【正文】 公室，負責突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息，提出預警建議。辦公室設在市食品藥品監(jiān)管局應急協(xié)調(diào)股室，辦公室主任由分管局長兼任。第七條領導小組辦公室下設綜合、督導和后勤保障三個工作組。（一）綜合組：以應急協(xié)調(diào)股為主，辦公室、政策法規(guī)股、藥品器械監(jiān)督股參加，應急協(xié)調(diào)股股長任組長。主要職責是組織、協(xié)調(diào)和實施突發(fā)事件應急工作預案；突發(fā)事件發(fā)生時，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動和配合；建立突發(fā)事件處理責任制和責任追究制，對有關(guān)責任人提出處理意見；組織撰寫總結(jié)報告；及時與新聞媒體聯(lián)系，通報或發(fā)布有關(guān)情況。（二）督導組：以稽查大隊人員為主，稽查大隊隊長任組長。主要職責是深入現(xiàn)場，調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據(jù)事件的勢態(tài)，必要時依法采取行政強制措施，向領導小組辦公室報告現(xiàn)場情況，提出相關(guān)的措施建議，根據(jù)領導小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。（三）后勤保障組：由財務股參加,財務股股長任組長。主要職責是經(jīng)費保障、車輛調(diào)度等后勤服務工作。第三章突發(fā)事件的報告第八條 任何單位和個人有權(quán)及時向食品藥品監(jiān)管部門報告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負有及時向有關(guān)部門報告藥品突發(fā)事件的義務。第九條 食品藥品監(jiān)管部門應當建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡，確保信息暢通、報告及時、準確無誤。第十條 各所食品藥品監(jiān)管部門在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時，應立即向同級領導小組辦公室報告，重大突發(fā)事件信息需在2小時內(nèi)上報，不得隱瞞、緩報和謊報。第十一條 各監(jiān)查所在接到轄區(qū)內(nèi)藥品安全突發(fā)事件的信息或報告后，應立即進行情況調(diào)查、分析和匯總，在規(guī)定時間內(nèi)逐級報送，重大藥品安全突發(fā)事件可越級上報。第十二條 根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài)，應急報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結(jié)報告。初次報告內(nèi)容：事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。動態(tài)報告內(nèi)容：根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢，及時報告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應對或處理措施?？偨Y(jié)報告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應對措施的探討，對今后類似事件的防范和建議等。第四章應急預案的啟動⒈接到突發(fā)事件報告后，市局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài)，對報告的內(nèi)容進行核實，確認后下達指令，督導組盡快趕赴現(xiàn)場，同時報告上級食品藥品監(jiān)管局。⒉到達現(xiàn)場后應立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進行抽樣送檢；已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展。⒊現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度，即每4小時一次向上級食品藥品監(jiān)督管理局和當?shù)厥姓畧蟾嫱话l(fā)事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。⒋市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管部門實行領導在崗、車輛備勤、通訊暢通，有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度。⒌食品藥品監(jiān)管部門及有關(guān)單位，加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時值班電話，做好記錄。⒍加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。⒎加強后勤保障工作，要保障交通工具及其它所需物品的及時提供。第十三條 突發(fā)事件得到有效控制或消除后，應必須在2小時內(nèi)向達州市食品藥品監(jiān)督管理局和當?shù)卣畧蟾?。第十四條藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應依法承擔賠償責任。第十五條 突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責或行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分；對表現(xiàn)突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。第五章 附則一、本預案實施細則由萬源市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。二、本預案實施細則字發(fā)布之日起施行。萬源市食品藥品監(jiān)督管理局 2014年 1月04日第五篇：醫(yī)藥有限公司藥品質(zhì)量保證協(xié)議書藥品質(zhì)量保證協(xié)議書供貨方（甲方）：購貨方（乙方）：為認真貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)法律法規(guī)及行政規(guī)定，明確藥品購銷雙方的質(zhì)量責任，保證藥品在流通環(huán)節(jié)中的安全性、有效性和穩(wěn)定性，防止不合格藥品流入市場，維護企業(yè)形象，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議：一、甲方義務和責任甲方必須是合法的藥品經(jīng)營企業(yè)，具有履行合同的能力，并向乙方提供其合法的藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照以及GSP認證證書復印件并加蓋原印章。甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表簽章 的藥品銷售業(yè)務人員“授權(quán)委托書”原件及身份證復印件、上崗證復印件。甲方向乙方提供符合質(zhì)量標準的合格藥品，藥品的包裝、標識、說明書等應符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運輸要求。所供整件藥品內(nèi)必須附藥品合格證明。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行，確保藥品質(zhì)量。甲方應按所供藥品的運輸要求送貨或托運，保證運輸過程中的藥品質(zhì)量安全。效期藥品的發(fā)運一般掌握在不低于6個月。甲方應嚴格按照運輸管理要求包裝和發(fā)運藥品。如出現(xiàn)損耗和短少，由甲乙雙方協(xié)商解決。甲方供應藥品的同時，須提供相應的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標準及出廠檢驗報告書，供應進口藥品時，須提供《進口藥品注冊證》及同批號《口岸藥檢所檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復印件，以上批準文件應加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。二、乙方義務和責任乙方必須向甲方提供蓋有企業(yè)鮮章的有效“證、照”復印件。乙方應對甲方所供藥品按規(guī)定進行入庫質(zhì)量驗收。入庫后應按藥品的儲存要求，進行合理的養(yǎng)護。乙方驗收合格后應按合同約定結(jié)算時間和方式支付甲方貨款。乙方藥品貯存、養(yǎng)護、運輸不妥引起藥品質(zhì)量異常造成的經(jīng)濟損失、由乙方自行承擔。乙方對甲方所供醫(yī)藥商品要嚴格按照GSP要求進行管理，否則，造成的質(zhì)量問題和一切后果均由 乙方負責。三、協(xié)議說明本協(xié)議適用于甲、乙雙方的藥品購銷活動。本協(xié)議書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議未盡事宜由甲乙雙方協(xié)商解決。本協(xié)議從雙方簽字之日起生效，雙方嚴格遵守。本協(xié)議有效期自年月日至年月日止。甲方（供貨方)（蓋章）：乙方(購貨方）（蓋章）：代表人：代表人：簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日