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藥品安全應急預案-資料下載頁

2024-11-19 04:37本頁面
  

【正文】 組報告應急救援行動的進展情況;對受威脅的周邊險源的監(jiān)控工作進行指導,確定重點保護鎮(zhèn)域。 現(xiàn)場處置主要依靠本行政鎮(zhèn)域內的應急處置力量。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,發(fā)生事件的單位和當地人民政府按照應急預案迅速采取措施。事態(tài)急劇惡化時,應急處置現(xiàn)場指揮部在充分考慮專家和有關方面意見的基礎上,及時制定緊急處置方案,依法采取緊急處置措施。 跨鎮(zhèn)縣、跨領域、影響嚴重的重大藥品安全突發(fā)事件緊急處置方案,由鎮(zhèn)應急領導小組辦公室提出,并經鎮(zhèn)應急領導小組批準后協(xié)調實施,影響特別嚴重的報縣應急指揮部決定。 藥品安全突發(fā)事件隱患或相關危險因素消除后,藥品安全突發(fā)事件應急救援終結,應急救援隊伍撤離現(xiàn)場。應急領導小組辦公室組織有關專家進行分析論證,經現(xiàn)場檢測評價確無危害和風險后,提出終止應急響應的建議,報應急領導小組批準,宣布應急響應結束。應急領導小組辦公室根據匯總后的應急處理工作報告,向有關部門提出具體處理意見和建議。應急領導小組辦公室負責監(jiān)督藥品安全事件發(fā)生單位、責任單位的整改工作,跟蹤處理過程,隨時通報處理結果。 突發(fā)事件得到有效控制或消除后,鎮(zhèn)應急領導小組辦公室在2小時內向縣食品藥品監(jiān)督管理部門和管委會報告,并在3日內將初步總結報告報縣應急指揮部辦公室和管委會。 6 后期處置 各級人民政府負責組織藥品安全突發(fā)事件的善后處置工作,包括人員安置與補償、征用物資補償、污染物收集清理與處理等事項,盡快消除事故影響,妥善安置和慰問受害和受影響人員,盡快恢復正常秩序,保證社會穩(wěn)定。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,保險機構及時開展應急救援人員保險受理和受災人員保險理賠工作。 藥品和醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī),給使用者造成損害的,應依法承擔賠償責任。 對在藥品安全突發(fā)事件的預防、報告、調查、控制、救援和處理過程中,有玩忽職守、失職、瀆職等行為的責任單位和責任人,根據有關法律法規(guī)追究行政、刑事責任,對表現(xiàn)突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。 藥品安全突發(fā)事件善后處置工作結束后,地方應急救援指揮機構總結分析應急救援經驗教訓,提出改進應急救援工作的建議,完成應急救援總結報告,報鎮(zhèn)應急領導小組同意后,逐級報送管委會,同時抄報縣食品藥品監(jiān)督管理部門。 7 應急保障 信息保障 食品藥品監(jiān)督管理部門建立藥品安全突發(fā)事件的專項信息報告系統(tǒng),負責承擔藥品安全突發(fā)事件信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應急領導小組應當及時向社會發(fā)布事件信息。嚴格按照信息歸口、統(tǒng)一對外發(fā)布的原則,對媒體發(fā)布的信息應經應急領導小組同意后,向社會發(fā)布。 藥品安全突發(fā)事件造成人員傷害的,衛(wèi)生部門應組織救治人員立即趕赴現(xiàn)場,開展醫(yī)療救治工作。 應急領導小組辦公室負責組織藥品監(jiān)管等相關部門人員、專家參加事故處理。 藥品安全突發(fā)事件的技術鑒定工作必須由有資質的檢測機構承擔。當發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時,受藥品安全突發(fā)事件應急指揮部或食品藥品監(jiān)督管理部門委托,立即采集樣本,按有關標準要求實施檢測,為藥品安全突發(fā)事件定性提供科學依據。 管委會應當保障藥品安全突發(fā)事件應急處理所需設施、設備和物資,保障應急物資儲備,提供應急救援資金。 各級各有關部門要按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分類實施、分級負責、突出重點、適應需求”的原則,定期或不定期地組織開展藥品安全突發(fā)事件的應急演習演練。鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門會同有關部門指導藥品安全突發(fā)事件的應急救援演習演練工作,檢驗和強化應急準備、協(xié)調和應急響應能力,并對演習演練結果進行總結和評估,進一步完善應急預案。 食品藥品監(jiān)督管理部門要根據本地實際和工作需要,按照應急預案,統(tǒng)一組織轄鎮(zhèn)內藥品安全突發(fā)事件的應急演習演練,一年一次 。 各級各有關部門應加強對廣大群眾藥品安全知識的教育,提高用藥風險和責任意識,正確引導消費。 藥品安全突發(fā)事件應急處置培訓工作采取分級負責的原則,由各級各有關部門負責組織實施。 8 附則 備案 各街道應參照本預案,制定本行政村域內的藥品安全突發(fā)事件應急預案。并報開發(fā)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 預案解釋部門 本預案由開發(fā)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負責解釋。 預案實施時間 本預案自印發(fā)之日起實施。內容總結
(1)衛(wèi)生院:負責組織實施應急救治工作,及時組織應急醫(yī)療救治隊伍、安排指定醫(yī)療救治機構,對所屬的醫(yī)療衛(wèi)生資源進行統(tǒng)計并合理調配,通報救治情況,及時將發(fā)現(xiàn)的突發(fā)公共事件通報縣食品藥品監(jiān)督管理局,協(xié)助做好藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件的現(xiàn)場應急處置和藥物流行病學調查工作
(2)檢測與評估報告要及時上報現(xiàn)場指揮部,由現(xiàn)場指揮部按程序逐級上報
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