【正文】 合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類(lèi)保管、儲(chǔ)存的要求。變更倉(cāng)庫(kù)位置，增加、減少倉(cāng)庫(kù)數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第十四條 獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門(mén)店的，可以統(tǒng)一配置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。第十五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門(mén)、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。第十六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備：（一）與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)；（二）避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；（三）與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；（四）防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)的設(shè)施、設(shè)備；（五）進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。第十七條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類(lèi)別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志。第十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)易燃易爆藥品、麻醉藥品、精神藥品等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。第四章 規(guī)章制度第十九條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理文件應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：（一）企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；（二）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；（三）對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；（四）獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度；（五）環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；（六）獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；（七）不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；（九）企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；（十）質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。第二十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立下列記錄：（一）人員培訓(xùn)、考核記錄；（二）控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；（三）獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；（四）獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)等記錄；（五）獸藥清查記錄；（六）獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；（七）不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；（八）獸醫(yī)行政管理部門(mén)的監(jiān)督檢查情況記錄。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變?cè)臁?確需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨。第二十一條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)置檔案管理室或者檔案柜，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括：（一）人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；（二）開(kāi)具的處方、進(jìn)貨及銷(xiāo)售憑證；（三）購(gòu)銷(xiāo)記錄及本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的其他各項(xiàng)記錄。質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購(gòu)銷(xiāo)等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。第五章 采購(gòu)與入庫(kù)第二十二條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核，并與供貨單位簽訂采購(gòu)合同。第二十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購(gòu)進(jìn)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購(gòu)獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購(gòu)記錄，做到有效憑證、帳、貨相符。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、購(gòu)入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。采購(gòu)記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后1年。第二十四條獸藥入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并做好記錄。有下列情形之一的獸藥，不得入庫(kù)：（一）與進(jìn)貨單不符的；（二）內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；（三）沒(méi)有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；（四）質(zhì)量異常的；（五）其他不符合規(guī)定的。獸用生物制品入庫(kù)，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。第六章 陳列與儲(chǔ)存第二十五條陳列、儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）按照品種、類(lèi)別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求，分類(lèi)、分區(qū)或者專(zhuān)庫(kù)存放；（二）按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放；（三）與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距；（四）內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)存放，獸用處方藥與非處方藥分開(kāi)存放，易串味獸藥、危險(xiǎn)藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫(kù)存放；（五）待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放；（六）同一企業(yè)的同一批號(hào)的產(chǎn)品集中存放。第二十六條不同區(qū)域、不同類(lèi)型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí)；合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。第二十七條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)獸藥及其陳列、儲(chǔ)存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查，并做好記錄。第二十八條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門(mén)公布的假劣獸藥，并做好記錄。第七章 銷(xiāo)售與運(yùn)輸?shù)诙艞l獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號(hào)出庫(kù)的原則。獸藥出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對(duì)，建立出庫(kù)記錄。獸藥出庫(kù)記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。有下列情形之一的獸藥，不得出庫(kù)銷(xiāo)售：（一）標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的；（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；（三）超出有效期限的；（四）其他不符合規(guī)定的。第三十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄。銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi) 4容。銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至獸藥有效期后1年，無(wú)有效期的至少保留3年。第三十一條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。第三十二條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定；銷(xiāo)售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。第三十三條獸藥拆零銷(xiāo)售時(shí)，不得拆開(kāi)最小銷(xiāo)售單元。第三十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員應(yīng)統(tǒng)一著裝，并佩戴標(biāo)有姓名、職稱(chēng)、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。第三十五條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥，在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。第八章 售后服務(wù)第三十六條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)行政管理部門(mén)批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳，不得誤導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)者。第三十七條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，指導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。第三十八條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。第三十九條本實(shí)施細(xì)則自2010年3月1日起施行；原《遼寧省獸藥質(zhì)量管理規(guī)范》（遼動(dòng)衛(wèi)發(fā)〔2005〕92號(hào)）予以廢止。