【導(dǎo)讀】制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期。制訂部門質(zhì)管部分發(fā)部門質(zhì)管部。批數(shù)百分率批數(shù)百分率。品名批號報告單編號供貨單位不合格項(xiàng)目。文件名稱產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)月報表。編碼：REC-QA-002-00填寫日期：年月日。月份產(chǎn)量一次一次返工返工率內(nèi)控內(nèi)控率。文件名稱物料、中間產(chǎn)品監(jiān)控報告。質(zhì)量分析會議記錄。主要物料供應(yīng)廠商。文件名稱用戶訪問意見及。質(zhì)量投訴處理登記表。被訪用戶地址郵編。訪問人訪問時間電話。頁數(shù)1－1實(shí)施日期。事故責(zé)任人事故性質(zhì)。事故類別經(jīng)濟(jì)損失。****制藥廠成品發(fā)放審核單。項(xiàng)目核審內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果。使用物物料符合藥用要求，主料附有報告書編號。批生產(chǎn)記錄按處方工藝生產(chǎn)，配料稱重雙人簽名，每工序附清場記錄。批包裝記錄領(lǐng)出量和成品量與投入量比較，符合規(guī)定。偏差處理執(zhí)行偏差處理程序，手續(xù)齊備，符合要求。中間檢驗(yàn)每工序的中間產(chǎn)品應(yīng)檢驗(yàn)合格，無漏檢，簽章完備。品種狀態(tài)生產(chǎn)總數(shù)檢驗(yàn)正常檢驗(yàn)異常數(shù)量百分率數(shù)量百分率

　　

【正文】 廠 記錄 質(zhì)量管理 文件名 稱 在用玻璃量具登記卡 編 碼 RECQC01800 頁 數(shù) 11 實(shí) 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準(zhǔn)人 制訂日期 審核日期 批 準(zhǔn) 日 期 制訂部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 檢驗(yàn)室 在用玻璃量具登記卡 品名： 規(guī)格： 允許偏差： 編號 檢定日期 容量偏差 級別 備注 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 編碼： RECQC01800 * * * * 制 藥 廠 記錄 質(zhì)量管理 文件名稱 小容量玻璃 儀器校正記錄 編 碼 RECQC01900 頁 數(shù) 11 實(shí) 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準(zhǔn)人 制訂日期 審核日期 批 準(zhǔn) 日 期 制訂部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 檢驗(yàn)室 小容量玻璃儀器校正記錄 校 正 溫度： （ ℃） 水 的質(zhì)量值： （ g） 校 正 人： 復(fù) 核 人： 校 正 日期： 允 許 值： 編碼： RECQC01900 儀器編號 讀數(shù)容積 (ml) 水重 (g) 真實(shí)體積 (ml) 平均數(shù)(ml) 校正值(ml) 等級 結(jié)論 潔凈廠房懸浮粒子監(jiān)測記錄 編碼 :RECQC02000 序號 潔凈室 名稱 測試狀態(tài) 潔凈室面積(m2) 測試溫度 (℃ ) 測試濕度 (%) 取樣點(diǎn)編號 懸浮粒子實(shí)測 數(shù)（粒/） 結(jié)論 第一次 第二次 第三次 平均 檢驗(yàn)人： 復(fù)核人： 檢驗(yàn)日期： * * * * 制 藥 廠 記錄 質(zhì)量管理 文件名稱 留樣室溫濕度記錄表 編 碼 RECQC02100 頁 數(shù) 11 實(shí) 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準(zhǔn)人 制訂日期 審核日期 批 準(zhǔn) 日 期 制訂部門 質(zhì)管部 分發(fā)部門 質(zhì)管部、中心檢驗(yàn)室 留樣室溫濕度記錄表 編碼： RECQC02100 日 期 溫 度 濕 度 日 期 溫 度 濕 度 ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % ℃ % 檢驗(yàn)用危險品入庫、領(lǐng)用臺帳 危險品名稱： 試劑規(guī)格： 試劑級別： 文 件編碼： RECQC02200 日期 入庫數(shù)量 （皮重 +凈重） 領(lǐng)用前數(shù)量（皮重 +凈重） 復(fù)核人簽名 領(lǐng)用數(shù)量（凈重） 領(lǐng)用人簽名 存數(shù)量（皮重 +凈重） 復(fù)核人簽名 備注 留 樣 登 記 表 編碼： RECQC02300 留樣日期 品 名 批 號 規(guī) 格 留樣數(shù)量 樣位 號 經(jīng)手人 留 樣 取 出 登 記 表 編碼： RECQC02400 留出日期 品 名 批 號 規(guī) 格 取出數(shù)量 經(jīng)手人 備 注 樣 觀 察 記 錄 表 留樣檢品名稱： 保存條件： ℃ 相對濕度 % 留樣位置： 柜 行 留樣日期 產(chǎn)品 規(guī)格 留樣批號 觀察項(xiàng)目 觀 察 結(jié) 果 備注 操作者 編碼： RECQC02500 飲 用 水 監(jiān) 測 記 錄 編碼： RECQC02600 年 月 日 監(jiān) 測 項(xiàng)目 檢 測 頻次 色 混濁度 嗅和味 肉眼可見物 PH 值 操作人 無色透明 其它色 澄清 混濁 有 無 有 無 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 本表請?jiān)趯?yīng)欄目打“ √ ”即可， PH 值填寫數(shù)字 滴 定 液 發(fā) 放 記 錄 編碼： RECQC02700 滴定液名稱 日期 數(shù)量（ ml） 領(lǐng)用人 發(fā)放人 * * * * 制藥 廠 對照菌購進(jìn)記錄 編碼： RECQC02800 菌種名稱 來 源 批號 數(shù)量 類型 經(jīng)手人 * * * * 制藥 廠 對照菌銷毀記錄 編碼： RECQC02900 菌種名稱 批號 銷毀數(shù)量 銷毀方式 銷毀日期 銷毀人 觀察期產(chǎn)品異常情況通知 單 日期： 年 月 日 RECQC03100 產(chǎn) 品 名 稱 規(guī) 格 來 源 批 號 觀察日期 質(zhì)量情況： 檢驗(yàn)室主任： 填表人：