特殊管理藥品應急預案[★]-資料下載頁
2024-10-28 11:31本頁面
【正文】 藥品對社會的危害。組織機構及職責 第七條醫(yī)院應急領導小組 組 長：主管副院長 副組長：藥劑科主任成 員：醫(yī)務科主任、護理部主任、院辦公室主任、總務科長、保衛(wèi)科長、藥劑科人員應急領導小組的職責是：（一）修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理預案；（二）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理工作措施和程序；（三）負責指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理工作，協(xié)調有關部門的關系，確保應急處理工作快速有效開展，控制危害擴大，最大限度地減少損失；并及時向區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和有關部門報告；（四）負責醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理專業(yè)隊伍的建設和培訓；（五）報請區(qū)衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理工作總結報告。第八條醫(yī)院應急領導小組下設辦公室，藥劑科長任主任。辦公室的職責是：（一）綜合協(xié)調醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預警和日常監(jiān)督管理工作；（二）綜合協(xié)調醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作；（三）負責對特殊管理藥品突發(fā)事件的調查，必要時協(xié)助有關部門實施控制；（四）組織實施應急領導小組的各項指令，提出應急處理建議和應急處理措施，協(xié)助解決應急處理中的具體問題；（五）負責特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理情況的總結報告。預防與控制第九條應加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預防特殊管理藥品突發(fā)事件責任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應及早采取應對措施。第十條相關部門各有關職能科室，應切實履行職責，加強對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。第十一條加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調查、確認和處理，并負責有關資料的整理和情況的綜合匯報報告與處理 第十二條特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應啟動應急程序：（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒；（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條特殊管理藥品突發(fā)事件，有第十二條情形（一）的，事故發(fā)生地應在2小時內向衛(wèi)生局和區(qū)應急領導小組辦公室報告。有第十二條情形（二）至（四）的，事故發(fā)生地應在24小時內向衛(wèi)生局和區(qū)應急領導小組辦公室報告。第十四條特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內容：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經過、涉及范圍、死亡人數、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質或電子文檔的形式（電話報告后應以書面文字形式補報）。任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。第十五條接到報告后，醫(yī)院應急領導小組應當立即決定啟動應急處理工作程序。第十六條特殊管理藥品突發(fā)事件應急處理工作按以下程度進行：（一）立即組織力量對報告事項調查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制；（二）按規(guī)定立即向區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報告調查情況；（三）向相關部門通報情況；（四）采取必要的藥品救治供應措施；（五）事故的分析、評估、研究應對措施。責 任第十七條有關部門及其工作人員未按預案的規(guī)定履行報告職責，對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領導人及其責任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴重的，依法移送司法部門。第十八條未按本預案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責的，或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分。
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