【正文】 二、招標(biāo)組織形式 由于項(xiàng)目承擔(dān)單 位尚不具備自行招標(biāo)的能力，為了促進(jìn)項(xiàng)目按期保質(zhì)保量順利實(shí)施，遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，本項(xiàng)目擬委托有相應(yīng)資質(zhì)的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)辦理招標(biāo)事宜。經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳、畜牧局及有關(guān)專家論證，本項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，投資方向正確，技術(shù)先進(jìn)適用，經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益良好。本項(xiàng)目投資資金全部由集團(tuán)公司投入，沒(méi)有計(jì)算資金占用費(fèi)，從主要評(píng)價(jià)指標(biāo)和成本構(gòu)成情況看，計(jì)算資金占用費(fèi)后項(xiàng)目各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)仍然較好，因此，項(xiàng)目從財(cái)務(wù)上看是可行的。銷售收入減少 10%時(shí)，稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率為%、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值為 、投資回收期 。稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（ IRR）為 %，稅后財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值（ i=10%）為 ，稅后投資回收期 年（含建設(shè)期）。年可分配利潤(rùn) 萬(wàn)元。 （ 6）其他制造費(fèi)用 (含修理費(fèi)用 )按銷售收入的 %計(jì)算，年合計(jì) 65萬(wàn)元。 （ 2）原輔材料參照當(dāng)前市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)行預(yù)測(cè)，燃料動(dòng)力費(fèi)用按現(xiàn)行價(jià)格計(jì)算。本評(píng)價(jià)以人民幣為本位幣，項(xiàng)目計(jì)算期 10年。 55 第十三章 效益分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 一、 新增固定資產(chǎn)和生產(chǎn) 能力 項(xiàng)目建成后，新增固定資產(chǎn) 2500萬(wàn)元， 達(dá)到設(shè)計(jì)能力時(shí)年 生產(chǎn)大容量水針劑 360 萬(wàn) 瓶 (約 36 噸藥液 )，生產(chǎn)小容量水針劑 3200 萬(wàn)支 (約 320 噸藥液 )，生產(chǎn)預(yù)混劑 280 噸 ，生產(chǎn)粉散劑 220 噸 ，生產(chǎn)粉針劑 1000萬(wàn)支 (約 30噸藥粉 )，生產(chǎn)消毒劑 100 噸 。 人員構(gòu)成表 序號(hào) 部門名稱 管理人員 技術(shù)人員 工人 合計(jì) 1 綜合管理部 2 2 2 財(cái)務(wù)部 2 2 3 供應(yīng) 部 1 1 2 4 銷售部 2 2 20 24 5 生產(chǎn) 部 1 2 3 6 技術(shù) 部 1 1 2 7 質(zhì)量保證 部 1 1 2 8 水針劑生產(chǎn)區(qū) 1 2 12 15 9 粉散劑生產(chǎn)區(qū) 1 1 8 10 10 粉針劑生產(chǎn)區(qū) 1 1 8 10 11 消毒劑生 產(chǎn)區(qū) 1 1 2 4 12 公共服務(wù) 2 2 合計(jì) 14 12 52 78 （ 3）培訓(xùn) 人員素質(zhì)決定企業(yè)團(tuán)隊(duì)的競(jìng)爭(zhēng)力。 同時(shí)，對(duì)管理人員和技術(shù)人員進(jìn)行全面培訓(xùn)，不斷提高技術(shù)水平和管理水平。明晰產(chǎn)權(quán)，國(guó)家撥款建成的全部固定資產(chǎn)由國(guó)家授權(quán)管理。 （ 5）工藝組職責(zé) 52 根據(jù)工藝要求配合工程建設(shè)；對(duì)工藝設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證；編制生產(chǎn)管理文件，制定試產(chǎn)方案、技術(shù)驗(yàn)證方案，按 GMP 標(biāo)準(zhǔn)試產(chǎn)、管理和運(yùn)行；組織開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)新工藝，引進(jìn)、消化國(guó)內(nèi)外先進(jìn)適用的工藝技術(shù)；收集技術(shù)資料交付統(tǒng)一管理 。 50 組織機(jī)構(gòu)示意圖 （ 1）項(xiàng)目經(jīng)理職責(zé) 負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目的總體方案呈報(bào)公司審批；負(fù)責(zé)項(xiàng)目籌、報(bào)建工作；組織工程建設(shè)實(shí)施，負(fù)責(zé)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)管理；負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量管理和進(jìn)度管理；負(fù)責(zé)組織工程決算和項(xiàng)目驗(yàn)收，參與項(xiàng)目完工后評(píng)價(jià)工作。項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家各項(xiàng)法規(guī)和制度，對(duì)項(xiàng)目資金實(shí)行專戶管理，專款專用， 專帳獨(dú)立核算。保證施工需要，不能停工待料。 本項(xiàng)目整個(gè)施工必須在建設(shè)單位統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、安排下完成項(xiàng)目建設(shè)任務(wù)，施工單位必須了解整個(gè)設(shè)計(jì)構(gòu)思和施工程序，建設(shè)單位和施工單位要相互配合，協(xié)同作戰(zhàn)。 制度保證 （ 1）制定實(shí)施方案，嚴(yán)格項(xiàng)目實(shí)施建設(shè)的管理。 本項(xiàng)目的耗能設(shè)備均選用國(guó)家頒布的節(jié)能型設(shè)備，以 降低能耗。 污染物處理措施 按照減量化、無(wú) 害化 原則，按照 藥品 GMP企業(yè) 污染物治理和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)要求，采取如下有效措施治理： （ 1）廢水及生活污水：藥品 GMP企業(yè)此類污染物很少，僅有的少量污染物由下水道注入工業(yè)園區(qū)污水處理廠進(jìn)行無(wú)害化處理。 二、環(huán)保 建設(shè)地點(diǎn)環(huán)境現(xiàn)狀 該項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于 *****工業(yè) 園黃金堆 。 2021年 10月， GMP驗(yàn)收 。 2021年 3～ 6 月，土建工程施工。 44 第十章 建設(shè)期限和實(shí)施進(jìn)度安排 本項(xiàng)目建設(shè)期為二年， 分二期進(jìn)行， 即 2021 年 12 月至 2021 年12月 為第一期的；即 2021 年 1 月至 2021 年 12月為第二期的 。 第二期建設(shè)期為 12 個(gè)月，第一、二季度完成第一期項(xiàng)目前期工作及全部建筑安裝工程，用款 628萬(wàn)元，占建設(shè)投資的 63%，第三、四季度完成設(shè)備采購(gòu)和安裝調(diào)試、試運(yùn)行，用款 372萬(wàn)元，占建設(shè)投資的 37%，第二 年投入試運(yùn)行，產(chǎn)量為 60%，第三年達(dá)產(chǎn) 100%。 二 、投資估算 按照項(xiàng)目 建 產(chǎn)設(shè) 內(nèi)容，經(jīng)估算本項(xiàng)目需投資 2800 萬(wàn)元，其中包括 建筑安裝工程 建設(shè)投資 ，新增儀器設(shè)備購(gòu)置費(fèi)投資（含安裝工程費(fèi)），形成無(wú)形或遞延資產(chǎn)的工程建設(shè)其他費(fèi)用投資。 工程建設(shè)其他費(fèi)用分別按項(xiàng)目管理有關(guān)規(guī)定計(jì)取。41 第九章 投資估算和資金籌措 一、投資估算依據(jù)及范圍 依據(jù) 農(nóng)業(yè)部第 2號(hào)令《獸用生物制品管理辦法》、農(nóng)業(yè)部第 11號(hào)令《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 ，進(jìn)行 本項(xiàng)目投資估算。 （ 6） GMP生產(chǎn)需購(gòu)置生產(chǎn)、檢驗(yàn)用儀器設(shè)備 30臺(tái)（或 套 ） ， 投資，設(shè)備安裝費(fèi)按設(shè)備購(gòu)置費(fèi)的 25%計(jì)算為 萬(wàn)元。車間水磨石地面 , 造價(jià) 150元 /m2，投資 。 （ 19）不可預(yù)見(jiàn)費(fèi) 60萬(wàn)元。 （ 15）空調(diào)凈化機(jī)組 2 整套，總投資 240 萬(wàn)元。 （ 11）綜合 倉(cāng)庫(kù) 900m2，造價(jià) 500元 /m2，投資 45 萬(wàn)元 。 （ 7） 鍋爐房及配套設(shè)施 200m2，造價(jià) 600元 /m2（含裝修費(fèi)用），投資 12萬(wàn)元。 （ 3）新建中藥粉碎車間 100m2，造價(jià) 700 元 /m2，投資 7 萬(wàn)元。 土地使用權(quán)費(fèi)參照當(dāng)?shù)啬壳巴恋氐某鲎寖r(jià)格確定。 建設(shè)單位管理費(fèi)按 全部 投資額的 2%計(jì)取， 勘察、設(shè)計(jì)及招標(biāo)費(fèi)按全部 投資額的 %計(jì)取。 34 第八章 投資估算與資金籌措 一、投資估算的范圍 本項(xiàng)目投資估算依據(jù)獸 藥 制品企業(yè) GMP建設(shè)內(nèi)容及有關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行，包括項(xiàng)目所列的 GMP生產(chǎn)車間建設(shè)等基建工程及工藝管道、征地費(fèi)用、設(shè)備購(gòu)置及安裝費(fèi)、配套設(shè)施建設(shè)、各項(xiàng)規(guī)費(fèi)、輔底流動(dòng)資金以及 列入其它費(fèi)用的遞延資產(chǎn)等。 （ 2）功率與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，并預(yù)留一定生產(chǎn)負(fù)荷。 ③噪聲處理 所有動(dòng)力設(shè)備是噪聲源，將采取使用消聲器，采用減震基礎(chǔ)和在動(dòng)力房?jī)?nèi)貼附吸聲材料的措施，此外，盡量采取集中控制和隔聲觀察窗，以減少對(duì)環(huán)境和操作人員的影響。 潔凈區(qū)的凈化空調(diào)系統(tǒng)單獨(dú)設(shè)置，送風(fēng)經(jīng)初、中、高效過(guò)濾器二級(jí)過(guò)濾，排風(fēng)經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾。緊急照明燈的電池可自動(dòng)充電。 （ 2）電力安裝要求 變電站高壓側(cè)設(shè)避雷專柜，廠區(qū)高于 20 米的建筑物和構(gòu)筑物均設(shè)避雷針或避雷帶保護(hù)。經(jīng)計(jì)算，有功功率 297KW，無(wú)功功率53KVAR。 （ 3）純蒸氣 預(yù)計(jì)本項(xiàng)目純蒸氣用量為 。 蒸氣用于采暖、熱水 制備、蒸餾水制備和生產(chǎn)用物品的高壓滅菌。壓縮空氣由空壓站提供。生活污水經(jīng)化糞池初 級(jí)處理后，與雨水合流暗溝排放，排至廠外排水渠內(nèi)。蒸餾水要求符合中國(guó)獸藥典標(biāo)準(zhǔn)。消防用水量另計(jì) 。 ⑥蒸餾水 蒸餾水用于分裝瓶清洗及配液，最大小時(shí)用水量為 ／ h ,日均用水量為 2 m3／ d。 30 ④ 生產(chǎn)用熱水 生產(chǎn)用熱水用于清洗容器、器材等， 生產(chǎn)車間最大小時(shí)用水量為 1立方米，日均用水量為 4 立方米。 ②生活熱水 用于生產(chǎn)車間設(shè)有淋浴室。 轉(zhuǎn)瓶間空氣室內(nèi)溫度較高，故該部分送風(fēng)支管處設(shè)有電加熱器，由室內(nèi)溫度調(diào)節(jié)電加熱量。 為保證生物潔凈室中所需的各種環(huán)境條件，在空氣凈化系統(tǒng)中采取如下措施： 車間要求空氣凈化部分由 1 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)組成 ，局部要求 100 級(jí)潔凈度的房間，可在室內(nèi)設(shè)置 100 級(jí)層流罩。潔凈室、走道和技術(shù)夾層設(shè)事故照明，主要走道和疏散出口設(shè)疏散指示標(biāo)志。 ③采暖通風(fēng)防火 空調(diào)系統(tǒng)送回風(fēng)干管上裝設(shè)防火調(diào)節(jié)閥，并與相應(yīng)的空調(diào)器聯(lián)鎖。 消防用水量按照“建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范 GBJ1687”規(guī)定，各單位按一次火災(zāi)計(jì)算，室外消防用水量按 15L/S，室內(nèi)消防用水量計(jì)算按10L/S，折合為最大小時(shí)消防用水量為 90 噸 /小時(shí) ，項(xiàng)目設(shè)計(jì) 100 立方米消防水池 1 座，消火栓 8 處，消防水泵 2 臺(tái)。 ⑤《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》 (5016692)。 （ 1）設(shè)計(jì)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 ①中華人民共和國(guó)公安部令第 30號(hào)《建筑工程消防監(jiān)督審核管理27 規(guī)定》 。采用 鋼筋砼框和 磚混結(jié)構(gòu)。 26 （ 5） 辦公樓 及宿舍樓 辦公 樓 規(guī)劃建筑面積 1080平方米，長(zhǎng) 30米，寬 12米，層高 米，三層，采用磚混結(jié)構(gòu)。 其它建筑要求同水針劑、粉散劑生產(chǎn) 車間。 其它建筑要求同水針劑。要求相通的門安裝聯(lián)鎖裝置。 25 ⑤吊頂 吊頂采用石膏夾芯板或巖棉夾芯彩鋼板， 配藥 罐間及 制水 間吊頂高度為 米，其余吊頂高度均為 米。 ③窗 車間外墻面的窗可以用中空玻璃的塑鋼密閉窗。所有的墻體表面光滑、容易清洗、不易吸塵。 車間開(kāi)口處外側(cè)，設(shè)置 斜坡，便于貨車裝卸作業(yè)（原材料供應(yīng)、疫苗發(fā)運(yùn)等）。以防止雨水滲入車間內(nèi)。生產(chǎn)車間主體結(jié)構(gòu)采 用框架結(jié)構(gòu)，全部采用標(biāo)準(zhǔn)超凈廠房，要求符合國(guó)際 GMP標(biāo)準(zhǔn)。主要建設(shè)內(nèi)容如下： 一、土建工程 土建工程項(xiàng)目組成 本項(xiàng)目 新建建筑物總占地面積 8262平方米，總 建筑面積 11382平方米。人流物流分開(kāi)，須有足夠的空間和場(chǎng)所，能整齊、合理地安置設(shè)備和存放物料，并備有進(jìn)入控制區(qū)原輔料、包裝材料清潔室。 ①?gòu)S區(qū)內(nèi)應(yīng)無(wú)或減少露土面積，增加 綠化、硬化面積，路面不起塵，交通方便。項(xiàng)目占地 19000平方米。 四 、總體布局與項(xiàng)目 建設(shè) 規(guī)劃 布局原則 本著實(shí)事求是、適用、經(jīng)濟(jì)，在滿足生產(chǎn)工藝的前提下，考慮美觀的設(shè)計(jì)原則，采用經(jīng)濟(jì)合理的建筑處理方式。 新增儀器設(shè)備清單 序號(hào) 儀器和設(shè)備名稱 單位 數(shù)量 規(guī)格 (一 ) 大容量注射液生產(chǎn)線 1 灌裝、加塞、軋蓋機(jī)一體機(jī) 臺(tái) 1 4060 瓶 /分 2 50/100ml 粗、精洗一體機(jī) 臺(tái) 1 60 瓶 /分 3 輸瓶機(jī) 臺(tái) 1 ￠ 700 4 ZDIV 型不干膠貼標(biāo)機(jī) 臺(tái) 1 120150 瓶 /分 5 配空氣站（空氣過(guò)濾器） 套 1 1 立方米 /小時(shí) (二 ) 小容量注射液生產(chǎn)線 1 安瓿洗瓶機(jī) 臺(tái) 2 AZ1 型 2 安瓿甩水機(jī) 臺(tái) 1 AS1 型 3 對(duì)開(kāi)門烘箱 臺(tái) 2 DMH52GY 型 4 安瓿拉絲灌封機(jī) 臺(tái) 6 AAG6/510 型 5 安瓿檢漏滅菌柜 臺(tái) 2 YXQEAK20 型 6 自動(dòng)燈檢機(jī) 套 1 KBG2021 7 色水罐 個(gè) 1 8 濃配罐 個(gè) 1 NPG500L 9 稀配罐 個(gè) 1 XPG1000L 10 鈦棒過(guò)濾器 個(gè) 1 T15 11 微孔膜過(guò)濾器 個(gè) 1 WTL3 12 衛(wèi)生泵 臺(tái) 1 BAW1500 13 輸液泵 臺(tái) 1 BAW125 14 純化水系統(tǒng) 臺(tái) 1 FSJ43R3XB2 15 多效蒸餾水機(jī) 臺(tái) 1 LD10005 17 16 蒸餾水循環(huán)泵 臺(tái) 1 BAW150 17 高位槽 臺(tái) 1 50L 18 半自動(dòng)扎捆機(jī) 臺(tái) 1 KZB 19 蒸餾儲(chǔ)罐 臺(tái) 1 LZH2021 20 智能不干貼標(biāo)機(jī) 臺(tái) 2 LTP 21 總配電柜 臺(tái) 1 22 鍋爐 臺(tái) 1 (三 ) 粉散劑生產(chǎn)線 1 除塵機(jī) 臺(tái) 1 HL2700/A 2 除塵粉碎機(jī) 臺(tái) 1 WF30B 3 混合機(jī) 臺(tái) 1 VH300 4 振動(dòng)篩 臺(tái) 1 2S650 5 熱風(fēng)循環(huán)箱 臺(tái) 1 RXH7C 6 半自動(dòng)扎捆機(jī) 臺(tái) 1 KZB 7 干手器 臺(tái) 2 JXG120 8 多功能復(fù)膜封口機(jī) 臺(tái) 1 KBF900 9 腳踏式封口機(jī) 臺(tái) 2 SF 10 除濕機(jī) 臺(tái) 1 PH5048 11 電磁感應(yīng)封口機(jī) 臺(tái) 2 EASA 12 清洗機(jī) 臺(tái) 1 DM8032 13 真空泵 臺(tái) 1 W3 14 熱打碼機(jī) 臺(tái) 1 HD241C 15 微粉碎機(jī) 臺(tái) 1 400 16 粉碎機(jī) 臺(tái) 1 PFQ/50T 17 提升機(jī) 臺(tái) 1 (四 ) 粉針生產(chǎn)線 1 超聲波洗瓶機(jī) 臺(tái) 1 AZ1 型 2 西林瓶 甩水機(jī) 臺(tái) 2 AS1 型 2 膠塞漂洗機(jī) 套 1 CZJP1 3 轉(zhuǎn)筒式膠塞滅菌烘箱 臺(tái) 1 ZTH3ZG 4 對(duì)開(kāi)門干燥滅菌烘箱 臺(tái) 1 DMH92G 5 分瓶機(jī) 臺(tái) 1 FP1 6 數(shù)控螺桿分裝機(jī) 套 2 F2L2120E 18 8 刀式自動(dòng)軋蓋機(jī) 臺(tái) 2 DZG130 9 滾蠟貼簽機(jī) 套 2 ZGT150 5 熱風(fēng)循環(huán)箱 臺(tái) 1 RXH7C 15 微粉碎機(jī) 臺(tái) 1 400 8