20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—三年來(lái)藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析-資料下載頁(yè)
2024-11-19 04:32本頁(yè)面
【正文】 合計(jì)11522148構(gòu)成比%%%%表15 對(duì)原患疾病影響情況表年份 結(jié)果不明顯病情加重病程延長(zhǎng)2022年44022021年52012021年5712合計(jì)15315構(gòu)成比%%%：報(bào)告人評(píng)價(jià)： 159例不良反響報(bào)告中，報(bào)告人評(píng)價(jià)肯定28例，%；很可能53例，%；可能 67例，%；可能無(wú)關(guān)4例，%；待評(píng)價(jià)2例，%；無(wú)法評(píng)價(jià)5例，%。詳見(jiàn)表16。 表16 報(bào)告人評(píng)價(jià)情況表 年份評(píng)價(jià)2022年2021年2021年合計(jì)例 數(shù)構(gòu)成比例 數(shù)構(gòu)成比例 數(shù)構(gòu)成比例 數(shù)構(gòu)成比無(wú)法評(píng)價(jià)1%2%2%5%待評(píng)價(jià)1%001%2%可能無(wú)關(guān)1%1%2%4%可能21%22%24%67%很可能 16%17%20%53%肯定6%11%11%28%：159例不良反響報(bào)告中，報(bào)告人評(píng)價(jià)肯定28例，%；很可能51例，%；可能 69例，%；可能無(wú)關(guān)4例，%；待評(píng)價(jià)2例，%；無(wú)法評(píng)價(jià)5例，%。詳見(jiàn)表17。 表17 報(bào)告單位評(píng)價(jià)情況表 年份評(píng)價(jià)2022年2021年2021年合計(jì)例 數(shù)構(gòu)成比例 數(shù)構(gòu)成比例 數(shù)構(gòu)成比例 數(shù)構(gòu)成比無(wú)法評(píng)價(jià)1%2%2%5%待評(píng)價(jià)1%001%2%可能無(wú)關(guān)1%1%2%4%可能22%22%25%69%很可能 15%17%19%51%肯定6%11%11%28%： ，藥品不良反響報(bào)告例數(shù)呈逐年增加局勢(shì)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品不良反響報(bào)告主要來(lái)源。不良反響報(bào)告類(lèi)型以新的一般不良反響為主，新的嚴(yán)重不良反響發(fā)生率較低，不良反響發(fā)生率相對(duì)持平，嚴(yán)重不良反響3年之中未出現(xiàn)。這是國(guó)家對(duì)藥品不良反響監(jiān)管力度加大的結(jié)果。，%，%，%，不良反響監(jiān)測(cè)工作任重而道遠(yuǎn)。，不良反響主要累及的器官是消化系統(tǒng)，以腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐為為主要病癥，這與公司產(chǎn)品為口服固體制劑有關(guān)。皮膚系統(tǒng)次之，以皮疹瘙癢為主要病癥。，藥品不良反響發(fā)生與性別無(wú)關(guān)；主要發(fā)生在青壯年患者，老年患者次之；用藥1～3天發(fā)生率最高，4～7天次之；不良反響發(fā)生時(shí)間集中在用藥第一天最高，第二天次之。藥品不良反響發(fā)生后，%的患者停用可疑藥品后不良反響消失或減輕，%的患者拒絕再使用可疑藥品，%不良反響結(jié)果好轉(zhuǎn)或痊愈，%對(duì)原患疾病無(wú)明顯影響。%肯定不良反響為可疑藥品所致。，不良反響主要發(fā)生在片劑、膠囊劑、丸劑，顆粒劑無(wú)不良反響發(fā)生?？梢伤幤分饕獮榘侔_夏塔熱片〔%〕、皮膚病血毒片〔%〕、調(diào)經(jīng)促孕丸〔%〕、銀黃膠囊〔%〕、復(fù)方杏香兔耳風(fēng)膠囊〔%〕、鹽酸克林霉素膠囊〔%〕，這與產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)有關(guān)，與銷(xiāo)量成正比關(guān)系，銷(xiāo)量越大，使用人數(shù)越多，不良反響病例也越多。：，確保用藥平安，將百癬夏塔熱片、皮膚病血毒片、調(diào)經(jīng)促孕丸、復(fù)方杏香兔耳風(fēng)膠囊和根本藥品銀黃膠囊、鹽酸克林霉素膠囊作為我公司重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，加強(qiáng)不良反響數(shù)據(jù)收集工作，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果確定是否修改藥品說(shuō)明書(shū)。 藥品不良反響發(fā)生與多種因素有關(guān)，臨床需進(jìn)一步進(jìn)行ADR監(jiān)測(cè)，探討藥物不良反響的易感因素，以到達(dá)更平安、有效地使用藥品，減少不良反響發(fā)生。參考文獻(xiàn)：湯榕、孫維紅等，1276例藥品不良反響報(bào)告網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)，寧夏醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，：138141.內(nèi)容總結(jié)〔1〕159例藥品不良反響監(jiān)測(cè)系統(tǒng)反響數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)
李烈巧
〔陜西君碧莎制藥 咸陽(yáng) 721000 〕
摘要 目的 收集陜西君碧莎制藥2022年～2021年間藥品不良反響〔ADR〕國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)報(bào)告159例，分析該監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)〔2〕無(wú)群體不良反響事件，無(wú)死亡病例〔詳見(jiàn)表2 〕〔3〕年令最小3歲，年令最大76歲
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