【正文】 6L 不銹鋼管，自動軌跡焊接、潔凈法蘭和制藥級墊圈連接。工作原理NLD型系列內(nèi)螺旋多效蒸餾水機(jī)引進(jìn)芬蘭技術(shù)，是當(dāng)今最先進(jìn)的蒸餾水機(jī)機(jī)型。蒸汽到達(dá)中心部分的頂部，通過旋切入口進(jìn)入旋風(fēng)腔，腔內(nèi)蒸汽形成高速旋渦，且由于其徑向加速度快，水滴和雜質(zhì)被強(qiáng)大的離心力拋到旋風(fēng)腔的外緣并落入柱底。本設(shè)計所選多效蒸餾水機(jī)與傳統(tǒng)技術(shù)比較1)現(xiàn)有市場流通技術(shù)的多效蒸餾水機(jī)：目前，大多部分制藥廠家都需用到多效蒸餾水機(jī)，多效蒸餾水機(jī)的技術(shù)也相對成熟。這些傳統(tǒng)工藝技術(shù)的多效蒸餾水機(jī)存在以下弊端：a) 多效蒸餾水機(jī)制備的蒸餾水：是運用殼程中的蒸汽將管程中的原料水加熱蒸發(fā)，管程內(nèi)蒸發(fā)形成的二次蒸汽與未蒸發(fā)的原料水形成汽水混合物一同下行到蒸發(fā)器的下端，自蒸發(fā)器下端內(nèi)置的汽水分離裝置使汽水得到分離，被分離的水分?jǐn)y帶著細(xì)菌尸體沉降于蒸發(fā)器底部匯集在原料水中，受二次蒸汽壓力的推動原料水進(jìn)入下效蒸發(fā)器頂部的管程中，繼續(xù)產(chǎn)生蒸發(fā)分離過程，各效蒸發(fā)原理相同依此類推至末效濃縮水排出。c) 傳統(tǒng)工藝技術(shù)所采取的原料水由蒸發(fā)器頂部進(jìn)入方式。2)、我們選用的設(shè)備的公司研制的發(fā)明專利升膜與降膜式多效蒸餾水機(jī)技術(shù)特點：a) 改善現(xiàn)有市場流通技術(shù)多效蒸餾水機(jī)存在的上述不足。并不是所有原料水都從一效蒸發(fā)器底部進(jìn)入，一效蒸發(fā)器所需的原料水是依據(jù)實際蒸發(fā)量控制給水的。底部進(jìn)水能夠完全實現(xiàn)均勻布水；原料水在管程中由下向上的水平面同步上升緩慢蒸發(fā)，能夠達(dá)到幾乎完全蒸發(fā)的狀況，產(chǎn)生的二次蒸汽水分含量低，能夠分離出更高質(zhì)量的二次蒸汽且熱能值高，供給二效蒸發(fā)器作為熱能，由于二效接受到高質(zhì)量的蒸汽必然會產(chǎn)生良好的蒸發(fā)效果，由此后各效同樣也會接受到高質(zhì)量蒸汽產(chǎn)生良好的蒸發(fā)效果；同時，還能將一效蒸發(fā)器蒸發(fā)分離后的較少水分與細(xì)菌菌體沉降于蒸發(fā)器底部直接排放，不與原料水再混合向下效輸送，從而減輕了后各效的細(xì)菌菌體分離負(fù)擔(dān)，大大提高了產(chǎn)出注射用水的質(zhì)量。 綜上所述：由于升膜與降膜結(jié)構(gòu)技術(shù)具備的合理性及其成熟性，與現(xiàn)有各種蒸餾水機(jī)相比，本技術(shù)具有設(shè)備體積小、占用空間小、運行費用低。蒸餾水機(jī)特別是間歇式生產(chǎn)或長時間停機(jī)狀態(tài)（停機(jī)時各控制閥門雖處于關(guān)閉狀態(tài)，與外界空氣隔絕，機(jī)體內(nèi)處于無氧狀態(tài)，但依然會有類似厭氧菌等多種菌類的滋生和繁殖），設(shè)備再次工作運行時，常因積水所產(chǎn)生的細(xì)菌而造成制備的蒸餾水不合格，給藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全帶來極大的隱患?，F(xiàn)有工藝技術(shù)只能靠設(shè)備長時間蒸發(fā)、沖洗運行（人工多次取樣化驗分析細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo)）至產(chǎn)出合格的蒸餾水生產(chǎn)工藝和手段，耗費著大量的蒸汽、純化水、電能和人工。資源浪費嚴(yán)重。進(jìn)入70年代，國外又研制成功多效蒸餾水機(jī)組，這種設(shè)備技術(shù)工藝先進(jìn)，操作簡便，使用可靠，沒有噪音，很收用戶歡迎。 1982年上?；春Ｖ扑帍S在聯(lián)合國援建避孕藥項目中，引進(jìn)了一臺芬蘭FINNAQUA國內(nèi)從廠商及數(shù)量品種上有了一定的發(fā)展。而對于我們國內(nèi)廠商來說這也都已經(jīng)不是很難的事了，也已基本達(dá)到這些要求。最終我們總算交出了我們滿意的答卷。鞏固知識的過程中，也更加了解藥物生產(chǎn)流程，及藥物生產(chǎn)的特殊要求。在這三周的日子里，我學(xué)到了很多，也發(fā)現(xiàn)了自己身上的不足。這次的課程設(shè)計讓我團(tuán)隊的力量又有了更加深刻的認(rèn)識。我們幾個人經(jīng)常聚在一起討論各個方案的可行性，一同解決課設(shè)過程中遇到的難題。隨著一個個新的問題的提出、解決，使自己對一些問題的認(rèn)識更加深刻，也使我們所做的東西更加完善！同時，當(dāng)給別人解決一些問題時，也相當(dāng)有成就感，自己的思維也得到了一次次的活躍！感覺生活充滿了樂趣！這也使自己的自信心得到了加強(qiáng)。通過此次課程設(shè)計，我想說：為完成這次課程設(shè)計我們確實很辛苦，但苦中有樂。挫折是一份財富，經(jīng)歷是一份擁有。此次課程設(shè)計，讓我看到了自身的不足，讓我深諳學(xué)無止境的道理。課程設(shè)計重要的不是結(jié)果，對于我們而言解決問題的方法、思考問題的方法、解決問題的決心影響更加深遠(yuǎn)。而此次課設(shè)，恰好鍛煉了我們的團(tuán)結(jié)協(xié)作能力，這也是非常寶貴的。正所謂眾人拾柴火焰高，每個人思考問題的方式以及角度都有不同，只有隊員之間思維相互碰撞才能完成考慮最為周全、設(shè)置最為合理、思想最為新穎的設(shè)計。對于這個題目，我剛開始感覺無從下手，初次面對車間設(shè)計，沒有很詳細(xì)的指導(dǎo)書籍，也沒有成熟的模板。我們都相信在未來的學(xué)習(xí)和工作當(dāng)中，我們會繼續(xù)發(fā)揚課設(shè)精神，自力更生艱苦創(chuàng)業(yè)，為美好的明天做出毫無保留的奉獻(xiàn)。重新讓我們審視了自己的價值，也讓我們對未來的職業(yè)規(guī)劃充滿了信心。九、總結(jié)全組總結(jié)：為期三周的課程設(shè)計即將進(jìn)入尾聲，除去學(xué)術(shù)相關(guān)，我們四位組員渡過了很難忘的半個夏天。芬蘭機(jī)達(dá)到人機(jī)對話程度。開始了我國多效蒸餾水機(jī)的研究發(fā)展歷史。70年代，國外在多效蒸餾水機(jī)的研制發(fā)展方面是個高峰期，芬蘭、意大利、德國、瑞典、美國等先后研制成功并推出各具特色的多效蒸餾水機(jī)，80年代初，國門打開，這些國家的制造商都曾來我國舉辦講座介紹推薦多效蒸餾水機(jī)技術(shù)。 60年代以后，國外研制出壓汽式蒸餾水機(jī)組，由于它具有明顯的節(jié)能節(jié)水的優(yōu)點，所以國外使用較多。國內(nèi)外發(fā)展?fàn)顩r及研究趨勢長期以來，生產(chǎn)蒸餾水的技術(shù)裝備發(fā)展過程比較緩慢，國外在50年代以前，我國在80年代初期還在使用LS型單效重蒸餾機(jī)器。c) 現(xiàn)有工藝技術(shù)的多效蒸餾水機(jī)，均沒有設(shè)備自身產(chǎn)出蒸汽對本機(jī)進(jìn)行完整性消毒滅菌的控制技術(shù)。注射用水質(zhì)量的各項指標(biāo)得到了顯著提高。必然造成蒸汽耗量大，蒸發(fā)不充分，大量未蒸發(fā)的原料水和產(chǎn)生的二次蒸汽形成水多汽少的混合物，從而導(dǎo)致蒸發(fā)器內(nèi)置的汽水分離裝置分離效果差（細(xì)菌內(nèi)毒素含量高），分離后的二次蒸汽水分含量高，熱能值低，供給后各效的蒸汽質(zhì)量熱能差，造成整機(jī)運行能耗高的弊端。這樣的技術(shù)結(jié)構(gòu)特點：主要是運用一效蒸發(fā)器獨特蒸發(fā)能力和分離效果。該產(chǎn)品必將給制藥生產(chǎn)企業(yè)帶來產(chǎn)品質(zhì)量提高，生產(chǎn)成本降低的巨大優(yōu)勢；必將對蒸餾水機(jī)產(chǎn)品的發(fā)展產(chǎn)生帶動和促進(jìn)作用。布水不均和流速不穩(wěn)的現(xiàn)象必然會造成蒸發(fā)器換熱面積利用不充分，整機(jī)蒸發(fā)性能差、效能低的弊端。b) 傳統(tǒng)工藝技術(shù)的多效蒸餾水機(jī)，所有的原料水都是由一效蒸發(fā)器頂部進(jìn)入管程中，這樣就造成管程中的水流通量大，一效蒸發(fā)器是不能將所有原料水全部蒸發(fā)掉的，僅能蒸發(fā)總原料水量的約三分之一的水量，管程中絕大部分未蒸發(fā)的原料水白白消耗著殼程中的蒸汽熱能，必然造成蒸汽耗量大，蒸發(fā)不充分，大量未蒸發(fā)的原料水與產(chǎn)生的二次蒸汽形成（水多汽少）汽水混合狀態(tài)，難以實現(xiàn)汽水得到徹底分離，必然造成分離后的二次蒸汽中水分含量高，蒸汽質(zhì)量差，熱能值低。都是由多個蒸發(fā)器、多個預(yù)熱器、冷凝器和管路組成。多級分離的液滴匯集到底部排出進(jìn)入下效的頂部，各效再重復(fù)同樣的運作程序。的轉(zhuǎn)向，進(jìn)入分離裝置的下段進(jìn)行低速粗分離，沿螺旋板在離心力的作用下將汽水混合物中的大液滴拋入柱底。機(jī)架為噴漆碳鋼（可選AISI304不銹鋼機(jī)架）。蒸餾水機(jī)的主要部件有：蒸餾塔、冷凝器、高壓水泵、電氣控制元器件及有關(guān)管道、閥門、計量顯示儀器儀表加上機(jī)架、電控制箱等組成。蒸餾設(shè)備樣式較多，主要有列管式多效蒸餾水機(jī)、塔式多效蒸餾水器、氣壓式多效蒸餾水機(jī)。蒸餾水機(jī)的結(jié)構(gòu)、性能、金屬材料、操作方法以及原水水質(zhì)等因素，均會影響注射用水的質(zhì)量。② 歐洲藥典（1997年版）規(guī)定“注射用水為符合法定標(biāo)準(zhǔn)得飲用水或純化水經(jīng)適當(dāng)方法蒸餾而得。第三年起。③ 利潤：年毛利=年銷售收入總成本==；年總利潤=年毛利年銷售稅金及附加==；稅后利潤=銷售利潤所得稅=（133%）=。⑨ 總成本：++700=。⑥ 企業(yè)管理費：取企業(yè)管理費率為8%，則，企業(yè)管理費=8%=。車間聘請二位車間高級技術(shù)工程師，年薪20萬，共40萬。⑥ 資金來源：定向募集。② 安裝工程（含設(shè)備）：A：電器：80萬元； B：汽：45萬元；C：給排水（含純化水、注射用水）：60萬元；D：冷：40萬元；E：壓縮空氣、煤氣、氧氣：60萬元；小計：285萬元。（三）技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析是借助于一系列技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，對制藥工程設(shè)計的不同技術(shù)方案或措施進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效果的分析、計算、論證和評價，以尋求技術(shù)與經(jīng)濟(jì)之間的最佳關(guān)系，為確定技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的最佳設(shè)計方案提供科學(xué)依據(jù)。 初次沉淀池處理后的廢水和活性污泥由曝氣池流入二次沉淀池進(jìn)行固液分離，上清液即是被凈化了的水，由二次沉降池的溢流堰排除。生物法采用好氧生物處理法中的活性污泥法。對廢液、廢氣的處理采取相應(yīng)的措施。③ 控制易爆液體（乙醇）在管道的流速。防雷防靜電雷電、靜電等自然現(xiàn)象具有引起火災(zāi)、爆炸、傷害人體等危害性，而且影響生產(chǎn)。盡量避免在有火災(zāi)或爆炸危險的廠房內(nèi)進(jìn)行割焊操作，需檢修的設(shè)備或管段應(yīng)盡可能拆卸至安全地點維修?，F(xiàn)從防火、防爆、防雷、防靜電幾方面分析。廢氣、廢液、廢渣必須達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)才允許排放。七、安全、環(huán)保、技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析安全是藥廠生產(chǎn)的第一要素。6. 純化水和注射用水管道設(shè)計時要求65℃回路循環(huán)，％~％(1‰~3‰)，不銹鋼材質(zhì)。人員在進(jìn)入各個級別的生產(chǎn)車間時，要先更衣，不同級別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級別的更衣凈化措施。六、水針劑車間一般性技術(shù)要求1. 水針劑車間控制區(qū)包括C級潔凈區(qū)、B級潔凈區(qū)，B級環(huán)境下的局部A級層流；控制區(qū)溫度為18～26℃，相對濕度為45％～65％。人員凈化室，包括換鞋間、脫衣間、穿衣間、辦公室等合理布置。4. 由車間外來的原、輔料的包裝不宜進(jìn)入潔凈區(qū)，拆除外包裝后的物料經(jīng)處理方可進(jìn)入，進(jìn)入C級潔凈區(qū)域的容器及工具需對其外表面進(jìn)行擦洗，然后通過氣閘，并用紫外線照射殺菌。本設(shè)計中注射用水的制備、理瓶、檢漏滅菌、燈檢、印字包裝在一般生產(chǎn)區(qū)；原料的配制、粗濾、安瓿的粗洗、精洗在C級控制區(qū)；原料液的精濾、安瓿干燥滅菌、冷卻、灌裝、封口在B級控制區(qū)；灌裝封口在局部A級的B級控制區(qū)。g) 機(jī)組加熱段有蒸汽（或熱水）加熱和電加熱兩種，加濕段亦有干蒸汽和電加濕兩種，設(shè)計院和用戶可視實際情況選用。c) 機(jī)組設(shè)有新回風(fēng)混合段與過濾段，新回風(fēng)混合段、初效過濾段，二次回風(fēng)段、表冷擋水段、蒸汽加熱段、電加熱段、干蒸汽加濕段、風(fēng)機(jī)段、中效過濾段、均流段、消聲段、風(fēng)機(jī)送風(fēng)段等功能段，可供設(shè)計院及用戶靈活選用組合。 e) 本機(jī)可儲存一定時間內(nèi)的檢查數(shù)據(jù)，并帶有打印接口,便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯，符合GMP要求 2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱安瓿自動燈檢機(jī)產(chǎn)品型號K32生產(chǎn)廠家中興利聯(lián)檢測速度600支/分鐘配套電機(jī)(KW)： 8Kw耗氣量5Bar，800NL/min重量(KG)： 2800外形尺寸（mm）260024002440進(jìn)出瓶方式連線或托盤進(jìn)出瓶高度900mm離地最小高度160mm 燈檢機(jī)參數(shù)表主要材質(zhì)不銹鋼 燈檢機(jī)設(shè)備圖安瓿印字包裝聯(lián)動機(jī)1）設(shè)備概述將傳統(tǒng)的安瓿印字包裝,貼牌,等單獨進(jìn)行的各道工序合為一機(jī)完成使 工作效率得到顯著提高,特點:配有開合機(jī),印字機(jī),牌 貼機(jī),等裝置從印字列捆扎七道工序合為一機(jī)完成,上下工序由傳 送帶輸送,并配有電器裝置。 本機(jī)工藝流程：待檢品→進(jìn)瓶→光電檢測區(qū)→旋瓶→剎車→拍照→分瓶器根據(jù)軟件指令區(qū)分合格品、不合格品→合格品與不合格品分別出瓶。在機(jī)器上方自帶潔凈度達(dá)100級的空氣凈化裝置，主機(jī)及進(jìn)瓶輸送網(wǎng)帶均無級變速。本機(jī)由預(yù)熱段、高溫段、冷卻段、網(wǎng)帶傳動機(jī)構(gòu)、出口輸送帶、電器控制柜等組成，風(fēng)速采用變頻調(diào)速。整機(jī)采用高精度彩色觸摸顯示屏操作監(jiān)視，PLC自動控制，自動保護(hù)，主機(jī)變頻調(diào)速均采用進(jìn)口產(chǎn)品，能對主機(jī)傳動系統(tǒng)、進(jìn)出瓶系統(tǒng)、循環(huán)水系統(tǒng)的水位及溫度的自動控制和監(jiān)測及與后道的互控連接，洗瓶過程采用全自動控制。首先將待洗的瓶子放入本機(jī)供瓶網(wǎng)帶上，經(jīng)網(wǎng)帶運行帶動瓶子進(jìn)入水槽，采用自來水或離子水經(jīng)超聲波粗洗，瓶子經(jīng)超聲波“空化”作用后，使附著在瓶子上的異物脫落。/h氧氣 m179。本機(jī)根據(jù)用戶工藝要求配置可滿足不同瓶子規(guī)格、不同生產(chǎn)產(chǎn)量的生產(chǎn)要求。安瓿拉絲灌封機(jī)可完成前充氮、灌藥、后充氮拉絲灌封功能。C濾芯長度20共3支外形尺寸（mm）Φ 209*1270流量（T/h）5工作壓力(MPa)~主要材質(zhì)316L、304參考價格（萬元） WTL設(shè)備參數(shù)表 WTL過濾器設(shè)備圖安瓿瓶洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線1）設(shè)備概述安瓿洗、烘、灌、封聯(lián)動線專為水針劑生產(chǎn)設(shè)計。C鈦棒規(guī)格Φ 60*300外形尺寸Φ 400*900流量5 T/h工作壓力(MPa)主要材質(zhì)316參考價格 鈦棒過濾器參數(shù)表 鈦棒過濾器設(shè)備圖精濾——WTL型微孔膜筒過濾器1）設(shè)備概述該過濾器按FDA和GMP標(biāo)準(zhǔn)制造,采用加壓式過濾內(nèi)置折疊式微孔膜濾芯。容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。貯罐采用316L不銹鋼制造，貯罐設(shè)置高、低水位電磁感應(yīng)或玻璃液位計，動態(tài)檢測貯罐內(nèi)液位高度。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱微孔過濾器產(chǎn)品型號JM219540寸生產(chǎn)廠家杭州日康凈化設(shè)備有限公司規(guī)格/mmΦ 2195芯40寸流量（t/h）10壓力＜工作溫度5～300℃參考價格（萬元） 微孔過濾器管口安裝圖 微孔過濾器設(shè)備圖 微孔過濾器參數(shù)表多效蒸餾水機(jī)1）設(shè)備概述NLD系列內(nèi)螺旋多效蒸餾水機(jī)，獨特的內(nèi)螺旋水汽三級分離系統(tǒng)，細(xì)菌內(nèi)毒素（熱原）去除更徹底。⑤各個出水點都有水質(zhì)檢測儀表。①反滲透膜選用美國HYDRANAUTICS(海德能)、DOWS(陶氏)等公司的超低壓、高脫鹽率復(fù)合膜，產(chǎn)水水質(zhì)優(yōu)良、穩(wěn)定，運行成本低，使用壽命長。2）主要技術(shù)參數(shù)