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正文內(nèi)容

藥品安全應急預案-資料下載頁

2024-10-13 19:07本頁面
  

【正文】 責是組織、協(xié)調(diào)和實施突發(fā)事件應急工作預案;突發(fā)事件發(fā)生時,組織協(xié)調(diào)相關部門聯(lián)動和配合;建立突發(fā)事件處理責任制和責任追究制,對有關責任人提出處理意見;組織撰寫總結報告;及時與新聞媒體聯(lián)系,通報或發(fā)布有關情況。(二)督導組:以稽查科人員為主,市場監(jiān)督科、食品科、藥檢科人員參加,楊德方科長任組長。主要職責是深入現(xiàn)場,調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料,根據(jù)事件的勢態(tài),必要時依法采取行政強制措施,向領導小組辦公室報告現(xiàn)場情況,提出相關的措施建議,根據(jù)領導小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。(三)后勤保障組:以辦公室人員為主,財務科人員參加,陳杰主任任組長。主要職責是車輛、物資、經(jīng)費保障等后勤服務工作。第三章 突發(fā)事件的報告第九條 任何單位和個人有權及時向各級食品藥品監(jiān)督管理部門報告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負有及時向有關部門報告藥品突發(fā)事件的義務。第十條 市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡(信息報告網(wǎng)絡可以現(xiàn)有的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡為基礎調(diào)整充實),確保信息暢通、報告及時、準確無誤。第十一條 市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機構在獲悉有關突發(fā)事件信息時,應立即向同級領導小組辦公室報告,重大突發(fā)事件信息須在2小時內(nèi)上報,不得瞞報、緩報、謊報。第十二條 各縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到轄區(qū)內(nèi)藥品突發(fā)事件的信息或報告后,應立即進行情況調(diào)查、分析和匯總,在規(guī)定時間內(nèi)報市局領導小組辦公室,重大藥品安全突發(fā)事件可越級上報。第十三條 根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài),報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結報告。初次報告內(nèi)容:事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。動態(tài)報告內(nèi)容:事件的發(fā)展、變化以及采取的應對或處理措施??偨Y報告內(nèi)容:主要包括事件的因果分析和應對措施的探討,對今后類似事件的防范建議等。第十四條 縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到突發(fā)事件信息報告后,1小時內(nèi)向市級食品藥品監(jiān)督管理部門初次報告,同時報告同級人民政府;市級食品藥品監(jiān)督管理部門接到報告經(jīng)核實情況后,根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì),在2小時內(nèi)初次報告省食品藥品監(jiān)督管理局并同時報市政府。第四章 應急預案的設定與啟動第十五條 藥品安全事件發(fā)生后,按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級分別采取以下三套應急預案進行處置。第一套預案:發(fā)生一級藥品安全突發(fā)事件時啟動。接到突發(fā)事件報告后,縣局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài),盡快趕赴現(xiàn)場,對報告的內(nèi)容進行核實,同時報告縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理局。經(jīng)確認后報請上級食品藥品監(jiān)督管理部門下達啟動命令。到達現(xiàn)場后應立即組織、協(xié)調(diào)有關部門開展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門,開展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取有效證據(jù);對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施,對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢;對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關部門,迅速組織協(xié)調(diào)有關單位采取緊急控制措施,以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展?,F(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度,即每4個小時向市局應急工作領導小組和當?shù)卣畧蟾嬉淮瓮话l(fā)事件的應急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態(tài)發(fā)展。市局同時將情況報告省局??h食品藥品監(jiān)督管理局要保持領導在崗、車輛備勤、通訊暢通,所有人員服從統(tǒng)一調(diào)度、指揮??h食品藥品監(jiān)督管理局及有關單位,要加強應急值班,設專門值班室,安排雙人24小時接聽值班電話,做好記錄。值班人員中必須有領導小組辦公室成員一名,工作日外須有一名局領導帶班且值班人員必須是中層以上干部。加強與新聞媒體的溝通,及時向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動態(tài),公正輿論,穩(wěn)定人心,消除恐慌。加強后勤保障工作,各級有關單位要保障交通工具及其他所需物品的及時提供。第二套預案:發(fā)生二級藥品安全突發(fā)事件時啟動。接到突發(fā)事件報告后,縣局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài),對報告內(nèi)容進行核實,確認后下達命令,派出督導組立即啟動相應的應急預案,在第一時間內(nèi)趕到現(xiàn)場。到達現(xiàn)場后應立即組織開展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門,開展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取有效證據(jù);對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施,對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢;對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關部門,迅速組織協(xié)調(diào)有關單位采取緊急控制措施,以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展?,F(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度,即每8小時向市局和當?shù)卣畧蟾嬉淮瓮话l(fā)事件的應急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展??h食品藥品監(jiān)督管理局有關人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度,開通通訊工具,保持通訊暢通。縣食品藥品監(jiān)督管理局要加強應急值班制度,設專門值班室,安排雙人24小時接聽值班電話,并做好記錄。值班人員中必須有領導小組辦公室成員一名,工作日外須由一名局領導帶班且值班人員必須是中層以上干部。加強與新聞媒體的溝通,及時與新聞媒體聯(lián)系,通報有關情況,穩(wěn)定勢態(tài)。其它應對措施。第三套預案:發(fā)生三級藥品安全突發(fā)事件時啟動。接到突發(fā)事件報告后,縣局領導小組辦公室應立即進入應急狀態(tài),暢通應急通訊聯(lián)絡系統(tǒng),及時調(diào)度并分析、匯總應急工作情況,向領導小組報告。立即啟動相應的應急預案,派工作組于2小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場,迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。每24小時向市局報告一次突發(fā)事件的應急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展??h食品藥品監(jiān)督管理局的有關人員都要開通通訊工具,保持通訊暢通。加強應急值班制度,設專門值班室,安排雙人24小時接聽值班電話,并做好記錄,及時向領導匯報。與有關部門協(xié)作開展應急工作。領導小組辦公室主動與有關政府部門聯(lián)系,溝通情況,通報信息,協(xié)調(diào)工作。聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站,發(fā)布有關突發(fā)事件信息以及采取的應對措施。其它應對措施。第十六條 啟動第一套預案由省局領導小組組長下達指令;啟動第二套預案由市局領導小組組長下達指令;啟動第三套預案由縣級局領導小組組長下達指令。啟動第一套預案時,應同時報告省政府。啟動第二套預案時,應同時報告市政府。啟動第三套預案時,應同時報告縣(區(qū))政府。第五章 后期處置第十七條 突發(fā)事件得到有效控制或消除后,縣局須在2小時內(nèi)向市局和當?shù)卣畧蟾妫芯猪氃?小時內(nèi)向省局和市政府報告,并
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