年產(chǎn)25億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設計(文件)
【正文】 一個生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包裝存放間。GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應設備料室，但出了β內(nèi)酰胺類藥品的備料室應設在專門的廠房內(nèi)，對于一般藥品沒有說明備料室該置在何處，應該包括哪些內(nèi)容。中間站布置方式有兩種：第一種為分散式，優(yōu)點為各個獨立的中間站鄰近操作室，二者聯(lián)系較為方便，不易引起混藥，這種方式操作間和中轉(zhuǎn)間之間如果沒有特別要求，可以開門相通，避免對潔凈走廊的污染，缺點是不便管理。膠囊殼易吸潮，吸潮后易粘連，無法使用，應貯存在溫度18~24℃、相對濕度45﹪~65﹪，可使用恒溫恒濕機調(diào)控。一般生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置潔具清洗、存放間。潔凈工作服的洗滌，要跟生產(chǎn)級別一致。關鍵工位：制粒的制漿間、膠囊填充、粉碎篩分需除塵。，并要求密封，防止灰塵和粉塵進入?！?0Pa的壓差，并有測壓裝置，其中粉碎過篩混合制?？焖僬７块g相對其前室為負壓大相對外面為正壓。；傳遞窗底邊距露面800。熱風循環(huán)烘箱需排熱、排濕倉庫要加強排風防霉。，上部設鋁合金固定觀察窗。第七章 車間技術要求、電、氣管道敷設，照明燈設計按照GMP要求設計。設置參觀走廊和潔凈走廊時要考慮相應的安全門，他是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設置的，其功能是出現(xiàn)突然情況時迅速安全疏散人員，因此開啟安全門必須迅速簡捷。使用的中轉(zhuǎn)容器具應表面光潔，具有耐磨性和易清洗性，以不銹鋼制品為佳。鋁塑包裝機工作時產(chǎn)生PVC焦臭味，故應設置排風。、散熱、散濕、臭味的處理硬膠囊車間的顯著特點是產(chǎn)塵的工序多，班次不一。因此考慮總體和廠房布局時既要保證人流、物流分開，又要使物料的運輸距離盡可能縮短。 生產(chǎn)線安排粉碎、過篩、稱配等工序使用一獨立的空調(diào)系統(tǒng)，位于倉庫附近。操作人員和物料進入潔凈區(qū)應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施。在設計布置圖時，考慮到的因素有:車間與車間之間的相對位置，相連的工序車間布置在一起，力求聯(lián)系方便、短捷；合理利用車間的建筑面積和土地，滿足生產(chǎn)工藝及建筑、安裝和檢修的要求；人流、物流通道分別獨立的設置，盡可能的避免交叉往返；考慮到車間以及工廠的發(fā)展的可能性，選擇了多層建筑，留有很大的發(fā)展空間。車間布置是否合理，不僅與施工、安裝、建設投資密切相關，而且與車間建成后的生產(chǎn)、管理、安全和經(jīng)濟效益密切相關。包裝效率/(板/h)5000～8000重量/kg175配套電機/KW43主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm40008001900數(shù)量3第五章 工藝主要設備一覽表9鋁塑包裝機DPP250B400080019001754335000～8000板/h8膠囊拋光機PG7000115012504006011000～7000粒/min7膠囊填充機NJP8007009001800700323800粒/min6混合機HDJ100028002600240022001600kg/h5整粒機GKZ200100098013001251200kg/h4臥式沸騰干燥機FG10216090012005001120Kg/h3濕法制粒機YK160950750124042031300～7002過篩ZS3508808801350100160～360kg/h1粉碎機FL300110060014803001150kg/h序號設備名稱規(guī)格型號外形尺寸/mm單機重量電容量/KW數(shù)量生產(chǎn)量備注第六章 車間工藝平面布置說明固體片劑車間在廠區(qū)中布置應合理，應使車間人流物流出入口盡量與廠區(qū)人流物流道路相吻合。生產(chǎn)能力/(粒/min)3000～7000重量/kg60配套電機/KW主要材質(zhì)不銹鋼外形尺寸/mm11501250400數(shù)量1鋁塑包裝機是片劑和膠囊劑的常用包裝形式，通常有平板式和滾筒式。根據(jù)工藝可選用一臺型號為HDJ1000的三維運動混合機，裝料溶積為850L，最大裝量500kg。生產(chǎn)能力/(
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