【正文】 以上文化程度。從事藥品經(jīng)營活動人員無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。質(zhì)量管理部門應由質(zhì)量負責人員、處方審核人員、驗收及養(yǎng)護人員組成。第二條藥品零售企業(yè)及分支機構、藥品零售（連鎖）企業(yè)門店及藥品批發(fā)企業(yè)下設藥品零售企業(yè)的開辦，《藥品經(jīng)營許可證》的變更、換發(fā)，適用本細則。第五十二條 本辦法自2010年10月1日起施行。第六章 附 則第五十一條 本辦法下列用語的含義是：藥品零售企業(yè)從業(yè)人員：指藥品零售企業(yè)管理人員、藥學技術人員和從事驗收、保管、養(yǎng)護、營業(yè)等工作的人員。第五十條 藥品監(jiān)督部門違反本辦法發(fā)放《藥品生產(chǎn)許可證》、《上崗證》的，由其上級主管機關責令收回。第四十八條 違反本辦法第二十九條、第三十一條規(guī)定，藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人和藥師未按要求履行職責的，由藥品監(jiān)督部門給予警告，責令整改；違法情節(jié)嚴重，不符合上崗條件的，注銷《上崗證》。第四十六條 藥品零售企業(yè)一年內(nèi)有違法行為記錄二次以上，其信用等級被判定為嚴重失信的，由藥品監(jiān)督部門依照《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第十六條處理。違反本辦法第二十一條第二款規(guī)定，將特殊藥品、含興奮劑物質(zhì)的處方藥以及含可待因成分的復方制劑直接銷售給未成年人的，由藥品監(jiān)督部門處以三萬元罰款。第四十三條 違反本辦法第二十條規(guī)定，未按要求保留中藥飲片合格證明的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。第四十一條 違反本辦法第十八條規(guī)定，未按藥品分類管理規(guī)定陳列、儲存藥品的，由藥品監(jiān)督部門責令限期改正，處以一千元罰款。第三十九條 違反本辦法第十六條規(guī)定的，由藥品監(jiān)督部門處以一千元罰款。違法銷售藥品貨值金額不足一千元的，處以一千元罰款。以提供虛假材料或采取賄賂等不正當手段取得《藥品經(jīng)營許可證》、《上崗證》的，由藥品監(jiān)督部門分別依照《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條、《中華人民共和國行政許可法》第七十九條處理。第五章 法律責任第三十五條 取得《藥品經(jīng)營許可證》后違反本辦法第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定，不符合原開辦條件的，由藥品監(jiān)督部門責令改正，處以五千元罰款；逾期不改正的，依照《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款處理。第三十三條 藥品零售企業(yè)從業(yè)人員調(diào)離原崗位，繼續(xù)從事藥品經(jīng)營的，應辦理上崗證變更手續(xù)后方可上崗。藥師執(zhí)業(yè)行為應符合深圳市藥師管理的有關規(guī)定。無藥師在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。無《上崗證》的人員，不得在營業(yè)場所內(nèi)銷售藥品以及從事藥品的推銷或促銷活動。第二十九條 藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人履行下列主要職責：(一)監(jiān)督和保證企業(yè)依法經(jīng)營藥品，對藥品質(zhì)量負責；(二)組織企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；(三)執(zhí)行藥品分類管理制度，組織藥師以上藥學技術人員審核處方、開展藥學服務，保障公眾用藥安全；(四)收集藥品不良反應信息，負責開展藥品不良反應報告和監(jiān)測工作；(五)負責藥品質(zhì)量信息管理，收集國家藥品監(jiān)督管理的信息，建立藥品質(zhì)量管理檔案；(六)參與藥品監(jiān)督管理，向藥品監(jiān)督部門舉報違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的行為。第二十七條 藥品監(jiān)督部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料采取強制措施的，藥品零售企業(yè)應予配合。第二十五條 在突發(fā)公共事件發(fā)生期間，藥品零售企業(yè)應當承擔提供應急藥品供應市場的責任，不得哄抬藥價。第二十三條 藥品零售企業(yè)不得通過招商、展銷、出租柜臺等形式為其他單位或個人經(jīng)營藥品提供條件。第二十二條 藥品零售企業(yè)未經(jīng)衛(wèi)生部門的批準，不得進行或允許他人在其營業(yè)場所進行診療活動。第二十一條 藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售處方藥，銷售的處方藥應與處方內(nèi)容一致，留存處方并記錄備查。藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。第十九條 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品零售連鎖企業(yè)總部和其他藥品零售企業(yè)應當實現(xiàn)與藥品監(jiān)督部門的計算機數(shù)據(jù)互聯(lián)，按要求上傳藥品購進相關數(shù)據(jù)，并依法接受藥品監(jiān)督部門通過數(shù)據(jù)互聯(lián)網(wǎng)絡對其藥品購進情況的監(jiān)督檢查。藥品零售企業(yè)應當按照《中華人民共和國藥品管理法》第十七條、第十八條的規(guī)定建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識，建立產(chǎn)品購銷臺賬，索取增值稅發(fā)票和購貨清單，增值稅發(fā)票和購貨清單保存期限為藥品有效期期滿后1年，但不得少于3年，且應存放于營業(yè)場所備查。第三章 經(jīng)營行為管理第十五條 藥品零售企業(yè)應按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，并在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和值班藥師的《上崗證》副本。藥品監(jiān)督部門在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。第十二條 藥品零售企業(yè)應于《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前1至6個月內(nèi)向藥品監(jiān)督部門申請換發(fā)，藥品監(jiān)督部門依法予以審查，符合條件的，收回原證后換發(fā)新證。第十一條 藥品零售企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應自原許可事項預期變更之日起，提前30日向藥品監(jiān)督部門申請變更登記。第十條 《藥品經(jīng)營許可證》應當標明經(jīng)營范圍，具體包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。第八條 藥品零售企業(yè)應配備計算機，對藥品購進、驗收、銷售等環(huán)節(jié)實行計算機管理。藥品零售企業(yè)的藥品倉庫使用面積不小于20平方米，并符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。第六條 藥品零售企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人應符合《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定，并且企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人應具備藥師以上職稱；質(zhì)量負責人應具有1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，符合深圳市藥師管理的有關規(guī)定。第二章 藥品零售企業(yè)設立第五條 開辦藥品零售企業(yè)應至少配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員，其他從業(yè)人員應具有高中以上文化程度。藥品監(jiān)督部門應建立對藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管巡查機制，加大專項整治力度，加強基本藥物的抽驗力度，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。鼓勵藥品零售企業(yè)采取購并、加盟、聯(lián)合等多種形式發(fā)展連鎖經(jīng)營，引入先進的經(jīng)營模式及現(xiàn)代管理方法。本辦法所稱藥品零售企業(yè)包括個人及商業(yè)企業(yè)設立的藥店。市長 許勤二○一○年八月二十六日深圳市藥品零售監(jiān)督管理辦法第一章 總 則第一條 為加強藥品零售監(jiān)督管理，保證公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)的規(guī)定，結合我市實際，制定本辦法。第四十四條本辦法自2012年2月1日起施行。食品藥品監(jiān)督管理等部門及其工作人員違反本辦法的，依法追究行政責任；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關處理。第四十一條藥品零售企業(yè)一年內(nèi)因違法行為被約談申誡2次以上的,由食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十五條第（三）項規(guī)定的，由食品藥品管理部門責令限期改正，并處一萬元罰款。第三十九條藥品零售企業(yè)違反本辦法第二十四條第一款規(guī)定的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，并處二千元罰款。第三十七條違反本辦法第二十條規(guī)定，藥品零售企業(yè)瞞報、漏報、遲報藥品不良反應信息的，由食品藥品監(jiān)督部門給予警告，責令限期改正，并處一千元罰款。藥品零售企業(yè)違反本辦法第十七條第二款規(guī)定，銷售特殊管理藥品未按規(guī)定記錄購買者姓名、身份證號、聯(lián)系方式或記錄不全的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，并處三千元罰款。第三十四條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十六條規(guī)定，未索取、查驗、留存增值稅發(fā)票和購藥清單的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,并處三千元罰款。第三十二條藥品零售企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后違反本辦法第七條、第八條規(guī)定，不符合開辦條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處以二千元罰款；逾期不改正的，依照《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款處理。第三十條食品藥品監(jiān)督管理部門應依法公開以下信息：（一）藥品零售企業(yè)許可信息；（二）吊銷、注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》、終止經(jīng)營或者暫停營業(yè)的藥品零售企業(yè)名單；（三）藥品零售企業(yè)典型違法案例；（四）假、劣藥品信息；（五）約談申誡信息；（六）藥品違法行為舉報投訴電話等聯(lián)系方式；（七）其他依法應當公開的信息。對轄區(qū)藥品零售企業(yè)嚴重違法產(chǎn)生惡劣影響的，市食品藥品監(jiān)督管理部門主要負責人應對縣（市）、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門主要負責人約談申誡。第