【正文】 成員單位報(bào)告、通報(bào)事件應(yīng)急處置工作情況；經(jīng)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組同意，為新聞機(jī)構(gòu)提供事件有關(guān)信息，必要時(shí)接受媒體的專(zhuān)訪；完成應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他任務(wù)。（1）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在鎮(zhèn)衛(wèi)生院，辦公室主任由院長(zhǎng)沈海波擔(dān)任，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室人員、辦公場(chǎng)地、辦公設(shè)備要落實(shí)到位，一旦發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)入應(yīng)急工作狀態(tài)。 其他有關(guān)部門(mén)按照鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，根據(jù)本部門(mén)職責(zé)做好相關(guān)工作。 勞保所：負(fù)責(zé)維護(hù)市場(chǎng)秩序，穩(wěn)定市場(chǎng)物價(jià)，打擊違法經(jīng)營(yíng)和發(fā)布虛假違法廣告等行為。 衛(wèi)生院：負(fù)責(zé)組織實(shí)施應(yīng)急救治工作，及時(shí)組織應(yīng)急醫(yī)療救治隊(duì)伍、安排指定醫(yī)療救治機(jī)構(gòu)，對(duì)所屬的醫(yī)療衛(wèi)生資源進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并合理調(diào)配，通報(bào)救治情況，及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的突發(fā)公共事件通報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局，協(xié)助做好藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件的現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置和藥物流行病學(xué)調(diào)查工作。 派出所：負(fù)責(zé)配合鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)麻醉、精神藥品群體性濫用事件的調(diào)查、核實(shí)，對(duì)吸毒成癮的依法實(shí)施強(qiáng)制戒毒或者勞教戒毒，查處鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)移交的涉嫌制售假劣藥品和醫(yī)療機(jī)械引起突發(fā)公共事件的案件，維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)安全和社會(huì)穩(wěn)定，保障道路運(yùn)輸通暢。 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)：負(fù)責(zé)組織制定藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件防控技術(shù)方案，建立監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，組織實(shí)施應(yīng)急處理的具體工作，組織藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)和生產(chǎn)流通秩序整頓，組織人員培訓(xùn)、演習(xí)演練和提供技術(shù)支持。 ：研究、制定藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作的政策和具體實(shí)施細(xì)則；領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)事件應(yīng)急救援工作；負(fù)責(zé)事件應(yīng)急救援重大事項(xiàng)的決策；負(fù)責(zé)發(fā)布事件的重要信息；審議批準(zhǔn)鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提交的應(yīng)急處理工作報(bào)告等。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由沈海波任辦公室主任，負(fù)責(zé)辦公室日常事務(wù)。 本預(yù)案適用于塘溝鎮(zhèn)行政鎮(zhèn)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。 （Ⅲ級(jí)）。指突發(fā)事件在鎮(zhèn)或街道轄鎮(zhèn)內(nèi)范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)，已經(jīng)導(dǎo)致1人重傷、或5人以上輕傷或其他嚴(yán)重后果的事件。 （Ⅰ級(jí)）。、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí)。是指突然發(fā)生，對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)《江蘇省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》及有關(guān)規(guī)定，制定本預(yù)案。 1 總則 8 附則 7 應(yīng)急保障 6 后期處理 4 報(bào)告與通報(bào) 、街道應(yīng)急指揮部 2 應(yīng)急處理指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé) 1 總則 目 錄 塘溝鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 3 監(jiān)測(cè)與預(yù)警 5 藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急響應(yīng) 建立健全藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急體系和運(yùn)行機(jī)制，指導(dǎo)應(yīng)急處理工作，有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類(lèi)藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件，高效組織應(yīng)急救援工作，最大限度地減少藥品安全事件危害，保障公眾身體健康和生命安全，維護(hù)正常社會(huì)秩序。 （以下簡(jiǎn)稱(chēng)突發(fā)事件） 指突發(fā)事件在全鎮(zhèn)范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢(shì)頭緊急，發(fā)生下列情況之一的：（1）l人以上死亡；（2）3人以上重傷或致人嚴(yán)重殘疾；（3）10人以上輕傷；（4）其他特別嚴(yán)重后果的。（Ⅱ級(jí)）。 指突發(fā)事件在一定鎮(zhèn)域內(nèi)造成較大影響：危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭，已經(jīng)導(dǎo)致1人以上、5人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品安全事件。 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。2 應(yīng)急處理指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé) （以下簡(jiǎn)稱(chēng)“應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組”），負(fù)責(zé)對(duì)全鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件（I級(jí)、Ⅱ級(jí)）的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮，由鎮(zhèn)人民政府黨委副書(shū)記、鎮(zhèn)長(zhǎng)楊新麗任組長(zhǎng)，鎮(zhèn)人民政府副鎮(zhèn)長(zhǎng)葛金號(hào)任副組長(zhǎng)，王浴中、李 亮、沈海波、張一桂、章其運(yùn)、葛玲、馮一飛、孟憲芹、張亞洲、鄭炎等為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。 根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的性質(zhì)和應(yīng)急處理工作的需要確定，其主要職責(zé)： 文化中心：會(huì)同處置事件的有關(guān)部門(mén)正確引導(dǎo)輿論，協(xié)調(diào)新聞媒體及時(shí)對(duì)事件信息和應(yīng)急處置工作進(jìn)行報(bào)道，宣傳普及藥品和醫(yī)療器械安全知識(shí)。 財(cái)政所：負(fù)責(zé)安排鎮(zhèn)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急處置工作以及應(yīng)急體系建設(shè)所需經(jīng)費(fèi)，并監(jiān)督