【正文】 其它商品有效隔離。第十四條 藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應有陳列擺放藥品的貨架和柜臺。處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥在營業(yè)場所內(nèi)應分柜擺放,并有相應的標識及警示語。柜組分類標志規(guī)范、醒目。處方藥不得采用開架自選的銷售方式。經(jīng)營中藥飲片的藥品零售企業(yè)，中藥飲片斗前藥名書寫應使用正名正字。營業(yè)場所顯著位置應懸掛藥學技術人員資格或職稱證書原件，標明食品藥品監(jiān)督管理部門舉報投訴電話。第十五 條營業(yè)場所和倉庫應衛(wèi)生、整潔、干燥、無污染物，墻壁、頂棚光潔，地面平整；門窗結構嚴密牢固；周圍環(huán)境整 潔、無污染源。營業(yè)場所、倉庫、辦公、生活等區(qū)域應分開，并有有效隔離措施。第十六條 營業(yè)場所及倉庫溫濕度條件應符合藥品特性要求，其中倉庫冷庫（柜）2～10℃，陰涼庫0～20℃，常溫庫0～30℃，倉庫內(nèi)相對濕度應保持在45～75％。倉庫內(nèi)實行色標管理：待驗藥品區(qū)和退貨藥品區(qū)為黃色、合格藥品區(qū)為綠色、不合格藥品區(qū)為紅色。第十七條 藥品零售企業(yè)應配備以下設施設備：（一）營業(yè)場所應設置拆零專柜（箱），并有相應拆零工具及包裝用品；（二）經(jīng)營中藥飲片的藥品零售企業(yè)，營業(yè)場所應配置符合衛(wèi)生要求的調配處方和臨方炮制設施設備；（三）經(jīng)營含特殊藥品制劑的藥品零售企業(yè)，應配置存放（四）營業(yè)場所和倉庫應配備防潮、防污染、防蟲、防鼠、防霉變等設施設備，應配備通風、照明、避光、防火、安全等設施設備；（五）營業(yè)場所和倉庫應配置監(jiān)測和調節(jié)溫、濕度的設備，應配置符合所經(jīng)營藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏的設備；（六）藥品零售企業(yè)必須配置計算機管理系統(tǒng)，對藥品購進、驗收、銷售等環(huán)節(jié)實行計算機管理。藥品零售（連鎖）企業(yè)門店與總部間計算機信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)互聯(lián)互通。第四章 制度與記錄第十八條 藥品零售企業(yè)應制定與經(jīng)營品種相適應、保證藥品質量的管理制度。（一）有關業(yè)務和管理崗位的質量責任制度；（二）藥品購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、陳列等環(huán)節(jié)的管理制度；（三）首營企業(yè)和首營品種審核制度；（四）藥品銷售及處方管理制度；（五）拆零藥品管理制度；（六）特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售制度；（七）近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品管理制度；（八）質量事故的處理和報告制度；（九）質量信息管理的制度；（十）藥品不良反應報告制度；（十一）衛(wèi)生管理制度；（十二）人員教育培訓制度；（十三）人員健康狀況管理制度；（十四）服務質量管理制度；（十五）經(jīng)營中藥飲片的，應有中藥飲片購、銷、存管理制度等。第十九條 藥品零售企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》時，應有藥品質量管理記錄，內(nèi)容應齊全、真實、完整。（一）藥品購進、驗收儲存記錄；（二）藥品質量養(yǎng)護、檢查記錄；（三）處方留存和處方藥銷售記錄；（四）銷售憑證；（五）藥品質量查詢、投訴、處理和答復情況記錄；（六）不合格藥品退貨記錄；（七）營業(yè)場所、倉庫溫濕度記錄；（八）計量器具使用、檢定記錄；（九）質量事故報告記錄；（十）近效期藥品催銷記錄；（十一）質量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄。第二十條 藥品零售企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》時，應有藥品質量管理檔案，內(nèi)容應齊全、真實、完整。（一）員工健康檢查檔案；（二）員工培訓檔案；（三）藥品質量檔案；（四）藥品養(yǎng)護檔案；（五）供貨方檔案；（六）設施和設備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案；（七）計量器具管理檔案；（八）不合格藥品退貨審批檔案；（九）首營企業(yè)及首營品種審批檔案；（十）藥品質量問題追蹤檔案；（十一）藥品不良反應報告檔案。第二十一條 藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應配備與藥品經(jīng)營有關的法律法規(guī)、藥學的工具書。第五章 附則第二十二條 藥品零售（連鎖）企業(yè)的開辦應符合《河北省開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)驗收實施標準》的要求。第二十三條 藥學相關專業(yè)指醫(yī)學、生物、化學專業(yè)。第二十四條 對企業(yè)申請的基本數(shù)據(jù)應進行實際測量，實際測量營業(yè)場所使用面積以藥品經(jīng)營的總使用面積為準。第二十五條 本細則自 2012年2月2日實施，有效期至2017年2月1日?！妒仪f市藥品零售企業(yè)申辦管理辦法》同時廢止。第五篇：深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法(送審稿節(jié)選)深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法（送審稿節(jié)選）……第二條（適用范圍）在深圳市從事藥品零售的藥房、藥店和藥品專柜（以下簡稱藥品零售企業(yè)），適用本辦法。本辦法所稱藥房包括營利性醫(yī)療機構門診藥房及非醫(yī)療機構藥房；藥店包括個人及商業(yè)企業(yè)設立的藥店；藥品專柜包括處方藥專柜及乙類非處方藥專柜。營利性醫(yī)療機構住院藥房和非營利性醫(yī)療機構藥房的管理辦法另行規(guī)定?！谖鍡l（人員配備）開辦藥品零售企業(yè)應具有依法經(jīng)過資格認定的從業(yè)人員：（一）藥房應至少配備2名執(zhí)業(yè)藥師人員，直接從事藥品經(jīng)營的其他從業(yè)人員應具有中專以上醫(yī)藥相關專業(yè)學歷；（二）藥店應至少配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員，其他從業(yè)人員應具有高中以上文化程度；（三）處方藥專柜應至少配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員；乙類非處方藥專柜應配備1名具有中專以上醫(yī)藥相關專業(yè)學歷的人員。進行中藥配方的藥品零售企業(yè)，應配備中藥師職稱以上的藥學技術人員。第六條（負責人條件）藥品零售企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人應符合《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定，并且營利性醫(yī)療機構門診藥房的質量負責人和非醫(yī)療機構藥房、藥店的負責人、質量負責人應具備藥師以上技術職稱；藥房、藥店應確定質量負責人，質量負責人應具有1年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗，符合深圳市藥師管理的有關規(guī)定。第七條（場所條件）開辦藥品零售企業(yè)應具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所：（一）藥房和藥店的藥品經(jīng)營區(qū)同一平面使用面積不少于60平方米，藥品專柜必須具有獨立的區(qū)域；（二）藥房應設置使用面積40平方米以上、有明確標識的處方藥獨立隔離區(qū)域，同時設立處方藥拆零專柜；（三）藥店處方藥專區(qū)應有明確標識，且使用面積不少于10平方米（含處方藥柜、操作區(qū)、前柜臺）；（四）配藥區(qū)應獨立設置，其使用面積不小于10平方米。配藥區(qū)包括中藥柜、操作臺等。藥品零售企業(yè)的藥品倉庫使用面積不小于20平方米，并符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）要求。實施藥品委托配送，能及時獲得藥品供給的藥品零售企業(yè)，可不設置藥品倉庫。第八條（計算機要求）藥品零售企業(yè)應配備計算機，對藥品購進、驗收、銷售等環(huán)節(jié)實行計算機管理。第九條（申辦材料）申領《藥品經(jīng)營許可證》，應向藥品監(jiān)督部門提交以下資料：（一）《藥品經(jīng)營許可證申請表》；（二）工商部門出具的擬辦企業(yè)名稱核準證明文件或營業(yè)執(zhí)照復印件；（三）營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明；（四）相應的藥學技術人員資格證書、學歷證書及《上崗證申請表》；（五）擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。第十條（經(jīng)營范圍的核定）《藥品經(jīng)營許可證》應當分別標明藥房、藥店或藥品專柜等類別，其經(jīng)營范圍依照其所屬類別進行核定：（一）藥房經(jīng)營范圍：麻醉藥品（限營利性醫(yī)療機構門診藥房）、精神藥品（第一類精神藥品限營利性醫(yī)療機構門診藥房）、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素制劑；營利性醫(yī)療機構門診藥房經(jīng)營范圍依衛(wèi)生部門核定的診療范圍核準；（二）藥店經(jīng)營范圍：中藥材、中藥飲片、中成藥、生物制品、生化藥品、化學藥制劑、抗生素制劑（注射劑、含興奮劑物質的復方制劑、終止妊娠藥除外），藥店有中藥調劑處方業(yè)務的，經(jīng)營范圍標明“中藥調劑”；（三）處方藥專柜經(jīng)營范圍：衛(wèi)生部門和藥品監(jiān)督部門規(guī)定的常用、急救藥目錄中藥品，并依衛(wèi)生部門核定的診療范圍核準；乙類非處方藥專柜經(jīng)營范圍：乙類非處方藥?！谖迨l 本辦法下列用語的含義是：營利性醫(yī)療機構門診藥房：設置于營利性醫(yī)院，能夠提供專業(yè)化藥學服務的藥品經(jīng)營單位。非醫(yī)療機構藥房：由商業(yè)企業(yè)或個人設立，能夠提供專業(yè)化藥學服務的藥品經(jīng)營單位。藥店：由商業(yè)企業(yè)或個人設立的，直接面對消費者銷售藥品的藥品經(jīng)營單位。處方藥專柜：設置于營利性門診部、診所，使用藥品的品規(guī)在省衛(wèi)生行政部門和省藥品監(jiān)督管理部門核準范圍內(nèi)的藥品經(jīng)營單位。乙類非處方藥專柜：由商業(yè)企業(yè)或個人設立的，僅銷售乙類非處方藥的藥品經(jīng)營單位。藥品零售企業(yè)的從業(yè)人員：指藥品零售企業(yè)管理人員、藥學技術人員和從事驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員。……