20xx版gmp文件編碼管理規(guī)程-資料下載頁
2024-12-16 15:54本頁面
【導(dǎo)讀】{ "error_code": 17, "error_msg": "Open api daily request limit reached" }
【正文】 自檢記錄（ ZJ） 發(fā)運(yùn)與召回記錄（ FY） ． 1 文件編碼方式： □□□ ★★ ●●● ●● 如： SMPWL00800 ① ② ③ ④ 文件編碼管理 規(guī)程 文件編號 SMPWJ00200 版本號 /修訂號 05 頁碼 第 5 頁 共 5 頁 文件編碼管理規(guī)程 第 5 頁 共 5 頁 BMUC BMUC 或者 □□□ ★★ ▲▲ ●●● ●● 如： TSYZSB00300 ① ② ② a ③ ④ 文件編碼含義： ①使用相應(yīng)字母代表文件類別：操作 標(biāo)準(zhǔn) SOP、管理標(biāo)準(zhǔn) SMP、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) TS、記錄 REC； ②使用相應(yīng)字母代表①分類項(xiàng)下的進(jìn)一步分類（生產(chǎn)文件 SC、質(zhì)量文件 ZL、設(shè)備文件SB、物料文件 WL、驗(yàn)證文件 YZ、人員文件 RY、清潔 QJ、文件管理 WJ、銷售文件 XS）。 ② a 使用相應(yīng)字母代表②分類項(xiàng)下的進(jìn)一步分類。 ③使用數(shù)字表示文件的流水編號。 ④使用數(shù)字表示文件的修訂號， 00 為 新版新發(fā)布的文件， 01 為該版第一次修訂， 02 為該版第二次修訂，以下類推。 示例說明： SMPWL00800 意思是 新版新發(fā)布的 物料管 理第 8 號文件； TSYZSB00300 意思是 新版新發(fā)布的 設(shè)備驗(yàn)證方案第 3 號文件。 注： 對于分類項(xiàng)下較復(fù)雜的還可制定具體編號方法。 文件表頭版次欄內(nèi)，用兩位數(shù)字表示該文件的版次，如 01 表示第一版。 ，公司所有文件發(fā)布前均由質(zhì)量部按上述編碼規(guī)定編碼。 ，就必須登記在案，當(dāng)文件有修改時，整個編碼系統(tǒng)不變，只對版次進(jìn)行修改。 ，并由質(zhì)量部負(fù)責(zé)解釋。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ 2021 年 修訂 ） 載 文件編號 修訂號 批準(zhǔn)日期 生效日期 作廢日期 變更原因、依據(jù)
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