iso9000系列培訓教材-內(nèi)部質(zhì)量體系審核(已修改)
2025-01-30 03:30 本頁面
【正文】 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 ISO9000系列培訓教材 1 本課程主要內(nèi)容 ?第一部分 ：質(zhì)量體系審核概論 ?第二部分 ：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟 ?第三部分 ：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員 2 第一部分 質(zhì)量體系審核概論 質(zhì)量體系審核分類 質(zhì)量體系審核目的 質(zhì)量體系審核范圍 內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù) 3 質(zhì)量體系審核的分類 供 方 顧 客 組 織 認證機構(gòu) 第一方審核 第 三 方 審 核 第二方審核 第二方審核 第二方審核 第二方審核 4 質(zhì)量體系第一方審核 第一方審核 為順利通過第二、三方審核做好準備 保持、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 第一方審核：組織自己或以組織的名義進行的審核； 5 質(zhì)量體系第二方審核目的 第二方審核 選擇、評價、認可供應商 促進供應商改進質(zhì)量管理體系 第二方審核：由組織的顧客或其他人以顧客的名義進行的對組織的審核。 6 第三方審核 減少重復審核和不必要的開支 促進企業(yè)質(zhì)量管理目標的實現(xiàn) 得到符合 ISO9001標準的注冊 提高企業(yè)的信譽和市場競爭力 質(zhì)量體系 第三方審核目的 第三方審核：由外部獨立的第三方機構(gòu)對組織進行的審核；這類機構(gòu)通常是經(jīng)認可的。 7 質(zhì)量體系審核范圍 ?審核范圍：在規(guī)定時間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系 要求 、 場所 和 活動 進行審核。 ? 要求 ： 應包含 ISO9001標準的所有要求，剪裁應予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準。 ? 場所 ：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品 /服務和質(zhì)量活動有關(guān)的部門和地區(qū)均應列入審核范圍。 ? 活動 ： 凡與認證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動，均應列入審核范圍。 8 內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù) ?ISO9001質(zhì)量管理體系 —要求； ?質(zhì)量手冊； ?程序文件； ?作業(yè)指導書 /管理規(guī)定； ?有關(guān)的法律、法規(guī)、標準、合同等。 9 第二部分 內(nèi)部審核計劃 審核準備 審核實施 審核報告 糾正措施跟蹤 內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施步驟 10 年度審核計劃 年度審核計劃 集中式審核計劃 滾動式審核計劃 一次審核針對全部標準要求 及相關(guān)部門 適用于中小企業(yè)、 無專職審核員的情況 當新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時采用 一次審核幾個要求或部門，但一個審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應得到審核 重要的部門和要求可安排多次審核 適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況 11 年度審核計劃 范例 部門 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 總經(jīng)理 ? ? 管理者代表 ? ? 管理部 ? ? 策劃部 ? ? 支持部 ? ? 業(yè)務部 ? ? 財務部 ? ? 12 內(nèi)部審核準備 內(nèi)部審核準備 確定審核組，明確分工 體系文件審查 （針對體系文件的符合性、充分性） 確定現(xiàn)場審核計劃 準備工作文件 （檢查表、不合格項報告） 13 安排審核計劃的注意事項 ?應 覆蓋所有要素。 ?應覆蓋認證范圍（場所和活動）。 ?考慮審核活動和區(qū)域狀況及重要程度。 ?以往審核結(jié)果。 ?審核員的獨立性。 14 現(xiàn)場審核計劃 現(xiàn)場審核計劃 審核目的 審核范圍 審核依據(jù) 審核組成員 審核時間 審核報告發(fā)布日期及范圍 審核日程安排 15 現(xiàn)場審核計劃 ——范例 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運行，是否具備申請 ISO9001:2023認證條件。 ISO9001涉及的全部要求及各有關(guān)部門。 ISO9001:2023 公司質(zhì)量手冊 ：張山 ：組 1為 李斯（人事）、王武（生產(chǎn)）；組 2為 趙六 (品管 )、吳方（技術(shù)）。 2023年 4月 15~2023年 4月 16日 審核報告將于 2023年 4月 20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個部門。 （見下頁） 編號： R822102 序號： 20230410 16 現(xiàn)場審核計劃 ——范例 擬制 /日期： xxx/4月 10日 批準 /日期： xxx/4月 10日 審核部門與負責的質(zhì)量體系要素 日期 時間 第一組 第二組 8: 30 9: 00 首次會議 9: 00 12: 00 總經(jīng)理、管理代表（ 、 5 .6 、 ） 生管科（ 7 .2 、 ） 13: 00 17: 00 技術(shù)科（ 、 ） 配套供應科（ ） 11月15日 17: 00 17: 30 審核組會議 8: 30 12: 00 質(zhì)管部（ 、 、 、 、 8 .4 、 ） 保全科（ 6 .3 ） 13: 00 15: 30 綜合管理科（ 、 6 .2 ~ ） 涂裝沖焊科、總裝科（ ） 15: 30 16: 30 審核組會議 11月16日 16: 30 17: 30 末次會議 備注： 1 ）本計劃按部門所負責的要素編制，審核時不排除對相關(guān)要素 ( 如 : 、 、 、 、 ) 的審核。 17 現(xiàn)場審 核計劃 —— Case Stud
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