【導讀】{ "error_code": 17, "error_msg": "Open api daily request limit reached" }

　　

【正文】 檢驗專業(yè)人員在監(jiān)護病房、手術室、患者床邊不同環(huán)境執(zhí)行測試，測定的時候一般不做質控，檢驗結果很難保證。有報告也指出，專業(yè)人員和非專業(yè)人員血糖儀檢測結果間差異明顯。非專業(yè)人員結果的不準確度偏倚大，重復性差 。非專業(yè)人員間的結果不一致性顯著。經培訓后的非專業(yè)人員檢測結果的精密度和準確度均明顯提高。因此， 必須對使用血糖儀的非專業(yè)人員進行規(guī)范培訓，加強日常血糖檢測質量管理。 標本種類 正確的標本采集是保證質量的關鍵環(huán)節(jié)。目前臨床上做 POCT 血糖檢測多用末梢血，也有用靜脈全血，檢驗科一般是用靜脈血漿。末梢血與靜脈全血、靜脈血漿的結果均有明顯的差異。末梢血的干擾因素較多，用力擠壓、瘀血、 HCT 過大過小、血量過多過少、滴血不均勻等均會造成結果的不準確。因此，臨床 POCT血糖儀一定要與檢驗科的靜脈血漿血糖進行比對。美國臨床檢驗標準委員會(NCCLS)[5]對葡萄糖 POCT 的管理要求，規(guī)定 POCT 血糖儀的結果與 實驗室血糖結果相差小于177。 20%的范圍。 2021 年頒布的《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南》要求的采血部位是指尖和足跟兩側，一般不采用靜脈或動脈血。 開陽光正醫(yī)院 32 2．分析中的質量管理 操作規(guī)程 標準操作規(guī)程是為了確保操作人員嚴格按規(guī)程進行常規(guī)操作，保證檢測質量。按美國臨床實驗室標準化研究所 (CLSI)的 GT2A2 文件要求，操作規(guī)程包括如下內容：操作原理、校準及校準驗證、質量控制程序、樣本收集及處理、操作程序、結果報告范圍、醫(yī)學緊急值、線性范圍、參考文獻、試劑及相關物品的準備、失控時的糾正步驟、參考區(qū)間、樣本的貯存 及保管條件、檢驗系統(tǒng)出現(xiàn)故障所采取的補救措施等。 室內質量控制 室內質控是為了監(jiān)測和評價 POCT 血糖儀的質量，以決定檢測報告是否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。室內質控的建立，防止了檢測結果因環(huán)境因素、儀器故障、試劑因素及人為因素等對檢測結果的影響。臨床由于對室內質控圖的應用不多，對質量圖及質控方法缺乏了解是也是他們缺乏質量意識的重要原因。 室內質量控制的方法均適用于 POCT 血糖儀的質量控制。 POCT 質控結果可以畫在控制圖上， Y 軸為濃度， X 軸為日期或分析批次，畫出的水平線相當于均值、均值177。 2 倍標準 差、均值177。 3 倍標準差。每一分析批的控制物必須與患者樣本一起進行分析，分析批在控時方能報告患者樣本的測定結果。當判斷分析批為失控時，則說明測定過程存在問題應予以解決，然后重復檢測該分析批。分析批失控時，不能報告患者標本測定的結果。 室間質量評價 開陽光正醫(yī)院 33 室間質量評價可以評價 POCT 血糖儀與臨床實驗室檢測結果的一致性，同時可判別檢測結果的準確性。醫(yī)院的 POCT 室間質評活動可以由檢驗科組織，定期發(fā)放統(tǒng)一的穩(wěn)定樣本到各臨床科室，要求各科室在相對固定的時間進行檢測。檢測時必須與當天患者樣本在同一條件下進行檢測，這樣才 能反映出實驗室的實際情況。檢測結果在一定時間內通過院內網絡傳給檢驗科，檢驗科經過對所有科室血糖儀的結果進行分析處理，得出評價后再返回給臨床科室。臨床科室得到回報結果，對存在問題進行分析改進。 3．分析后的質量管理 結果報告 檢測結束后，應及時報告給臨床醫(yī)生。但是應該認識到 ,POCT 血糖儀只可作為血糖檢測的篩選，不能替代檢驗科葡萄糖定量檢測。美國臨床實驗室標準化委員會 2021 年發(fā)布的葡萄糖 POCT 的應用準則指出，血糖儀的測定結果應統(tǒng)一以生化分析儀血漿葡萄糖濃度表示，要求血糖儀測定值大于 ，與醫(yī)院檢驗部門之間的差異應 20%。血糖儀測定值小于 ，差異應。根據這個標準，一年前的比對，醫(yī)院 25 臺血糖儀有 7 臺不符合要求 ,經過一年來的質量管理，不符合要求的血糖儀已降為 2 臺。 25 臺 POCT 血糖儀與檢驗科 RochePPI 生化分析儀測定血葡萄糖結果無顯著性差異 (P)，因此，加強醫(yī)院血糖儀的質量管理可有效地提高快速血糖儀檢驗質量。見附表。 持續(xù)改進 建立持續(xù)改進的制度，防止二次發(fā)生相同的錯誤。美國國家臨床實驗標準委員會 (NCCLS)1999 年提出 了稱為“ EP18”的質量管理體系，使用“錯誤源”表 開陽光正醫(yī)院 34 格描繪出所有可能潛在影響實驗結果的錯誤，該體系綜合了各方面的因素，由實驗室技術人員、管理人員、儀器制造商共同協(xié)作實現(xiàn)對錯誤的管理。根據已完成的錯誤源表格， POCT 質量管理系統(tǒng)應包括以下部分： (1)標準操作流程：每個 POCT 檢測項目都應有書面的操作流程，覆蓋檢測過程的各個方面 。 (2)培訓和資格認證： NCCLS 建議可以用傳統(tǒng)的液體質控來評估操作員的資格。頻繁操作人員 (至少每星期執(zhí)行一次檢測 )需要每周至少執(zhí)行一次液體質控。非頻繁操作人員 (每周執(zhí)行檢測少于一次 )需要每次檢測時執(zhí)行液體質控。這些建議可以根據科室以往的數據和經驗修改調整 。 (3)檢測進行中的過程控制：過程控制的目的是確認系統(tǒng)各部分 (操作員、儀器、試劑、樣品、環(huán)境等 )按制造商的設計標準運行，同時保證在用戶可接受的質量水平上 。 (4)錯誤和事故報告：變異、錯誤以及檢測過程中報告的問題的回顧性評論可以提高產品設計并阻止錯誤 。 (5)考察 。檢測過程中提前考慮可能出現(xiàn)的問題，可以提高質量或糾正操作。 POCT 血糖儀的質量管理必須由醫(yī)院統(tǒng)一布署，檢驗科及臨床科室的醫(yī)生及護士經過分析前、中、后的質量管理，才能確保 POCT 血糖儀更好地為患者服務。 醫(yī)療質量管理方案 為了加強醫(yī)療質量管理，提高醫(yī)療服務質量，確保各項規(guī)章制度的實施，結合本科實際情況和要求，制定質量管理方案。 本科醫(yī)務人員必須遵守醫(yī)院和科室的各項制度及操作規(guī)程，遵守紀律， 開陽光正醫(yī)院 35 堅守崗位，服從工作安排。 嚴格執(zhí)行交接班制度，對危重病人進行床前交班，并做好交接班記錄，值班醫(yī)師對住院病人應在總住院醫(yī)師（科秘書）的帶領下，做好下午及晚間查房和巡視工作。 嚴格執(zhí)行醫(yī)院規(guī)定的各項核心制度，對危、急重病人應立即進行搶救處理，并及時匯報上級醫(yī)師或科主任前來參加組織搶救 ，若合并他科情況要及時請相關科室醫(yī)生會診，并及時做好搶救記錄及會診記錄，同時應將病情告知患者家屬及本人。 病房住院病人當班醫(yī)生每日上、下午各查房一次，主治醫(yī)師及副主任醫(yī)師每日查房一次，當班醫(yī)生要做好查房記錄及上級醫(yī)師的查房記錄。 認真、及時、規(guī)范完成各項醫(yī)療文件的書寫，病歷滿頁及時打印并請上級醫(yī)師審核及簽字。 認真執(zhí)行首診負責制度，不得以體會、任何借口推諉病人。 加強圍手術期病人、術后病人的管理，認真執(zhí)行《外科常見病診療指南》和《外科常見病技術操作規(guī)范》。 加強醫(yī)療質量管理，按要求完成各 項質控指標。 醫(yī)療質量管理與持續(xù)改進方案 （一）質量管理 科主任負責質量管理與持續(xù)改進工作，落實“醫(yī)療質量管理與持續(xù)改進方案”內容要求，建立科室質量管理小組及工作制度，體現(xiàn)全面質量管理與持續(xù)改進； 每月召開 1次科室質量與安全講評會議，內容要體現(xiàn)全面、全過程質量管理，有記錄； 科室對醫(yī)護人員進行心肺復蘇等技能的教育及培訓，考核。復蘇后基本生命支持的技能，有計劃，有記錄?？剖颐堪肽赀M行抽查考核 1次。主治醫(yī)師與護師以上人員心肺復蘇技能應達到較高級水平； 制定全員培訓計劃和主治醫(yī)師以上人員的培訓規(guī)劃 ，做到知識不斷更新。 開陽光正醫(yī)院 36 積極引進新技術新業(yè)務，有相關培訓內容、討論記錄和操作規(guī)程，有代表科室特色及水平的技術項目。全員參與質量管理與持續(xù)改進的全過程。 （二）醫(yī)療規(guī)范 有危重癥患者常見多發(fā)病“臨床診療指南”及“醫(yī)療技術操作規(guī)范”，能熟練運用“診療指南”和“操作規(guī)范”指導臨床工作； 有合理使用抗生素的規(guī)范，有合理使用抗生素的督查記錄及處理措施； 有合理使用血液與血液制品的規(guī)范，有合理使用血液與血液制品的督查記錄及處理措施； 有基本和必需的搶救設備與設施目錄，其配置相應數量，保持搶救設備完好備齊，有 專人管理，每日交接班，有設備不足時的緊急調用方案； 有科室專業(yè)特色的“醫(yī)院感染控制制度”，專人管理，有應急預案，有記錄。 （三）醫(yī)療安全 醫(yī)護人員熟悉《醫(yī)療事故處理條例》內容要求，落實“科室防范醫(yī)療糾紛及事故發(fā)生的重點措施”，制定科室“醫(yī)療差錯及事故報告處理制度”，建立醫(yī)療差錯及事故登記本，對發(fā)生的醫(yī)療差錯及事故要立即報告醫(yī)務科，并登記、討論； 有“疑難危重癥患者診療方案確認流程”，患者病情發(fā)生變化需臨時改變診療方案時要按照“住院患者診療方案臨時改變時的決定程序”進行，患者診療方案的制定由主治醫(yī) 師以上人員確定； 對醫(yī)療活動中發(fā)生的異常醫(yī)療信息要及時請示報告，增加工作的危機感和機敏性； 建立“危重患者管理制度”，科室應加強對危重患者的管理及觀察，進行全科討論，對科室難以處置的危重患者應及時填寫“危重患者報告書”上報醫(yī)務科； 建立“新技術新業(yè)務準入管理制度”及“新開展有創(chuàng)操作報批制度”； 履行各項告知程序，落實診斷、治療、操作告知義務，充分尊重患者權益，需患者知情同意的診斷、治療和操作項目，科室要列出目錄，各級醫(yī)師應熟悉目錄內容。告知患者及其家屬拒絕復蘇和放棄維持生命支持治療的權利和責 任。 （四）醫(yī)療核心制度 開陽光正醫(yī)院 37 三級查房制度：嚴格落實查房制度，保證查房次數和及時性，查房前做好各項準備，查房時按規(guī)范進行，結合國內外進展，重點解決診療中的疑難問題，做到解決實際問題與提高診療水平相結合。注意查房禮儀，不在患者面前隨意談論病情，以保護醫(yī)密。 死亡病例討論制度：應在患者死亡一周內進行討論，由科主任或副主任醫(yī)師以上人員主持，并記錄。 疑難危重病例會診討論制度：由科主任或副主任醫(yī)師以上人員主持，根據病情進行討論并記錄，會診醫(yī)師應為主治醫(yī)師級以上人員，在 24小時內完成。 晨會與值班交接班制 度：醫(yī)師要嚴守工作崗位，有事外出要告知值班人員去向，科室要建立醫(yī)師交接班記錄本，危重患者進行書面及床頭雙交接班，每班有記錄。 醫(yī)療質量管理小組工作制度 一、醫(yī)療質量管理委員會組織： 醫(yī)療質量管理委員會在院長直接領導下，由業(yè)務副院長直接牽頭并開展工作。 成員 :由臨床科室負責人及醫(yī)技科室負責人組成。 二、醫(yī)療質量管理委員會工作其主要任務： 負責醫(yī)院臨床科室、醫(yī)技科室、行政及后勤部門的質量控制管理。 開展全員質量教育，努力提高全體醫(yī)護人員的質量意識，對全院醫(yī)療質量實行目標管理，責任到人。 負 責草擬、制定和修改醫(yī)院質量控制管理方案，定期召開全院醫(yī)療質量控制工作會議，制定和修改各種質量考核標準。 開陽光正醫(yī)院 38 在科室檢查中，按規(guī)定表格，現(xiàn)場對發(fā)現(xiàn)和存在的問題進行筆錄，并提出改正和切實可行的意見，以便下次復查和改進工作。 對執(zhí)行差及違反醫(yī)療質量管理制度的科室或人提出處理建議，對執(zhí)行醫(yī)療質量管理好的科室或人進行表彰和獎勵的建議。 認真做好調查研究，做好醫(yī)療質量分析，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質量管理上存在的問題和隱患，及時加以糾正，采取行之有效的改進措施，防患于未然。 三、工作形式： 組長主動領導本組職工，在開展日常 業(yè)務工作的同時，配合醫(yī)療質量管理工作的進行，不能消極地等待，不能讓事情成堆。 每月三次或根據需要，由業(yè)務副院長帶領質量管理委員會成員，組織到具體科室及部門進行現(xiàn)場指導，負責檢查落實醫(yī)院質量管理制度的實施情況。 醫(yī)療質量責任追究制度 為了規(guī)范醫(yī)務人員診療行為，加強醫(yī)務人員的責任心，有效保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，特制定本制度。 一、醫(yī)務人員在診療過程中嚴格遵守法律法規(guī)，遵守各項醫(yī)療原則和操作常規(guī)，具備高度工作責任心。 二、建立和完善院科兩級醫(yī)療質量管理組織，院長為全院醫(yī)療質量第一責任人，各科室負責人為科室第一責任人。 開陽光正醫(yī)院 39 三、各級質量管理組織要嚴格履行工