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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求手冊(cè)管理-wenkub.com

2025-04-14 06:00 本頁面
   

【正文】
第五條 對(duì)違反本制度的檢驗(yàn)人員,一經(jīng)查實(shí),將視情節(jié)給以行政處
分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
5. 支持性文件
食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定(試行)(衛(wèi)生部等七部門 2010 年)
附件 8
食品檢驗(yàn)回避制度
第一條 建立食品檢驗(yàn)回避制度,就是為保障社會(huì)實(shí)現(xiàn)公平公正,促進(jìn)社會(huì)和諧有序發(fā)展,
防止在食品檢驗(yàn)中可能發(fā)生的營私舞弊現(xiàn)象發(fā)生。
食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括四個(gè)步驟,即危害識(shí)別、危害描述、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)描述。
、結(jié)果評(píng)價(jià)及結(jié)果報(bào)送衛(wèi)生科負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析匯總、結(jié)果
評(píng)價(jià)及結(jié)果報(bào)送。
理化檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)化學(xué)污染物及有害因素監(jiān)測的檢驗(yàn)、檢測過程的質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測數(shù)
據(jù)和分析結(jié)果的報(bào)送等。
微生物檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)食源性致病菌監(jiān)測的檢驗(yàn)、檢測過程的質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測數(shù)據(jù)和分
析結(jié)果的報(bào)送等。

辦公室負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作所需的物資和交通工具等的后勤保障工作。
收到市食品安全委員會(huì)或上級(jí)部門制定的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估方案或計(jì)劃時(shí),中心
分管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員立即對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估編制計(jì)劃,確保食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測檢
驗(yàn)優(yōu)先于其他檢測任務(wù),并保質(zhì)保量按時(shí)完成。 (見附錄)
第十三條 本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。它是以食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和監(jiān)督管理信息、科學(xué)數(shù)據(jù)及其他有關(guān)信息為基
礎(chǔ),遵循科學(xué)、
透明和個(gè)案處理的原則進(jìn)行。年底做好年度食品安全
風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測總結(jié)上
報(bào)衛(wèi)生科和質(zhì)量管理科。
第四條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍包括對(duì)本市區(qū)域性食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中
生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行的評(píng)估。
(見附)執(zhí)行。 結(jié)果報(bào)告
結(jié)果報(bào)告按《結(jié)果報(bào)告管理程序》執(zhí)行。
,再次核對(duì)《采樣記錄》內(nèi)容與被抽樣品是否一致。
樣品接收與檢驗(yàn)
樣品室受理樣品時(shí),收樣人員應(yīng)當(dāng)場查驗(yàn)樣品的《專用封簽》是否
完整,核對(duì)《采樣記錄》內(nèi)容與被抽樣品是否一致。
,抽樣人員應(yīng)據(jù)實(shí)填寫《采樣記錄》,將所抽樣品除一件樣品
留樣外,其余樣品用《專用封簽》按“送檢樣品”簽封。
4.程序
(抽)樣
抽樣應(yīng)由 2 名(含)以上食品監(jiān)督抽樣人員參加,在執(zhí)行抽樣任務(wù)
時(shí),抽樣人員應(yīng)當(dāng)向被抽樣者出示有效證件。 質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)食品監(jiān)督抽樣樣品的受理、樣品管理、檢測報(bào)告的簽
章和發(fā)放以及質(zhì)量控制等。
2.適用范圍
本程序適用于本中心按照當(dāng)?shù)厝嗣裾蜕霞?jí)衛(wèi)生部門制定的食品安全年
度監(jiān)督管理計(jì)劃,對(duì)本轄區(qū)范圍內(nèi)的食品進(jìn)行定期監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作。
第十三條 如中心食品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)和結(jié)果嚴(yán)重失真、失準(zhǔn)造成重大事故
的,應(yīng)追究相關(guān)食品監(jiān)督抽檢人員的責(zé)任。

第五章 監(jiān)督管理 第十二條 中心為確保食品監(jiān)督抽檢質(zhì)量,組織有關(guān)人員對(duì)食品監(jiān)督抽檢
工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
(三)不準(zhǔn)收受與食品監(jiān)督抽檢有關(guān)的現(xiàn)金、有價(jià)證券、禮品等。
第九條 檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)由檢驗(yàn)人員獨(dú)立判斷,不受外界的影響和干預(yù)。抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),政府下
達(dá)的指令性任務(wù)與標(biāo)準(zhǔn)提出的標(biāo)準(zhǔn)值(或檢出限)不一致時(shí),應(yīng)按照政府規(guī)定的
要求執(zhí)行。
第二條 按照當(dāng)?shù)厝嗣裾蜕霞?jí)衛(wèi)生部門制定的食品安全年度監(jiān)督管理
計(jì)劃,對(duì)本轄區(qū)范圍內(nèi)的食品進(jìn)行定期監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。檢測樣品按規(guī)定留存,
確保不受環(huán)境污染和干擾。
食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)相關(guān)記錄由質(zhì)量管理科收集保管,保存期不少
于五年。
④ 動(dòng)物試驗(yàn)
在食品安全事故危害因子分析中有時(shí)利用動(dòng)物試驗(yàn),初步探索檢材中是否有毒和所含毒物的
量能否引起中毒。
③含量測定
在食品安全事故危害因子分析中不經(jīng)常進(jìn)行含量測定,因確定了是什么毒物,在大多數(shù)情況
下就達(dá)到了送檢目的。
檢出某毒物后,在可能的范圍內(nèi),還應(yīng)研究其化合狀態(tài)。
確證反應(yīng)所選擇的方法須靈敏可靠,方法不一定很多,但要選擇不同性質(zhì)的反應(yīng)。如系無機(jī)化合物,檢驗(yàn)它的
陽離子和陰離子;如系有無機(jī)化合物,檢驗(yàn)各種官能團(tuán)。如發(fā)現(xiàn)檢材中有微小的藥物顆粒等異物,即應(yīng)揀出進(jìn)行外表觀
察和物理性質(zhì)檢驗(yàn),判斷可能屬于某種毒物,以便直接進(jìn)行某種毒物的反應(yīng),迅速得出結(jié)論。這是極其重要的一
環(huán)。送檢材料的數(shù)量往往較少,而且
常常又不能重復(fù)采樣。樣品運(yùn)輸前應(yīng)在低溫下冷凍數(shù)小時(shí),然后移入保溫瓶或保溫箱,并放入冰
塊或干冰。
② 樣品的運(yùn)輸
對(duì)溫度有特殊要求的樣品要低溫保存運(yùn)輸,樣品的包裝要確保其基本特征不變, 確保密封性良好, 防止污染, 如有劇毒物按危險(xiǎn)化學(xué)品管理?xiàng)l件要求執(zhí)行。
c 結(jié)合中毒時(shí)間,毒物在體內(nèi)的分布情況來采集樣品。在采樣時(shí)要注意:
a 毒物進(jìn)入機(jī)體的途徑。首
先,要了解中毒經(jīng)過、中毒人數(shù)、性別、年齡、癥狀,中毒前吃過哪些食品和藥品,同食者
是否有同樣的癥狀。所以,食
品安全事故危害因子分析具有探索性和研究性,其分析目標(biāo)常常是不能事先明確肯定的。
② 常見化學(xué)中毒現(xiàn)場檢測處理設(shè)備
毒物查詢系統(tǒng)、氣體檢測儀、化學(xué)法毒物快速檢測箱(常見毒物、藥物的化學(xué)法或簡單儀器
分析) 、其他便攜毒物檢測儀器、洗眼器、洗胃機(jī)、重傷員皮膚洗消裝置等。

① 實(shí)驗(yàn)室為保證應(yīng)急檢測需要, 平時(shí)應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行相關(guān)方法的技術(shù)練兵,以確
保實(shí)驗(yàn)室的檢測技術(shù)方法處于有效運(yùn)行狀態(tài)。
造成食品安全事故的其他原因。
。如濫用氟乙酰胺、毒鼠強(qiáng)造成二
次污染。
實(shí)驗(yàn)室恪守結(jié)果的保密原則,不得對(duì)公眾發(fā)布重大疫情實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果,只能上報(bào)主
管部門。 單一
快速過篩試驗(yàn)方法的檢測結(jié)果一般不宜作為最后的病原診斷解釋。不應(yīng)機(jī)械地用
實(shí)驗(yàn)結(jié)果解釋病因,謹(jǐn)慎作“多種病原體協(xié)同感染”之類的結(jié)論。
首次使用的PCR 方法擴(kuò)增產(chǎn)物應(yīng)測序確認(rèn)。
② 基本檢測流程
確定檢測的基本流程,綜合考慮病人的癥狀、樣本的狀況及可能的病原體類別,在條件許可
的情況下,首先采用快速檢測方法進(jìn)行病原體定性篩選,特異性核酸檢測、 抗原檢測具有
病原學(xué)診斷意義, 在確定病原體性質(zhì)上有較高的價(jià)值;病原體分離鑒定是病原學(xué)診斷的金
標(biāo)準(zhǔn);血清學(xué)試驗(yàn)時(shí),雙份血清抗體檢測四倍升高才具有診斷意義。
③ 根據(jù)食品風(fēng)險(xiǎn)因素一般分布規(guī)律或本地局部分布規(guī)律判斷,可能性大的病原體優(yōu)先檢測。
②注意事項(xiàng):食物樣品種類繁多,突發(fā)事件中應(yīng)著重采集相關(guān)樣品,避免盲目、重復(fù)采集;
對(duì)于食物中毒事件,由于中毒患者的相關(guān)食品相對(duì)較少,則應(yīng)盡可能分別采集全部剩余食物。
樣品采集原則:樣品采集要有針對(duì)性,要采集早期、用藥前的各
類樣品,要足量采集,采集過程中要避免污染并做好保存,及時(shí)運(yùn)送。
檢測設(shè)備準(zhǔn)備
食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗(yàn)相關(guān)的主要儀器設(shè)備由微生物實(shí)驗(yàn)室專人負(fù)責(zé)制訂標(biāo)準(zhǔn)操作
規(guī)程,包括操作步驟、設(shè)備維護(hù)、技術(shù)資料目錄、維修及技術(shù)支持;儀器設(shè)備應(yīng)得到良好的
維護(hù)保養(yǎng),確保其保持在正常使用狀態(tài);實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)至少安排兩人能夠獨(dú)立操作,確保
熟練使用者不少于2人,以保證應(yīng)急檢測時(shí)的需要。
②要求 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)人員保持24小時(shí)通訊暢通,確保隨時(shí)上崗工作。
。
發(fā)生食品安全事故時(shí),中心分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員立即對(duì)食品樣品實(shí)施快速檢測,
食品安全檢測任務(wù)優(yōu)先于其他檢測任務(wù)。 附錄 食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序

附件 5 附錄
食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序
1.目的
為有效預(yù)防、及時(shí)控制和減少食品安全事故的危害,確保在調(diào)查處理食品安全事故時(shí),提供
科學(xué)、快速、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)數(shù)據(jù), 依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際,制定本食品安全事故
應(yīng)急檢驗(yàn)程序。本預(yù)案涉及到的食品
安全主要是指食品質(zhì)量、衛(wèi)生安全。

每年至少開展一次食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)演練,進(jìn)行預(yù)案的業(yè)務(wù)培訓(xùn),熟悉實(shí)施本預(yù)案的工
作程序和發(fā)生不同等級(jí)事故后的工作要求。
6 保障措施

中心建立功能完善、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)的食品安全事故應(yīng)急檢測機(jī)制,改善應(yīng)急處置的基礎(chǔ)設(shè)施和實(shí)
驗(yàn)室設(shè)備條件,加強(qiáng)食品安全事故應(yīng)急專業(yè)隊(duì)伍建設(shè),提高流行病學(xué)調(diào)查能力和食品安全事
故現(xiàn)場處置能力。 具體按 《食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序》 執(zhí)行 (見附錄) 。
,應(yīng)立即組織應(yīng)急值班人員規(guī)
定時(shí)間內(nèi)趕赴現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處置。
,在值班期間
保持通訊暢通。
、樣品管理、檢測報(bào)告的簽章和發(fā)放以及質(zhì)量控制等。 重大食品安全事故:指《浙江省重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定對(duì)重大食品安全事故的分
級(jí),即分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ共四級(jí)。

適用于食品安全事故的樣品采集、檢驗(yàn)、報(bào)告和資料存檔等整個(gè)過程。
第八條 電子媒體的記錄應(yīng)確保軟盤、硬盤、光盤不損壞,確保記錄完整,并采取有效措施,
避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。
第五條 保管方式、條件:
中心檔案管理員對(duì)各類報(bào)告、記錄進(jìn)行分類編目,存放有序,便于存取、檢索和借閱。

附件 4
食品檢驗(yàn)資料檔案管理制度
第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)中心食品檢驗(yàn)資料檔案管理工作,使各類資料便于借閱利
用,為符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶、法定機(jī)構(gòu)、認(rèn)證/認(rèn)可等組織的要求提供客
觀證據(jù),根據(jù)中心規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系文件的要求,制定本制度。
(一)過錯(cuò)行為情節(jié)輕微,未造成不良影響的;
(二)因無法預(yù)見的不可抗拒客觀因素導(dǎo)致檢驗(yàn)出現(xiàn)錯(cuò)誤的;
(三)有效阻止不良后果發(fā)生的;
(四)主動(dòng)糾正和及時(shí)更正,未造成重大影響的;
(五)其他應(yīng)當(dāng)從輕、減輕或者免于處理的情形。
第十一條 中心相關(guān)職能管理部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)責(zé)任追究工作,包括受理登記針對(duì)各
類檢測業(yè)務(wù)、廉政工作的投訴舉報(bào)。
(一)檢測人員未按照實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定開展檢測工作的;
(二)檢測人員無正當(dāng)理由,不按時(shí)出具檢測結(jié)果的;
(三)檢測人員發(fā)現(xiàn)檢測工作異常,不及時(shí)請(qǐng)示報(bào)告造成不良后果的;
(四)未經(jīng)檢測出具檢測數(shù)據(jù)的;
(五)其他違反實(shí)驗(yàn)室管理制度的。情節(jié)較輕的,責(zé)令書面檢查,
限期整改,并可對(duì)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人以告誡;情節(jié)較重,造成不良影響和后果的,可對(duì)實(shí)驗(yàn)室負(fù)
責(zé)人進(jìn)行通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重,造成惡劣影響和后果的,視情節(jié)輕重對(duì)當(dāng)事人按本制度第十條處理。當(dāng)本中心的檢測人員出現(xiàn)檢驗(yàn)事
故時(shí),應(yīng)當(dāng)追究實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
(4)食品檢驗(yàn)涉及所用的危險(xiǎn)化學(xué)品
未按規(guī)定使用危險(xiǎn)化學(xué)品造成危險(xiǎn)化學(xué)品丟失或發(fā)生腐蝕等人身傷害事故。 (5)危險(xiǎn)品(劇毒品)安全事故
從事食品檢驗(yàn)的工作人員未按照相應(yīng)管理規(guī)定和程序?qū)?shí)驗(yàn)室使用的易燃易爆品、腐蝕性物
品、劇毒品、放射性物品等危險(xiǎn)品(劇毒品)進(jìn)行管理,造成人身、實(shí)驗(yàn)室及社會(huì)危害。
第四條 食品檢驗(yàn)責(zé)任的種類
(1)檢驗(yàn)質(zhì)量事故
從事食品檢驗(yàn)的工作人員違背職業(yè)道德,泄露客戶機(jī)密信息(委托檢驗(yàn)樣品的成分、配方、
工藝、檢測結(jié)果等)或損害其所有權(quán),或出具虛假、不實(shí)或較嚴(yán)重錯(cuò)誤的結(jié)果(數(shù)據(jù))的檢
驗(yàn)報(bào)告。
我將恪守以上承諾,如有違反,我愿意承擔(dān)由此引起
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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