【正文】 第 3 頁(yè) 共 5 頁(yè) BMUC BMUC 件，主要分為過程記錄、臺(tái)帳記錄及標(biāo)記（憑證）三類。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ 2021 年 修訂 ） 載 文件編號(hào) 修訂號(hào) 批準(zhǔn)日期 生效日期 作廢日期 變更原因、依據(jù) 。包括質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托 生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等方面的內(nèi)容。 根據(jù)文件編碼可以判定文件的類型、修訂及變更歷史。 可追蹤性。 ② a 使用相應(yīng)字母代表②分類項(xiàng)下的進(jìn)一步分類。 注： 對(duì)于分類項(xiàng)下較復(fù)雜的還可制定具體編號(hào)方法。 文件指一切涉及藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的書面標(biāo)準(zhǔn)、管理方法和記錄。 文件編碼管理 規(guī)程 文件編號(hào) SMPWJ00200 版本號(hào) /修訂號(hào) 05 頁(yè)碼 第 1 頁(yè) 共 5 頁(yè) 文件編碼管理規(guī)程 第 1 頁(yè) 共 5 頁(yè) BMUC BMUC 文件編碼 管理規(guī)程 頒發(fā)部門： 生效日期： 年 月 日 復(fù)審 日期： 年 月 日 發(fā)放 日期： 年 月 日 部門 職 務(wù) 姓名 簽字 日期 起草人 部門初審 QA 審核 批準(zhǔn)人 分發(fā)部門： □ 質(zhì)量 管理 部 □ 生產(chǎn) 管理 部 □ 辦公室 □ 物控部 □ 工程部 □ 銷售部 文件編碼管理 規(guī)程 文件編號(hào) SMPWJ00200 版本號(hào) /修訂號(hào) 05 頁(yè)碼 第 2 頁(yè) 共 5 頁(yè) 文件編碼管理規(guī)程