【正文】 組報(bào)告應(yīng)急救援行動(dòng)的進(jìn)展情況；對(duì)受威脅的周邊險(xiǎn)源的監(jiān)控工作進(jìn)行指導(dǎo)，確定重點(diǎn)保護(hù)鎮(zhèn)域。 現(xiàn)場處置主要依靠本行政鎮(zhèn)域內(nèi)的應(yīng)急處置力量。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，發(fā)生事件的單位和當(dāng)?shù)厝嗣裾凑諔?yīng)急預(yù)案迅速采取措施。事態(tài)急劇惡化時(shí)，應(yīng)急處置現(xiàn)場指揮部在充分考慮專家和有關(guān)方面意見的基礎(chǔ)上，及時(shí)制定緊急處置方案，依法采取緊急處置措施。 跨鎮(zhèn)縣、跨領(lǐng)域、影響嚴(yán)重的重大藥品安全突發(fā)事件緊急處置方案，由鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出，并經(jīng)鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后協(xié)調(diào)實(shí)施，影響特別嚴(yán)重的報(bào)縣應(yīng)急指揮部決定。 藥品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后，藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援終結(jié)，應(yīng)急救援隊(duì)伍撤離現(xiàn)場。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場檢測(cè)評(píng)價(jià)確無危害和風(fēng)險(xiǎn)后，提出終止應(yīng)急響應(yīng)的建議，報(bào)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，宣布應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)匯總后的應(yīng)急處理工作報(bào)告，向有關(guān)部門提出具體處理意見和建議。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品安全事件發(fā)生單位、責(zé)任單位的整改工作，跟蹤處理過程，隨時(shí)通報(bào)處理結(jié)果。 突發(fā)事件得到有效控制或消除后，鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在2小時(shí)內(nèi)向縣食品藥品監(jiān)督管理部門和管委會(huì)報(bào)告，并在3日內(nèi)將初步總結(jié)報(bào)告報(bào)縣應(yīng)急指揮部辦公室和管委會(huì)。 6 后期處置 各級(jí)人民政府負(fù)責(zé)組織藥品安全突發(fā)事件的善后處置工作，包括人員安置與補(bǔ)償、征用物資補(bǔ)償、污染物收集清理與處理等事項(xiàng)，盡快消除事故影響，妥善安置和慰問受害和受影響人員，盡快恢復(fù)正常秩序，保證社會(huì)穩(wěn)定。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及時(shí)開展應(yīng)急救援人員保險(xiǎn)受理和受災(zāi)人員保險(xiǎn)理賠工作。 藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 對(duì)在藥品安全突發(fā)事件的預(yù)防、報(bào)告、調(diào)查、控制、救援和處理過程中，有玩忽職守、失職、瀆職等行為的責(zé)任單位和責(zé)任人，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)追究行政、刑事責(zé)任，對(duì)表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。 藥品安全突發(fā)事件善后處置工作結(jié)束后，地方應(yīng)急救援指揮機(jī)構(gòu)總結(jié)分析應(yīng)急救援經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議，完成應(yīng)急救援總結(jié)報(bào)告，報(bào)鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，逐級(jí)報(bào)送管委會(huì)，同時(shí)抄報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理部門。 7 應(yīng)急保障 信息保障 食品藥品監(jiān)督管理部門建立藥品安全突發(fā)事件的專項(xiàng)信息報(bào)告系統(tǒng)，負(fù)責(zé)承擔(dān)藥品安全突發(fā)事件信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)發(fā)布事件信息。嚴(yán)格按照信息歸口、統(tǒng)一對(duì)外發(fā)布的原則，對(duì)媒體發(fā)布的信息應(yīng)經(jīng)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，向社會(huì)發(fā)布。 藥品安全突發(fā)事件造成人員傷害的，衛(wèi)生部門應(yīng)組織救治人員立即趕赴現(xiàn)場，開展醫(yī)療救治工作。 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織藥品監(jiān)管等相關(guān)部門人員、專家參加事故處理。 藥品安全突發(fā)事件的技術(shù)鑒定工作必須由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。當(dāng)發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時(shí)，受藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部或食品藥品監(jiān)督管理部門委托，立即采集樣本，按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施檢測(cè)，為藥品安全突發(fā)事件定性提供科學(xué)依據(jù)。 管委會(huì)應(yīng)當(dāng)保障藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理所需設(shè)施、設(shè)備和物資，保障應(yīng)急物資儲(chǔ)備，提供應(yīng)急救援資金。 各級(jí)各有關(guān)部門要按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分類實(shí)施、分級(jí)負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、適應(yīng)需求”的原則，定期或不定期地組織開展藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急演習(xí)演練。鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同有關(guān)部門指導(dǎo)藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急救援演習(xí)演練工作，檢驗(yàn)和強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和應(yīng)急響應(yīng)能力，并對(duì)演習(xí)演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。 食品藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)本地實(shí)際和工作需要，按照應(yīng)急預(yù)案，統(tǒng)一組織轄鎮(zhèn)內(nèi)藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急演習(xí)演練，一年一次 。 各級(jí)各有關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)廣大群眾藥品安全知識(shí)的教育，提高用藥風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任意識(shí)，正確引導(dǎo)消費(fèi)。 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置培訓(xùn)工作采取分級(jí)負(fù)責(zé)的原則，由各級(jí)各有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 8　附則 備案 各街道應(yīng)參照本預(yù)案，制定本行政村域內(nèi)的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。并報(bào)開發(fā)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 預(yù)案解釋部門 本預(yù)案由開發(fā)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋。 預(yù)案實(shí)施時(shí)間 本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施。內(nèi)容總結(jié)
（1）衛(wèi)生院：負(fù)責(zé)組織實(shí)施應(yīng)急救治工作，及時(shí)組織應(yīng)急醫(yī)療救治隊(duì)伍、安排指定醫(yī)療救治機(jī)構(gòu)，對(duì)所屬的醫(yī)療衛(wèi)生資源進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并合理調(diào)配，通報(bào)救治情況，及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的突發(fā)公共事件通報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局，協(xié)助做好藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件的現(xiàn)場應(yīng)急處置和藥物流行病學(xué)調(diào)查工作
（2）檢測(cè)與評(píng)估報(bào)告要及時(shí)上報(bào)現(xiàn)場指揮部，由現(xiàn)場指揮部按程序逐級(jí)上報(bào)