2022年醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來，如有侵權(quán)請(qǐng)告知上傳者立即刪除。資料共分享，我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 　　(2019年1月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布2019年2月12日國(guó)務(wù)院...

2025-01-26 00:27

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例[001]docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例中央政府門戶網(wǎng)站　?2014-03-3109:59?來源：國(guó)務(wù)院辦公廳【字體：大?中?小】打印本頁(yè)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過，現(xiàn)將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布，自2014年6月1日起施行?？偫怼±羁藦?qiáng)　　　　　　　

2025-07-17 19:21

(頒布)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例中央政府門戶網(wǎng)站　?2014-03-3109:59?來源：國(guó)務(wù)院辦公廳【字體：大?中?小】打印本頁(yè)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過，現(xiàn)將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布，自2014年6月1日起施行?？偫怼±羁藦?qiáng)　　　　　　　

2025-07-15 10:48

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例-新舊版比較-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較陜西省食品藥品監(jiān)督管理局2023年10月15日2023-10-151一、概述?新版《新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將從今年6月1日正式實(shí)施。這必將對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理、對(duì)公眾用械安全有效，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生重大影響。2023-10-152一、概

2025-01-20 14:23

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(ppt82頁(yè))-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身

2025-01-20 14:18

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(ppt52頁(yè))-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較陜西省食品藥品監(jiān)督管理局2023年10月15日2023-10-151一、概述?新版《新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將從今年6月1日正式實(shí)施。這必將對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理、對(duì)公眾用械安全有效，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生重大影響。2023-10-152一、概

2025-01-20 14:19

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例解讀(20156)選編-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】2022/2/11《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較醫(yī)療器械監(jiān)管處孟曉東2022年6月11日高臺(tái)2022/2/12前言?實(shí)施監(jiān)管的必要性（為什么管？誰(shuí)來管？管什么？怎樣管？什么時(shí)間節(jié)點(diǎn)管？）?我國(guó)實(shí)施監(jiān)管的歷史沿革?與國(guó)外監(jiān)管的簡(jiǎn)單比較2022/2/13

2025-01-06 00:58

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(ppt53頁(yè))-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》總局7號(hào)令解讀浙江維益生物科技有限公司，新辦法共六章六十六條，結(jié)構(gòu)內(nèi)容均有重大調(diào)整?！鞍凑蔗t(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理”。：經(jīng)營(yíng)一類不需要許可或備案，經(jīng)營(yíng)二類實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)三類實(shí)行許可管理。“全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房”。械經(jīng)營(yíng)

2025-01-20 14:25

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(ppt62頁(yè))-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀1課程安排《條例》修訂的背景《條例》的基本結(jié)構(gòu)《條例》修訂的主要內(nèi)容《條例》的解讀《條例》的貫徹落實(shí)一二三四五2?一、《條例》修訂的背景《醫(yī)療器械監(jiān)

2025-01-20 14:19

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例培訓(xùn)資料-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】器械威浩康深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司SHENZHENWELLCAREMEDICALAPPARTUSCO.,LTD醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例目錄Contents第二章第一章內(nèi)容介縐新舊對(duì)比第一章公司簡(jiǎn)介第一章內(nèi)容介縐?第一節(jié)總則?第一條為了保證醫(yī)療器

2025-05-28 01:35

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2014年修訂)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2022年修訂，自2022年6月1日起施行）（醫(yī)療器械使用單位部分內(nèi)容）?目的：?保證醫(yī)療器械安全、有效，保障人體健康和生命安全。?在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。?醫(yī)療器械簡(jiǎn)介：?醫(yī)療器械，是指

2025-01-04 05:06

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理?xiàng)l例docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法（局令第19號(hào)）　　《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行?！　????????????????

2025-07-17 19:22

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)2月12日主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，研究部署進(jìn)一步加強(qiáng)霧霾等大氣污染治理，審議通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》。醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）（公開征求意見稿）　　第一章總則　　第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械的安全、有效，維護(hù)公眾身體健康和生命安全，制定本條例?！　〉诙l在中華人民共和國(guó)

2025-07-17 18:29

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）（公開征求意見稿）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械的安全、有效，維護(hù)公眾身體健康和生命安全，制定本條例。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條本條例所稱醫(yī)療器械，是指用于人體、旨在達(dá)到下列預(yù)期目的的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試

2025-07-17 19:28

根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】附件：認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號(hào)產(chǎn)品/項(xiàng)目名稱項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）說明序號(hào)名稱1醫(yī)用電氣設(shè)備　部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：AP、APG型設(shè)備不能測(cè)2醫(yī)用電氣系統(tǒng)　全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1－1部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):　3測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備　部分參數(shù)測(cè)量

2025-07-18 09:59

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