iso19011-20xx管理體系審核培訓教材-文庫吧
2025-04-26 16:36 本頁面
【正文】 20 QualitySatisfy2020/7/6 審核員小組會議 ? 確認準備工作均已完成 ,各審核員亦明了 其 將 扮演之角色 ? 討論可能出現(xiàn)的 問 題及需 注意事項 ? 交流經(jīng)驗及審核技巧 Quality amp。 Satisfy 21 QualitySatisfy2020/7/6 檢查表 Checklist 檢查表是一連串的問題 ,作為 審核的途 徑 ,以確保覆蓋 所 有應該審核的范圍 Quality amp。 Satisfy 22 QualitySatisfy2020/7/6 使用檢查表的好處 ? 確保 審核 工作的完整性 ? 作為 審核員之引導及備忘錄 (aidememoir) ? 審核的客觀證據(jù) ? 減 少筆記時間 ? 幫助撰寫審核報告 Quality amp。 Satisfy 23 QualitySatisfy2020/7/6 檢查表設計的思路 ? 審核是對管理體系進行評價的一種方式。 ? 評價管理體系時對每一個被評價的過程提出四個基本問題： ? 過程是否已被識別并適當規(guī)定？ ? 職責是否已被分配？ ? 程序是否得到實施和保持？ ? 在實現(xiàn)所要求的結果方面，過程是否有效？ Quality amp。 Satisfy 24 QualitySatisfy2020/7/6 檢查表的設計 ? 檢查表的設計體現(xiàn)了審核方法和技巧，重點考慮如下幾個方面： ? 識別關鍵過程 ? 以標準和文件為依據(jù) ? 注意邏輯順序 ， 明確審核步驟 （ PDCA） ? 選擇典型的問題 ， 抽樣具有代表性 ? 按部門審核要考慮有關過程； ? 具有可操作性 Quality amp。 Satisfy 25 QualitySatisfy2020/7/6 現(xiàn)場審核活動的實施 ? 舉行首次會議 ? 審核中的溝通 （必要時，配備陪同人員） ? 信息的收集和驗證 ? 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 準備審核結論 ? 舉行末次會議 Quality amp。 Satisfy 26 QualitySatisfy2020/7/6 首次會議 首次會議由審核組長主持。 介紹與會者，包括概述其職責分工 確認審核目的、范圍和準則、審核的日程和工作任務安排 介紹審核實施所用的方法、抽樣的風險、不符合的分級、報告的方法等。 末次會議的時間、地點、參加人員 審核組所需的資源（必要時，配備陪同人員） 澄清問題 請領導講話 宣布現(xiàn)場審核開始 Quality amp。 Satisfy 27 QualitySatisfy2020/7/6 抽樣風險的闡述范例 ? 審核是采用抽樣的方法，因為抽樣存在客觀風險，所以審核組和審核員只對所抽取的樣本負責 Quality amp。 Satisfy 28 QualitySatisfy2020/7/6 不符合的分級 ? 性質分類： ? 嚴重不合格：系統(tǒng)性或區(qū)域性失效，嚴重違法或造成嚴重生命危險或財產(chǎn)安全的 ? 一般不合格：偶然的、孤立的、片面的，不會造成嚴重影響的 ? 觀察項（潛在不符合）：缺乏足夠的證據(jù)或有發(fā)展成不合格的趨勢 Quality amp。 Satisfy 29 QualitySatisfy2020/7/6 首次會議發(fā)言稿實例 在座的各位 : 大家好 ! 20xx年第一次內審首次會議現(xiàn)在開始 . 首先非常感謝公司領導的大力支持和各位組員的 積極準備 ,使得內審活動按計劃如期開展 . 下面我介紹一下審核組的成員 (必要時 ) 接下來 ,我代表審核組確認一下審核的目的、范 圍和依據(jù)。 Quality amp。 Satisfy 30 QualitySatisfy2020/7/6 首次會議發(fā)言稿實例（續(xù)一） 審核目的： 評價公司現(xiàn)有的質量管理體系是否符合ISO 9001:20xx標準的要求 ,運行是否有效 ,對發(fā)現(xiàn)的問題能否及時采取糾正預防措施 ,堅持持續(xù)改進 ,是否具備迎接外審認證的條件 . 審核的范圍 : 手機的設計、生產(chǎn)和售后服務及其以上活動所涉及的部門和場所 Quality amp。 Satisfy 31 QualitySatisfy2020/7/6 首次會議發(fā)言稿實例（續(xù)二） 審核的依據(jù)共四個方面： ISO 9001:20xx標準的要求 公司現(xiàn)有的質量管理體系文件 相關的法律、法規(guī)和行業(yè)標準 客戶的合同或特殊要求 Quality amp。 Satisfy 32 QualitySatisfy2020/7/6 首次會議發(fā)言稿實例（續(xù)三） 下面，我介紹一下審核的方法： 審核采用抽樣的方法，通過到現(xiàn)場進行查、看、 問。查就是查文件，查記錄；看就是看現(xiàn)場；問 即與相關責任人交談。 大家都知道，既然是抽樣，那就必然存在客觀風 險。所以，審核組和審核員只對自己所抽取的樣 本負責。希望大家能夠理解。抱著“有則改之， 無則加免”的心態(tài)接受抽樣所形成的審核發(fā)現(xiàn)的 結果。 Quality amp。 Satisfy 33 QualitySatisfy2020/7/6 首次會議發(fā)言稿實例（續(xù)四） 接下來，我介紹一下不符合的分級： 根據(jù)不符合的性質及其影響程度，將不符合分為三類： 嚴重不符合； 一般不符合； 觀察項 ? 嚴重不符合：系統(tǒng)性或區(qū)域性失效，嚴重違法或因產(chǎn)品質量問題導致使用者威脅到生命或財產(chǎn)安全的， ? 一般不符合：偶然的、孤立的、片面的，不會造成嚴重影響的 ? 觀察項（潛在不符合）：缺乏足夠的證據(jù)或有發(fā)展成不符合的趨勢 Quality amp。 Satisfy 34 QualitySatisfy2020/7/6 首次會議發(fā)言稿實例（續(xù)五） 下面 ,我說一下末次會議的時間 Quality amp。 Satisfy
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