iso19011-20xx管理體系審核培訓(xùn)教材(已修改)
2025-06-10 16:36 本頁面
【正文】 Quality amp。 Satisfy 1 QualitySatisfy2020/7/6 管理體系審核 ? ISO19011:20xx Quality amp。 Satisfy 2 QualitySatisfy2020/7/6 教學(xué)目的 要求學(xué)員理解和掌握： ? 審核的流程和基本技巧 ? 內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表的編制 ? 主持首 /末次會議、報告審核發(fā)現(xiàn) ? 開具書面的不合格報告、編寫內(nèi)審報告 ? 審核后糾正 /預(yù)防措施實施效果的跟蹤驗證 Quality amp。 Satisfy 3 QualitySatisfy2020/7/6 教學(xué)的重點和難點 ? 教學(xué)重點： 現(xiàn)場審核技巧 ? 教學(xué)難點： 檢查表的編制 Quality amp。 Satisfy 4 QualitySatisfy2020/7/6 管理體系審核 (稽核 ) 審核的定義（ ISO 9000： 20xx） 為 獲得證據(jù) 并對其進(jìn)行客觀地 評價 ,以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 、獨立的并形成文件的 過程 . Quality amp。 Satisfy 5 QualitySatisfy2020/7/6 管理體系審核 (稽核 ) 審核的定義 為 獲得證據(jù) 并對其進(jìn)行 客觀地 評價 ,以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 、 獨立的 并形成文件的 過程 . Quality amp。 Satisfy 6 QualitySatisfy2020/7/6 審核的核心原則 ? 客觀性 ? 獨立性 ? 系統(tǒng)性 Quality amp。 Satisfy 7 QualitySatisfy2020/7/6 審核的 種類 ■ 第一方 內(nèi) 部審核 由公司內(nèi)部進(jìn)行的審核 ■ 第二方 (顧客對供方的審核 ) 外部審核 由采購方或代表采購方對供方 /組織 進(jìn)行的審核 ? 第三方 (認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核 )— 外部審核 Quality amp。 Satisfy 8 QualitySatisfy2020/7/6 典型審核活動概述（流程） 審核的啟動 文件評審的實施 現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備 現(xiàn)場審核活動的實施 審核報告（包括書面不符合報告）的編制 審核后續(xù)活動的實施。 Quality amp。 Satisfy 9 QualitySatisfy2020/7/6 審核階段 ? 準(zhǔn)備 ? 實施 ? 報告 ? 效果跟進(jìn) 準(zhǔn)備40%執(zhí)行40%報告10%跟進(jìn)10%Quality amp。 Satisfy 10 QualitySatisfy2020/7/6 審核的啟動 指定審核組長 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 確定審核的可行性 選擇審核組（必要時，培訓(xùn)審核員） 與受審核部門建立初步聯(lián)系 Quality amp。 Satisfy 11 QualitySatisfy2020/7/6 文件評審的實施 ? 評審相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其針對審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性 Quality amp。 Satisfy 12 QualitySatisfy2020/7/6 現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備 ? 編制審核計劃 ? 審核組工作分配 ? 準(zhǔn)備工作文件（如檢查表） Quality amp。 Satisfy 13 QualitySatisfy2020/7/6 編制審核計劃 審核計劃應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容： ? 審核目的 ? 審核范圍（產(chǎn)品、過程、部門 /場所） ? 審核依據(jù)（準(zhǔn)則） ? 審核組成員：組長、組員及其分工 ? 審核日期和地點 ? 首 /末會議、審核組內(nèi)部溝通會議時間 ? 現(xiàn)場審核的日程安排 Quality amp。 Satisfy 14 QualitySatisfy2020/7/6 內(nèi)審目的 評價 組織 現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系是否符合 ISO 9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求 。運行是否有效 。對發(fā)現(xiàn)的問題能否及時采取糾正預(yù)防措施 ,堅持持續(xù)改進(jìn) . Quality amp。 Satisfy 15 QualitySatisfy2020/7/6 Audit scope 審核的范圍 審核范圍 : 審核的內(nèi)容和界限 注 :審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時間的描述。 Quality amp。 Satisfy 16 QualitySatisfy2020/7/6 審核的范圍 產(chǎn)品范圍：例 手機(jī)的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售 過程（條款） :采用 ISO 9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)全部條款 現(xiàn)場（場所）：多現(xiàn)場抽樣規(guī)則 “ 開平方，朝上取整 ” Quality amp。 Satisfy 17 QualitySatisfy2020/7/6 審核準(zhǔn)則 (依據(jù) ) ? ISO 9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 質(zhì)量管理體系文件 ? 相關(guān)的法律、法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 客戶的合同或特殊要求 Quality amp。 Satisfy 18 QualitySatisfy2020/7/6 審核組成員和審核日程安排 注意： 審核員不能審自己的工作 審核部門和審核條款覆蓋的完整 審核時間安排的合理性 首次會議時間不得超過 30分鐘 現(xiàn)場巡視和內(nèi)部溝通會議的安排 Quality amp。 Satisfy 19 QualitySatisfy2020/7/6 分組練習(xí)編內(nèi)審計劃時的思維步驟 畫組織架構(gòu)圖 組員模擬管理部門角色 組長分配審核任務(wù) 組員找被審核部門涉及的 ISO 9001:20xx條款 依據(jù)各受審核部門的任務(wù)量合理安排審核時間 Quality amp。 Satisfy
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