【導(dǎo)讀】5品質(zhì)手冊是否涵蓋品質(zhì)管理系統(tǒng)各程序之相互關(guān)系?10品質(zhì)手冊是否涵蓋公司單位職責(zé)?1文件會簽核準(zhǔn)程序之權(quán)限有否明確指定?5文件之發(fā)行、變更、廢除是否依規(guī)定實施?8過時無效之文件,是否自使用單位迅速剔除?9留作參考之過時無效之文件,是否有特別之標(biāo)示?10有否建立文件總覽表，以管制、鑒別文件為最新修修訂者?12文件是否有編號原則?14是否有使用未經(jīng)管制之文件？2有否對品質(zhì)記錄做成綱目，建檔、儲存、處理之有關(guān)規(guī)定?7各種品質(zhì)記錄是否清晰，易于閱讀，且能識別其所涉及之產(chǎn)品?10各品質(zhì)檢驗結(jié)果有否建立回饋管道，且訂定記錄保存期限?2相關(guān)法令是否具符合性?3品質(zhì)政策是否適合于組織之目的?8品質(zhì)目標(biāo)是否定期檢討,追蹤,以及提出改善對策?6公司內(nèi)各單位之組織,責(zé)任與授權(quán)是否于公司內(nèi)宣達?7管理審查會議是否涵蓋預(yù)防與矯正措施?

　　

【正文】 異常處理單 編號 條文 過程量測與監(jiān)督 Y N NA 程序 1 是否具一適當(dāng)之方法以 量測與監(jiān)督各項過程 ? 2 各項統(tǒng)計方法過或工具是否已被使用且正確無誤 3 這些方法是否可以有效地監(jiān)控各程序 ? 稽核查檢表 被稽核單位 品管部 稽核日期 稽核員 頁次 / 稽 核 項 目 內(nèi) 容 判 定 不 合 格 事 項 說 明 異常處理單 編號 條文 產(chǎn)品量測與監(jiān)督 Y N NA 程序 檢驗管理程序 1 是否具一適當(dāng)之方法以 量測與監(jiān)督產(chǎn)品之特性 ? 2 是否定有各階段 (物料接收、制程、最終產(chǎn)品、出貨 )之檢驗與測試作業(yè)程序 ? 3 是否定有各階段 (物料接收、制程、最終產(chǎn)品、出貨 )之檢驗 與測試標(biāo)準(zhǔn)書 4 檢驗時是否有采購單據(jù)、進料單據(jù)或其它相關(guān)之文件 ? 5 檢驗人員是否經(jīng)特殊之訓(xùn)練并經(jīng)驗證 ? 6 待驗之物料、制程、最終產(chǎn)品、出貨品是否有明顯的標(biāo)識或可加以識別 ? 7 檢驗作業(yè)是否依程序辦理 ? 8 特準(zhǔn)放行之產(chǎn)品是否有完成特采程序 ?是否有標(biāo)示 ? 9 測試記錄是否有顯示合格與否 ?是否有驗證人員之簽章 ? 10 實行最終檢驗與測試時，先前之檢驗與測試要求是否均已實施 ? 11 是否依檢驗標(biāo)準(zhǔn) 書檢驗并記錄之 ? 12 是否有適當(dāng)?shù)某闃佑媱?? 13 是否有產(chǎn)品或制程之抽驗記錄 14 在進料、制程及成品驗收階段是否建立抽樣計劃 ?各抽樣計劃是否被正確的使用 ? 15 是否制定免驗進料之標(biāo)準(zhǔn) ? 16 是否制定免驗進料清表 ? 稽核查檢表 被稽核單位 品管部 稽核日期 稽核員 頁次 / 稽 核 項 目 內(nèi) 容 判 定 不 合 格 事 項 說 明 異常處理單 編號 條文 不合格品管制 Y N NA 程序 不合格品管制 /特采管制程序 1 是否有建立不合格品之管理程序 ? 2 不合格品之處理權(quán)責(zé)是否明確 ? 3 不合格品是否有被標(biāo)示、隔離或適當(dāng)之管制 ? 4 不合格品是否有加以記錄 ? 5 重修與重工之產(chǎn)品，是否有重新檢驗與測試；并留下記錄資料 ?。 6 特采品是否有加以標(biāo)示管制 ? 7 特采是否經(jīng)規(guī)定之作業(yè)程序 ? 8 特采程序及核決權(quán)限是否明定 9 特采作業(yè)之執(zhí)行是否經(jīng)客戶確認(rèn)或取得相關(guān)驗證單位之 認(rèn)可報告 ? 稽核查檢表 被稽核單位 品管部／各部門 稽核日期 稽核員 頁次 / 稽 核 項 目 內(nèi) 容 判 定 不 合 格 事 項 說 明 異常處理單 編號 條文 資料分析 Y N NA 程序 資料分析與持續(xù)改善 管理程序 1 是否執(zhí)行相關(guān)之資料統(tǒng)計與分析 ? 2 是否明文規(guī)定如何實施及管制所需的統(tǒng)計技術(shù) ? 3 在各階段所使用的統(tǒng)計技術(shù)是否正確且適當(dāng)使用 ? 4 是否定期檢討有關(guān)之統(tǒng)計資料 ? 5 當(dāng)由統(tǒng)計資 料發(fā)現(xiàn)潛在之問題時 , 是否采取必要及有效之措施 (導(dǎo)入矯正與預(yù)防措施 )? 6 統(tǒng)計之類別是否與品質(zhì)有關(guān) ? 7 各單位是否定期提供各單位職責(zé)所涵蓋之統(tǒng)計報表 8 統(tǒng)計報表之?dāng)?shù)據(jù)是否正確 ? 9 資料搜集是否涵蓋客戶滿意資訊息 ? 10 資料搜集是否涵蓋客戶不滿意資訊息 ? 11 產(chǎn)品之品質(zhì)狀況是否加以統(tǒng)計分析 ? 12 資料搜集是否涵蓋供貨商之品質(zhì)狀況及交付能力 ? 稽核查檢表 被稽核單位 企管辦 稽核日期 稽核員 頁次 / 稽 核 項 目 內(nèi) 容 判 定 不 合 格 事 項 說 明 異常處理單 編號 條文 持續(xù)改善之規(guī)劃 Y N NA 程序 資料分析與持續(xù)改善 管理程序 1 是否制定 持續(xù)改善之程序 ? 2 是否經(jīng)由品質(zhì)政策建立品質(zhì)管理系統(tǒng) 持續(xù)性改善之機能 ? 3 是否經(jīng)由品質(zhì)目標(biāo)建立品質(zhì)管理系統(tǒng) 持續(xù)性改善之機能 ? 4 是否經(jīng)由內(nèi)部稽核建立品質(zhì)管理系統(tǒng) 持續(xù)性改善之機 能 ? 5 是否經(jīng)由矯正與預(yù)防措施建立品質(zhì)管理系統(tǒng) 持續(xù)性改善之機能 ? 6 是否經(jīng)由管理審查建立品質(zhì)管理系統(tǒng) 持續(xù)性改善之機能 ? 稽核查檢表 被稽核單位 品管／企管 稽核日期 稽核員 頁次 / 稽 核 項 目 內(nèi) 容 判 定 不 合 格 事 項 說 明 異常處理單 編號 條文 矯正措施 Y N NA 程序 矯正與預(yù)防措施 管理程序 1 矯正措施之處理權(quán)責(zé)有無明定 ? 2 矯正措施之處理程序是否周延 (可涵蓋從問題之發(fā)生至問 題之再發(fā)防止 )? 3 矯正措施是否涵蓋防止問題再發(fā)生之措施 ? 4 對策是否有追蹤確認(rèn) ? 5 時效性是否有被掌握 ? 6 矯正措施之記錄是否有妥善之管理 7 矯正措施之相關(guān)資料有無呈交管理審查 ? 稽核查檢表 被稽核單位 品管／企管 稽核日期 稽核員 頁次 / 稽 核 項 目 內(nèi) 容 判 定 不 合 格 事 項 說 明 異常處理單 編號 條文 預(yù)防措施 Y N NA 程序 矯正與預(yù)防措施管理程序 1 是否執(zhí)行預(yù)防措施 ? 2 是否有訂定書面化的預(yù)防措施管理程序 ? 3 預(yù)防措施之處理權(quán)責(zé)有無明定 ? 4 預(yù)防措施之處理程序是否周延 (可涵蓋從問題之發(fā)生至問題之再發(fā)防止 )? 5 對策是否有追蹤確認(rèn) ? 6 時效性是否有被掌握 ? 7 預(yù)防措施之記錄是否有妥善之管理 ? 8 預(yù)防措施之相關(guān)資料有無呈交管理審查 ?