【正文】 步驟同上。 ? 尋找體系持續(xù)改進的機會。 ? （ 2）與顧客協(xié)商處理辦法、滿足顧客的正當要求。 ? 讓步（使用、放行，接收） —— （ 1）有關人員授權 （ 2）經顧客批準。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測量、分析和改進（六） ? 不合格品的控制： ? a）目的：防止不合格品的非預期使用和交付。 ? （ 2）要有檢驗結果和判定。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 九、 ISO9001： 20xx 8 測量、分析和改進（五） ? 產品的監(jiān)視和測量 ? a）依據(jù) 檢驗標準 檢驗點、檢驗頻率、抽樣方案、接收水平、檢驗項目、檢驗方法、判別依 據(jù)、使用的監(jiān)測裝置。 ? （ 7）糾正預防措施 ? （ 8）跟蹤驗證，糾正預防措施的實施效果。 ? (3）審核計劃：年度計劃、審核實施計劃（日程安排）。 ? （ 3）持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 ? 發(fā)現(xiàn)測試儀器失靈、修理、損壞后應重新進行校準。（庫存品狀況要檢查、防過期、變質）。 ? 出現(xiàn)異常（如丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用）及時報告顧客并記錄。 ? 方法： 物資標簽、區(qū)域標識、印章標識等。 （ 4）按規(guī)定的方法和程序進行操作，并保持監(jiān)控記錄。 （ 3）質量特性無法測量，或不合格的質量特性要在產品 使用后才能發(fā)現(xiàn)的。 （ 6）規(guī)定產品放行的方法、交付的條件、方式和相關手續(xù)、規(guī)定交付后如何開展相應的服務工作。 （ 3）配置適當?shù)脑O備并進行必要的維護保養(yǎng)。 注 :可根據(jù)供方的質量保證能力和產品的重要性檢驗成本等具體情況，規(guī)定實施驗證的方式和內容，如建筑業(yè)要對采購的鋼材進行嚴格的抽檢，而餐館對所采購的餐具只需進行外觀檢查、數(shù)量核對、查驗合格證等。 f）質量管理體系的要求。 b）程序批準要求：即涉及采購雙方應遵守的程序或協(xié)議。 ? 評價記錄予以保存。 可主要考慮以下幾個方面： a）生產經營能力：提供資質證明、業(yè)績、設備及人員狀況、財 務狀況等。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 7 產品實現(xiàn) ? 7． 4采購 ? 7． 4． 1采購過程 ? 目的：確保供方按組織的要求提供產品。 ? 控制： a）適當時，對更改進行評審，驗證和確認，但不 是必須三種手段齊全，可刪減。 規(guī)定要求：反映在合同、產品設計大綱、法律法規(guī)。 ? 要求：對通過監(jiān)視、觀察、測量、試驗或其他手段獲得的數(shù)據(jù)或資料是否已滿足輸入要求進行認定。 ? 方式： 一般采用會議方式，也可采用其他方式，如網絡傳輸、會簽審核等。 e）批準：在放行前得到批準，確保其充分性和適宜性 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 7 產品實現(xiàn) ? ? 目的：確保設計和開發(fā)結果具備滿足要求的能力。 （ 1）評審輸入能否滿足 。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 7 產品實現(xiàn) ? ? 確定與 產品要求有關的輸入 ，并保持記錄 它們是設計的依據(jù)，也是設計驗證的依據(jù)，因此保存記錄是必要的 ? 內容： a）功能和性能要求 功能：指產品所發(fā)揮的作用，如飛機的航程、電視機圖象等 性能：指產品所具有的性質，如使用性、安全性、壽命、可維修性、耐磨 性等 b）適用的法律、法規(guī)要求及設計中所需滿足的強制性標準的要求。 ? 確定適宜有效的溝通方式 如：誰負責與顧客溝通？溝通的渠道方式？信息的處理？ 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 7 產品實現(xiàn) ? ? ? 對象：產品的設計和開發(fā) ? 內容： a）明確設計和開發(fā)階段， 包括每階段的完成期限 b）明確規(guī)定適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動 1）為實現(xiàn)對設計開發(fā)的有效控制，策劃每階段所需的控制活動； 2）每項設計和開發(fā)不一定均要有這三項控制活動 c）確定職責和權限 （ 1）明確各有關部門和人員在參加產品設計開發(fā)的不同階段、不同 控制 活動中的職責和權限。 ? 6）保存評審記錄 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 7 產品實現(xiàn) ? 7． 2． 3顧客溝通： ? 溝通內容 a) 產品信息，如產品廣告、目錄、宣傳冊等。 b）形成文件的合同，可采用簽字確認、會簽、會議討論等形式。（在滿足 a+b+c的前提下，可 以增加一些附加要求） ? 形式： ? 如合同、確認的法律法規(guī)要求，組織的受控文件等。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 7 產品實現(xiàn) ? 7． 2 與顧客有關的過程： ? 7． 2． 1與產品有關要求的確定 ? 內容： ? a、顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動的要求。 如：醫(yī)藥車間的清潔度，精加工車間的振動，醫(yī)院手術室的照明。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 6 資源管理 ? ： ? 要求： 組織確定并提供為達到產品符合要求所需的基礎設施。 ? 確保員工意識到所從事活動的相關性和對實現(xiàn)產品要求的重要性，以及如何為質量目標作出貢獻。 1）能力決定于四個方面：教育、培訓、技能和經歷。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 六 資源管理 ? ? 要求：組織應確定并提供資源，包括： ? 人力資源 ? 工作環(huán)境 ? 基礎設施 ? 自然資源 ? 財務資源、信息、供方及合作者 ? 目的： ? 1）實施、保持 QMS，并持續(xù)改進其有效性。 7）以往管理評審的跟蹤措施。 4）顧客反饋信息。 2）質量方針和質量目標的 實現(xiàn)程度。 ? 時機： 按規(guī)定的時間間隔，（最長一年一次，但并不代表一年一次就可以解決問題，認證前需要做一次）。 ? 內容： 質量方針、質量目標及其完成情況，質量管理體系過程有效性方面。 ? 向總經理報告質量管理體系的運行情況以及需改進的方面。 ? 目的： 做到機構清楚，職責、權限明確，不至于工作中出現(xiàn)重復沖突或扯皮現(xiàn)象 ? 要求： 明確組織內各部門和崗位的設置及部門和崗位的職責、權限。 ? 3）管理評審時進行評審與修訂。直到為實現(xiàn)質量目標而進行的相關活動能受到充分控制。 ? 4）質量目標應高于現(xiàn)狀，經努力可實現(xiàn)，主要體現(xiàn)在兩個方面： ? 一是穩(wěn)定；二是增長。 ? . ? 承諾 . ? . ? 措施 : ? 1).采取有效的溝通措施 ,確保全員（各級人員）能夠理解 和執(zhí)行 . ? 2).持續(xù)適宜性的評審 . 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 5 管理職責 ? 策劃 ? ? 責任人 :總經理應確保建立質量目標 . ? 內容： 1）包括滿足產品要求所需的內容（產品要求指產品的固有特性）。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 4 質量管理體系 ? ? ? QMS文件包括 ? 質量方針和質量目標 ? 質量手冊（可含質量方針和質量目標） ? 程序文件（包括標準要求必須建立的六個書面文件，及根據(jù)需要編制的相應程序文件） ? 作業(yè)指導書類文件 ? 質量記錄 ? 注： 不同的組織，其文件的多少和詳略程度不同（原因：人的素質不同） 決定因素： a)組織的規(guī)?；顒拥念愋?， b)過程及其相互作用的復雜程度 c)人員的能力 ? 文件的形式：可采用任何形式或類型的媒體，如紙張，磁盤，光盤，照片或樣品等。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 九、 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 質量管理體系 要求 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 1 范圍（一） ? ： ? 本標準適用于有下列需求的組織 ? a)需證實其有能力 穩(wěn)定的 提供滿足 顧客 和法律法規(guī) 要求的產品； ? b)通過體系的有效運行，（包括持續(xù)改進的過程，保證產品符合顧客及適用的法律法規(guī)的要求）增強顧客滿意； 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 ISO9001： 20xx— 質量管理體系要求 1 范圍（二） ? ： ? 通用性： ? a）本標準規(guī)定的所有要求是通用的 b)適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產品的組織。 ? 下面一個虛線箭頭表明對顧客滿意的監(jiān)控是通過“測量、分析和改進”這個過程來完成的。（如海爾新官上任業(yè)績改進要求，連任業(yè)績改進） ?確認和承認改進 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料庫下載 六、質量管理八項原則 基于事實的決策方法 ?有效的決策基于對事實和信息的分析 ?確保數(shù)據(jù)和信息充分正確和可靠 ?確保數(shù)據(jù)被需要者獲得（舉例） ?采用有效的方法分析數(shù)據(jù)和信息 ?根據(jù)對事實的分析，加上經驗和知識判斷，作出決策和采取行動。 青島 XXX企業(yè)管理咨詢有限公司 來自 中國最大的資料