醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法總局局令第8號考試題_答案-資料下載頁
2024-12-16 13:01本頁面
【導(dǎo)讀】{ "error_code": 17, "error_msg": "Open api daily request limit reached" }
【正文】 或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的，應(yīng)當出具受理或者不予受理的通知書。 1 有 哪些 情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強現(xiàn)場檢查 ？ （ 20 分） （一）上一年度監(jiān)督檢查中存在嚴重問題的； （二）因違反有關(guān)法律、法規(guī)受到行政處罰的； （三）新開辦的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)； （四）食品藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的其他情形。 1 有 哪些 情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械經(jīng)營企 業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人進行責(zé)任約談 ？ （ 20 分） （一）經(jīng)營存在嚴重安全隱患的； （二）經(jīng)營產(chǎn)品因質(zhì)量問題被多次舉報投訴或者媒體曝光的； （三）信用等級評定為不良信用企業(yè)的； （四）食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要開展責(zé)任約談的其他情形。
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