【導(dǎo)讀】 聿芃莂蚃膁葿蟻螞羈節(jié)蚇蟻肅薇薃蟻膆莀葿蝕羋膃螈蠆羈莈蚄蚈肀膁薀螇膂莆蒆螆袂腿莂螅肄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁莄袁膃芄蚃袀袃蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿膄蚅袆肂荿薁裊膄膂蕆羄襖莇莃羃羆膀螞羃肈莆薈芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁葿蟻螞羈節(jié)蚇蟻肅薇薃蟻膆莀葿蝕羋膃螈蠆羈莈蚄蚈肀膁薀螇膂莆蒆螆袂腿莂螅肄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁莄袁膃芄蚃袀袃蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿膄蚅袆肂荿薁裊膄膂蕆羄襖莇莃羃羆膀螞羃肈莆薈芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁葿蟻螞羈節(jié)蚇蟻肅薇薃蟻膆莀葿蝕羋膃螈蠆羈莈蚄蚈肀膁薀螇膂莆蒆螆袂腿莂螅肄蒞螀螅膇羋蚆螄艿蒃薂螃罿芆蒈螂肁蒁莄袁膃芄蚃袀袃蒀蕿衿羅節(jié)蒅衿膇蒈蒁袈芀莁蝿袇罿膄蚅袆肂荿薁裊膄膂蕆羄襖莇莃羃羆膀螞羃肈莆薈芁膈薄羈羀蒄蒀羀肅芇蝿罿膅蒂蚄羈芇芅薀肇羇蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁葿蟻螞羈節(jié)蚇蟻肅薇薃蟻膆

　　

【正文】 藥品的儲(chǔ)存必須按不同類(lèi)別、不同劑型和自然屬性，分類(lèi)保管，分批號(hào)堆放。按溫濕度要求儲(chǔ)存于相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。藥品與非藥品，內(nèi)服與外用、中藥材和中藥飲片必須分庫(kù) (區(qū) )堆放，易串味藥品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放并設(shè)有標(biāo)志以示區(qū)別。藥品與地面距離要不少于 10 厘米， 藥品與墻距離不少于 30 厘米 ,貨位之間的距離不少于 100 厘米。 搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作，怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。商品堆碼必須有底墊，堆垛整齊、合理、牢固、無(wú)倒置，按批號(hào)集中堆垛。按批號(hào)有效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，并有明顯標(biāo)志。 庫(kù)存商品實(shí)行色標(biāo)管理。待發(fā)藥品區(qū)、合格品庫(kù)區(qū)、中藥零貨稱(chēng)取區(qū)為綠色標(biāo)志，待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨區(qū)為黃色標(biāo)志，不合格藥品區(qū) (庫(kù) )紅色標(biāo)志，嚴(yán)禁混放。 保管員每天上午 9： 00 一 9： 30 時(shí)左右、下午 2： 30 一 3： 00 左右 (節(jié)假日列外 )要記錄各倉(cāng)庫(kù)內(nèi)外的溫濕度各一次，各庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)保持在 45 一 75％之間，常溫庫(kù)溫度為 0℃ ～ 30℃ ，陰 涼庫(kù)溫度不高于 20℃ ，冷庫(kù)（柜 ）溫度為 2～ 10℃ ，如果超出規(guī)定應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的調(diào)節(jié)措施，并做好記錄。 正確記載商品的進(jìn)出動(dòng)態(tài)，做到日記日清，月對(duì)季盤(pán)，保證帳貨相符。做好安全用電工作。 養(yǎng)護(hù)員對(duì)有效期在一年內(nèi)的藥品每月要書(shū)面催請(qǐng)業(yè)務(wù)部門(mén)加緊銷(xiāo)售并掛牌催銷(xiāo)。 控制倉(cāng)庫(kù)的避光通風(fēng)、密閉、降溫和溫濕度 (冷藏商品應(yīng)儲(chǔ)于冷庫(kù)（柜 )或冰箱內(nèi) )做好防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)，防鼠、防鳥(niǎo)等工作，確保商品的質(zhì)量。 對(duì)一般藥品，養(yǎng)護(hù)員每季度按 “三．三．四 ”制養(yǎng)護(hù)原則檢查 商品質(zhì)量變化情況，做好養(yǎng)護(hù)記錄，設(shè)立養(yǎng)護(hù)臺(tái)帳。 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。 1養(yǎng)護(hù)員每天上午 9： 30 左右，下午 3： oo 左右要檢查倉(cāng)庫(kù)溫濕度情況，如超出規(guī)定要及時(shí)通知保管員采取相應(yīng)措施予以糾正。 1養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，立即填寫(xiě)《信息傳遞反饋單》和《藥品復(fù)檢通知單》送交質(zhì)管科，再由質(zhì)管科填寫(xiě)《藥品停售通知單》送交業(yè)務(wù)科暫停銷(xiāo)售。復(fù)檢合格后即摘除標(biāo)牌，填寫(xiě)解除停售通知單交保管員、業(yè)務(wù)員繼續(xù)銷(xiāo)售，復(fù)檢不合格的立即移放不合格 品庫(kù)區(qū)。 1養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，要報(bào)請(qǐng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)抽樣送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。 (三 )設(shè)備養(yǎng)護(hù)： l、倉(cāng)庫(kù)配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備，如抽濕機(jī)、溫濕度檢測(cè)儀、排風(fēng)機(jī)、空調(diào)機(jī)、冰箱 (柜 )、冷藏庫(kù)等，做好防潮、防霉、防塵、防污染及防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠工作。 版本號(hào)： 2021 版 題目： 藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 編號(hào)： QM092021 起草日期： 2021618 批準(zhǔn)日期： 2021628 執(zhí)行日期： 2021701 起草人： AAA 起草部門(mén)：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 認(rèn)真做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備和計(jì)量器具的登記，保養(yǎng)及維修和檢測(cè)工作， (養(yǎng)護(hù)儀器要每年定期檢測(cè)一次 )并做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備記錄，以確保養(yǎng)護(hù)設(shè)備正常運(yùn)行。 (四 )建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案 倉(cāng)庫(kù)的有關(guān)藥品：容 易變質(zhì)的藥品及近效期藥品、儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)的藥品（超過(guò) 2 年），首營(yíng)品種，不合格藥品的相鄰批號(hào)藥品要建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檔案，詳細(xì)記錄有關(guān)數(shù)據(jù)、質(zhì)量情況，協(xié)助質(zhì)量部門(mén)把好藥品質(zhì)量關(guān)，觀(guān)察質(zhì)量的穩(wěn)定性。配合質(zhì)管科填報(bào)質(zhì)量信息報(bào)表。 溫州某某醫(yī)藥有限公司質(zhì)量文件 藥品出庫(kù)復(fù)核是藥品流通領(lǐng)域中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，也是防止不合格藥品進(jìn)入市場(chǎng)、防止誤差的重要關(guān)卡，公司各倉(cāng)庫(kù)要嚴(yán)格對(duì)藥品進(jìn)行出庫(kù)的復(fù)核工作： 一、藥品出庫(kù)時(shí)，發(fā)貨員應(yīng)按銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)據(jù)的并有收款員蓋章的銷(xiāo)售憑證，做到先開(kāi)票后發(fā)貨，對(duì)購(gòu)貨單位、品名、劑型、 規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、數(shù)量、批號(hào)、有效期、質(zhì)量等情況實(shí)行逐項(xiàng)核對(duì)、檢查，復(fù)核員應(yīng)將發(fā)貨員發(fā)好的藥品重新進(jìn)行上述項(xiàng)目的核對(duì)，準(zhǔn)確無(wú)誤后才能予以出庫(kù)，并如實(shí)記錄出庫(kù)復(fù)核臺(tái)帳。出庫(kù)憑證和復(fù)核臺(tái)帳應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年，以便進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。 二、藥品出庫(kù)必須堅(jiān)持 “先產(chǎn)先出 ”、 “近效期先出 ”，并 “按批號(hào)發(fā)貨 ”的原則發(fā)貨。藥品出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)檢人員重新檢查，并懸掛黃色色標(biāo)，待明確質(zhì)量結(jié)論，確認(rèn)質(zhì)量完好后才可發(fā)貨。 三、如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)有關(guān)部門(mén)處理： ① 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液 體滲漏； ② 外包裝出現(xiàn)破損，封口不牢；襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； ③ 包裝標(biāo)志模糊不清或脫落； ④ 已超出有效期的藥品； ⑤ 有退貨通知或藥監(jiān)部門(mén)通知暫停銷(xiāo)售的藥品。 四、每復(fù)核完一張出庫(kù)憑證后，發(fā)貨員、復(fù)核員必須在指定位置蓋章或簽名。 五、中藥材或中藥飲片出庫(kù)時(shí)，應(yīng)有包裝并符合途中運(yùn)輸要求、方便購(gòu)方驗(yàn)收。 六、加強(qiáng)質(zhì)量信息收集和反饋工作，及時(shí)反映或處理客戶(hù) 對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的意見(jiàn)。 七、麻醉藥品和精神藥品出庫(kù)復(fù)核，必須另遵守有關(guān)制度執(zhí)行。 版本號(hào)： 2021 版 題目： 藥品出庫(kù)復(fù)核的管理制度 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 編號(hào)： QM102021 起草日期： 2021618 批準(zhǔn)日期： 2021628 執(zhí)行日期： 2021701 起草人： AAA 起草部門(mén)：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的： 有關(guān)記錄和憑證是我們執(zhí)行有關(guān)規(guī)定和工作情況的重要文字依據(jù)，為加強(qiáng)有關(guān)記錄和憑證的管理，更好執(zhí)行藥品管理制度，特制定本制度 ： １、企業(yè)對(duì)執(zhí)行質(zhì)量管理制度和實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、考核或內(nèi)部評(píng)分記錄資料，設(shè)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)記錄，并存檔備查 。 有關(guān)記錄和憑證的設(shè)計(jì)制訂，一般由使用部門(mén)提出，由使用部門(mén)按規(guī)定操作和保管 (可手工記錄，也可以計(jì)算機(jī)操作；應(yīng)以便于檢索為目的。 ) 有關(guān)記錄的制定、更改和作廢要嚴(yán)肅、慎重、認(rèn)真。 填寫(xiě)記錄，內(nèi)容要真實(shí)，記錄要及時(shí)規(guī)范，字跡要清楚，不得撕毀或任意涂改，不得任意簡(jiǎn)寫(xiě)或漏寫(xiě)。 購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核、養(yǎng)護(hù)、退 貨等臺(tái)帳記錄由各主管人員負(fù)責(zé)經(jīng)辦記錄。出庫(kù)憑證由保管員保管，其他記錄由專(zhuān)人保管。 資料、記錄憑證的保管時(shí)間應(yīng)符合規(guī)定要求，保管時(shí)間要超出藥品有效期一年，不得少于三年 (退貨藥品記錄應(yīng)保存三年 )，購(gòu)進(jìn)票據(jù)和銷(xiāo)售票據(jù)由財(cái)務(wù)部門(mén)按規(guī)定保管 (十五年 (含 )以上 )。 資料、記錄和憑證，不得外借，如遇特殊情況，確需外借須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意，辦好暫借手續(xù)，用后立即歸還存檔。 版本號(hào)： 2021 版 題目： 有關(guān)記錄和憑證管理制度 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 編號(hào)： QM112021 起草日期： 2021618 批準(zhǔn)日期： 2021628 執(zhí)行日期： 2021701 起草人： AAA 起草部門(mén)：質(zhì)管科 審閱人： BBB 批準(zhǔn)人： CCC 變更記錄： 變更原因及目的：