潔凈級別為10萬級，按GMP規(guī)范的要求，潔凈區(qū)控制溫度為18℃～26℃，相對濕度為45﹪～65﹪。，一步制粒機間及其制漿、包衣間及其制漿電氣防爆各制漿間需設(shè)酒精濃度報警器。，潔具清洗制粒的制漿間，制水間，潔凈衣洗滌烘干間，晾片檢片間需排熱、排濕。：粉碎機、過篩、快速整粒機、多向運動混合機、全自動膠
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