20xx年醫(yī)學(xué)專題—單為民、血栓與止血常規(guī)七項檢測-資料下載頁
2024-11-19 04:37本頁面
【正文】 l236。) ：妊娠 20/36周 D二聚體與 FDP的變化目前市場上沒有(m233。i yǒu)高靈敏的 FDP試劑第三十八頁，共四十七頁。 D二聚體檢測應(yīng)注意的幾個 (jǐ ɡ232。)問題Company Logo? 方法學(xué)之間的可比性? 不同的結(jié)果表達(dá)方式? 參考 (cānkǎo)區(qū)間與 cutoff值? 試劑檢測靈敏度要求? 標(biāo)準(zhǔn)化問題第三十九頁，共四十七頁。D二聚體片段 (pi224。n du224。n) 的異源性針對不同片段制備的單克隆抗體對同一份血漿中不同片段的結(jié)合能力 (n233。ngl236。)不同目前有 20多種單抗被使用 。第四十頁，共四十七頁。DDU與 FEU? DDU反映的是小分子片段 (195KDa)D二聚體的量，其校準(zhǔn)物是純化的 D二聚體? FEU反映的是大分子片段 (340KDa)D二聚體的量，其校準(zhǔn)物是標(biāo)化的纖維蛋白原水解生成的交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物，故用降解前纖維蛋白原分子的量來表達(dá)? 用 FEU表達(dá)的 D二聚體的量相當(dāng)于用 DDU表達(dá)的 ，但不建議 (ji224。ny236。)進(jìn)行形式和量綱的轉(zhuǎn)換? 大分子片段 D二聚體檢測可能能更靈敏的反映交聯(lián)纖維蛋白早期水解情況第四十一頁，共四十七頁。參考 (cānkǎo) 區(qū)間與 cutoff值? 參考區(qū)間 ： 反映 (fǎny236。ng)的是當(dāng)?shù)亟】等巳?D二聚體的水平? cutoff值 ： 只是 用來排除 DVT和 PE，而不是用于區(qū) 別 健康人群與非健康人群? 妊娠女性、 65歲以上的老年人應(yīng)重新建立參考區(qū)間和 cutoff值42第四十二頁，共四十七頁。排除靜脈 (j236。ngm224。i) 栓塞的試劑要求? 建立排除診斷的閾值（ cutoff值）? 必須 (b236。xū) 有高的陰性預(yù)示值、靈敏度? 必須在閾值濃度水平有較好的重現(xiàn)性? 廠家應(yīng)提供主要特征評估的數(shù)據(jù)來源CLSI 59A（ 2024）推薦 (tuīji224。n)的預(yù)測值特征：第四十三頁，共四十七頁。? 無統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)? 目前有超過 30種檢測方法和 20多種單抗被使用。? 存在兩種報告單位： Ddimer（ DDU）和纖維蛋白原當(dāng)量 (FEU)? 抗體 (k224。ngtǐ)對 D二聚體不同片段有不同的親和力? 不同的試劑有不同的干擾情況44檢測 (jiǎn c232。) 標(biāo)準(zhǔn)化問題第四十四頁，共四十七頁。45美國臨床 (l237。n chu225。nɡ)實驗室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（ CLSI） H59P推薦指南第四十五頁，共四十七頁。 陰性預(yù)測值結(jié)合臨床診斷的 PTP進(jìn)行 D二聚體檢測，其陰性預(yù)測值應(yīng)不低于 95% 測試范圍 涵蓋制造商提供的用于排除診斷的臨界值的 1/2到 4倍的臨床標(biāo)本測定值 線性 D二聚體試劑在測試范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)應(yīng)大于 精密度 重復(fù)性用正常質(zhì)控血漿同日內(nèi)重復(fù)測試所得結(jié)果的變異系數(shù)（ CV）不超過 15％用高值異常質(zhì)控血漿同日內(nèi)重復(fù)測試所得結(jié)果的變異系數(shù)（ CV）不超過 10％......我國正在制定有關(guān) D二聚體檢測的質(zhì)量 (zh236。li224。ng)管理規(guī)范D二聚體試劑 (sh236。j236。)標(biāo)準(zhǔn) —— 中國國家標(biāo)準(zhǔn)（討論稿）.....第四十六頁，共四十七頁。內(nèi)容 (n232。ir243。ng)總結(jié)血栓與止血常 規(guī) 七 項檢測 。中國國家心血管病中心 發(fā) 布《中國心血管病 報 告2024》指出。我國人 總 死亡病因分析中，每 5個死亡人中就有 2人死于。心血管病死亡占 總 死亡原因的 41%，居各。最 嚴(yán) 重、最重要的血栓塞性疾病。出、凝血： 強(qiáng)調(diào) 出血 為 主，凝血 為輔 。血小板 計 數(shù)、血小板功能 檢測 。 PT：秒 計 →活 動 度 →PT比值 →INR（國 際 (gu243。j236。)標(biāo) 準(zhǔn)化比 值 ）。凝血因子抑制物和狼 瘡 抑制物。 D二聚體 試劑標(biāo) 準(zhǔn) ——中國國家 標(biāo) 準(zhǔn)（ 討論 稿）。 .....第四十七 頁 ，共四十七 頁
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