腫瘤化療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)-wenkub.com
2025-01-05 06:50 本頁(yè)面
【正文】 但是不能從亞組分析中得出治療效果的結(jié)論，而且必須明確報(bào)告把患者排除在外的原因。每個(gè)患者均可歸入以下一類： ?完全緩解 CR ?部分緩解 PR ?疾病進(jìn)展 PD ?疾病穩(wěn)定 SD ?因腫瘤導(dǎo)致早期死亡 ?因其他原因致早期死亡 ?無(wú)法分類（不能評(píng)價(jià)或資料不完整） ?所有符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者都應(yīng)包括在有效率的主要分析中。這個(gè)時(shí)間間隔應(yīng)該考慮疾病穩(wěn)定狀態(tài)治療人群帶來(lái)的預(yù)期臨床好處。 ?（ 4.）總療效持續(xù)時(shí)間：是從評(píng)價(jià)為 CR或 PR之時(shí)到第一次明確記錄疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的時(shí)間。 ? （ 3.）療效評(píng)價(jià)的確認(rèn)：對(duì)客觀療效進(jìn)行確認(rèn)的主要目的是避免高估有效率。因全身情況惡化而停止治療者，雖然沒(méi)有 PD證據(jù)，應(yīng)歸類為“癥狀性惡化”，即使在中斷治療后，也應(yīng)當(dāng)盡量記錄客觀的疾病進(jìn)展情況。 ?PD病變進(jìn)展：出現(xiàn)新病灶和（或）非目標(biāo)病灶明確進(jìn)展。 ?PD病變進(jìn)展：基線病灶最大徑之和至少增加20 ℅或出現(xiàn)新病灶。所有目標(biāo)病灶的長(zhǎng)度總和稱為：基線狀態(tài)的最大徑之和。對(duì)于臨床藥物研究來(lái)說(shuō)，只有在基線狀態(tài)有可測(cè)量的病灶的患者才能進(jìn)入研究。但治療前的腫瘤標(biāo)志物高于正常水平時(shí)，治療后評(píng)價(jià) CR時(shí)所有的標(biāo)志物需恢復(fù)正常。僅可用于測(cè)量表淺可捫及的淋巴結(jié)、皮下結(jié)節(jié)和甲狀腺結(jié)節(jié)，亦可用于確認(rèn)臨床查體后淺表病灶的完全消失。沒(méi)有禁忌證的一般應(yīng)給予靜脈對(duì)比增強(qiáng)，以區(qū)別血管和軟組織與鄰近腫瘤組織。 ? X線胸片：肺實(shí)質(zhì)內(nèi)清晰明確的病灶可作為可測(cè)量病灶，但仍推薦 CT掃描的方法。所有基線測(cè)量應(yīng)該盡可能在接近治療開始前完成，至少要在治療前 4周內(nèi)。 五、 總結(jié) ?患者有不同類病灶時(shí)總體療效的評(píng)價(jià)： ? 全部 CR才算 CR ? 任何 PD導(dǎo)致 PD ? 不同等級(jí)病灶以上一等級(jí)病灶療效為準(zhǔn) 六、問(wèn)題 ?鼻咽癌“二線”化療方案的定義？（入組標(biāo)準(zhǔn)） 新的實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（ RECIST） ? WHO標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效的方法存在如下問(wèn)題： ? 1. WHO標(biāo)準(zhǔn)中將“可評(píng)價(jià)”和“可測(cè)量”的概念混為一談，是的療效評(píng)價(jià)出現(xiàn)差異 ? 定 ? （所有病灶測(cè)量的總和）進(jìn)展的概念不清 ? CT和 MRI及重建技術(shù)可以測(cè)量病灶的三維直徑，使雙徑不再準(zhǔn)確。 NC必須經(jīng)至少 6周（ 2周期）治療，并在至少 28天后復(fù)核證實(shí)，才可確認(rèn)。 ? PD：出現(xiàn)任何新病灶或原有腫瘤病灶估計(jì)增加 25％以上。 ? PD：經(jīng) X線， CT、 MR或骨掃描發(fā)現(xiàn) 新病灶 ，或原有溶骨病灶明顯進(jìn)展增大，但出現(xiàn)骨壓、縮病理性骨折或骨質(zhì)愈合不作為治療療效的唯一依據(jù)。 二、 WHO療效測(cè)量指標(biāo) ?溶骨性病灶（可評(píng)價(jià)，不可測(cè)量） ? CR：溶骨性病灶消失，骨掃描恢復(fù)正常至少維持4周以上。 二、 WHO療效測(cè)量指標(biāo) ?可評(píng)價(jià)，不可測(cè)量病灶 ? CR：所有可見病灶消失至少持續(xù) 4周以上。 二、 WHO療效測(cè)量指標(biāo) ?可測(cè)量病灶 ? PD： ? 判定 PD，必須經(jīng) 6周以上的治療。 二、 WHO療效測(cè)量指標(biāo) ?可測(cè)量病灶 ? NC（無(wú)變化）： ? 單徑可測(cè)病灶，各病灶最大直徑之和 （總和）增大 25％或減少 50％，并于至少 4周后復(fù)核證實(shí) . ? 注意：判定 NC，必須無(wú)新病灶出現(xiàn)。 二、 WHO療效測(cè)量指標(biāo) ? 單徑可測(cè)病灶：各病灶最大
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