iso19011-20xx管理體系審核培訓(xùn)教材-wenkub.com
2025-05-16 16:36 本頁面
【正文】 Satisfy 87 QualitySatisfy2020/7/6 結(jié)束語 ? 大家好！ ? 今天課就講到這里。 Satisfy 84 QualitySatisfy2020/7/6 審核結(jié)束 在所有糾正措施的有效性都經(jīng)已完全確認(rèn)時(shí)，審核才是正式結(jié)束。 Satisfy 81 QualitySatisfy2020/7/6 糾正及預(yù)防措施 必須針對(duì)不符合事項(xiàng)的起因 (Root Cause) ? 文件不當(dāng) ? 設(shè)計(jì)失誤 方法，工具 ? 沒有按規(guī)定要求執(zhí)行工作 訓(xùn)練不足 管理不善 Quality amp。 Satisfy 77 QualitySatisfy2020/7/6 審核 報(bào)告的內(nèi)容 ? 審核的目的、范圍、準(zhǔn)則 ? 審核計(jì)劃 ,審核組成員 ,審核日期 ? 審核過程綜述 ? 審核發(fā)現(xiàn)（含不符合項(xiàng)） ? 審核結(jié)論 ? 審核報(bào)告分發(fā)范圍 Quality amp。 Satisfy 75 QualitySatisfy2020/7/6 末次會(huì)議 末次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持。 違反 ISO9001條文 。 Satisfy 71 QualitySatisfy2020/7/6 不符合事項(xiàng)報(bào)告 報(bào)告方法 ： 方法 1 分點(diǎn)式 問題 ： 管理評(píng)審中，沒有對(duì)糾正及預(yù)防行動(dòng)及客戶投訴進(jìn)行評(píng)審。 ? 結(jié)論 ? 客觀證據(jù) ? 發(fā)現(xiàn)的問題 Quality amp?！? 當(dāng)審核員要求查看 QC員工 王小虎及馬小玲的培訓(xùn)記錄 時(shí)， QC部主管說：“我已對(duì)他們 進(jìn)行了培訓(xùn)，但是沒有保存記錄 。 Satisfy 67 QualitySatisfy2020/7/6 不符合事項(xiàng)報(bào)告 案例 2 ： 文件 WI016 規(guī)定：“所有 QC員工在上崗前，必須通過一天的技術(shù)培訓(xùn)。 Satisfy 65 QualitySatisfy2020/7/6 不符合事項(xiàng)報(bào)告 案例 1 ： 在檢查 20xx年度的管理評(píng)審記錄時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)管理評(píng)審內(nèi)容未包括糾正及預(yù)防行動(dòng)及客戶投訴。 ? 先報(bào)告符合性和有效性好的一面，再報(bào)告體系運(yùn)行的薄弱環(huán)節(jié)和發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng) Quality amp。 Satisfy 58 QualitySatisfy2020/7/6 檢查方法 ? 檢查是以 隨機(jī)抽樣 型式形進(jìn)行，而非100%全檢 ? 注意：分層、均衡 ? 決定抽樣的數(shù)量時(shí)應(yīng)考慮 被審查部門 /項(xiàng)目的文件，工作， 人員和記錄的數(shù)量 過去的表現(xiàn) Quality amp。 Satisfy 55 QualitySatisfy2020/7/6 影響傾聽的因素 ? 不專注集中 ? 選擇性的聽 ? 個(gè)人偏見 ? 情緒與喜惡 ? 草率的結(jié)論 Quality amp。 Satisfy 51 QualitySatisfy2020/7/6 應(yīng)避免的問題 ? 欺詐式問題 ? 含糊不清的問題 ? 多重式問題 Quality amp。 Satisfy 47 QualitySatisfy2020/7/6 跟進(jìn)式的問題 (Follow Up Question) ? 由獲得的資訊再提出跟進(jìn)問題 ? 對(duì)問題進(jìn)一步探討 Quality amp。 Satisfy 43 QualitySatisfy2020/7/6 問題的種類 ? 封閉式的問題 ? 開放式的問題 ? 跟進(jìn)式的問題 ? 引導(dǎo)式的問題 ? 沒有聲音的問題 Quality amp。 ? 但審核員應(yīng)當(dāng)考慮： 面談人員應(yīng)當(dāng)來自審核范圍內(nèi)實(shí)施活動(dòng)或任務(wù)的適當(dāng)層次和職能 面談應(yīng)當(dāng)在被面談人正常工作時(shí)間和（可行時(shí)）正常工作地點(diǎn)進(jìn)行。 Satisfy 38 QualitySatisfy2020/7/6 信息源 4）記錄，例如：檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測(cè)量結(jié)果。 Quality amp。 Satisfy 33 QualitySatisfy2020/7/6 首次會(huì)議發(fā)言稿實(shí)例（續(xù)四） 接下來，我介紹一下不符合的分級(jí)： 根據(jù)不符合的性質(zhì)及其影響程度，將不符合分為三類： 嚴(yán)重不符合； 一般不符合； 觀察項(xiàng) ? 嚴(yán)重不符合：系統(tǒng)性或區(qū)域性失效，嚴(yán)重違法或因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致使用者威脅到生命或財(cái)產(chǎn)安全的， ? 一般不符合：偶然的、孤立的、片面的，不會(huì)造成嚴(yán)重影響的 ? 觀察項(xiàng)（潛在不符合）：缺乏足夠的證據(jù)或有發(fā)展成不符合的趨勢(shì) Quality amp。所以，審核組和審核員只對(duì)自己所抽取的樣 本負(fù)責(zé)。 Satisfy 31 QualitySatisfy2020/7/6 首次會(huì)議發(fā)言稿實(shí)例（續(xù)二） 審核的依據(jù)共四個(gè)方面： ISO 9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求 公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件 相關(guān)的法律、法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 客戶的合同或特殊要求 Quality amp。 Satisfy 28 QualitySatisfy2020/7/6 不符合的分級(jí) ? 性質(zhì)分類： ? 嚴(yán)重不合格：系統(tǒng)性或區(qū)域性失效，嚴(yán)重違法或造成嚴(yán)重生命危險(xiǎn)或財(cái)產(chǎn)安全的 ? 一般不合格：偶然的、孤立的、片面的，不會(huì)造成嚴(yán)重影響的 ? 觀察項(xiàng)（潛在不符合）：缺乏足夠的證據(jù)或有發(fā)展成不合格的趨勢(shì) Quality amp。 Satisfy 26 QualitySatisfy2020/7/6 首次會(huì)議 首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持。 Satisfy 23 QualitySatisfy2020/7/6 檢查表設(shè)計(jì)的思路 ? 審核是對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的一種方式。 Satisfy 19 QualitySatisfy2020/7/6 分組練習(xí)編內(nèi)審計(jì)劃時(shí)的思維步驟 畫組織架構(gòu)圖 組員模擬管理部門角色 組長(zhǎng)分配審核任務(wù) 組員找被審核部門涉及的 ISO 9001:20xx條款 依據(jù)各受審核部門的任務(wù)量合理安
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