【正文】 務(wù)，落實工作責任。經(jīng)調(diào)查，我市現(xiàn)有獸藥經(jīng)營戶59家。二、開展摸底調(diào)查工作從2011年7月起我市開展了獸藥經(jīng)營企業(yè)的清理、調(diào)查和登記工作。附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員管理辦法黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收紀律獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作意見反饋表黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書第四篇：獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作總結(jié)***實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作總結(jié)為整頓規(guī)范我市獸藥市場和獸藥經(jīng)營行為，強化獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，提高獸藥經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平，保障動物用藥安全，保證我市獸藥GSP順利實施，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知》、《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求，按照局領(lǐng)導的工作部署，結(jié)合我市實際，主要抓了以下幾方面的工作：一、加強領(lǐng)導，落實責任針對此次活動，局領(lǐng)導高度重視，成立獸藥專項整治領(lǐng)導小組，解決協(xié)調(diào)全市獸藥GSP工作中遇到的具體困難和問題，具體落實獸藥GSP工作。第二十六條 本辦法由黑龍江省畜牧獸醫(yī)局負責解釋。監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄在案。第二十四條 各級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)對檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求的企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定，要求限期予以糾正。企業(yè)整改后，可重新申請獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收。第二十一條 對檢查驗收合格的企業(yè)，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門予以發(fā)布公告，其有效期為自公告發(fā)布之日起5年。第二十條 對審查合格的企業(yè)，應(yīng)由縣級以上獸醫(yī)行政管理部門向社會公示。第六章 審批與公告第十八條 通過現(xiàn)場檢查的企業(yè)，應(yīng)針對檢查結(jié)論中提出的缺陷項目向縣級以上獸醫(yī)行政管理部門提交整改報告，檢查組組長審核確認并填寫《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范整改情況審核表》。檢查組應(yīng)對異議內(nèi)容和復議過程予以記錄。第十七條 現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)當依據(jù)檢查結(jié)果，對照《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》作出現(xiàn)場檢查驗收結(jié)論并提交《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查驗收報告》。第十六條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門選派轄區(qū)內(nèi)3名獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員組成現(xiàn)場檢查組。不受理的，當日應(yīng)說明原因。第十四條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在收到檢查驗收申請書及資料起 3 個工作日內(nèi)完成審核，審核合格后，組織其檢查驗收。第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地縣級以上獸醫(yī)行政管理部門進行審核。（二）已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)除提供第十二條（一）中的材料外，尚需提供《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件。第十一條 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員在檢查驗收中應(yīng)嚴格遵守國家法律和本省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作的規(guī)章制度，公正、廉潔地從事檢查驗收工作。第九條 省畜牧獸醫(yī)局負責市（地）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員師資的培訓、考核和資格審查工作。第三章 檢查員第七條 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員是在本省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作中從事現(xiàn)場檢查驗收的人員。第五條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局按規(guī)定建立全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員庫。第二章 組織與實施第三條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局根據(jù)檢查驗收工作的要求，依照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》和本辦法的規(guī)定，制定《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》。附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法黑龍江省畜牧獸醫(yī)局二○一○年六月一日附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法第一章 總 則第一條 為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，確保我省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作的開展，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，制定本辦法。我們將嚴格遵守上述管理制度，如實填寫記錄，設(shè)專人專柜管理檔案文件。我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案：一、管理文件：企業(yè)質(zhì)量管理目標；企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責；對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度；獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度；環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；獸藥不良反應(yīng)報告制度；不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；質(zhì)量管理培訓、考核制度。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板，對不合格獸藥決不銷售，在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳，不作誤導購買者，指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查，符合要求的方可購進，保存購藥憑證，做好采購記錄，記錄保存到該藥過期后一年，入庫前嚴格檢查，對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)，并有明顯標志，不同獸藥品種分區(qū)儲存，溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求。藥店營業(yè)場所自己所有權(quán)，經(jīng)營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)?！，F(xiàn)有職工3人，與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，法定代表人宋立英，質(zhì)量負責人畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè)，熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。第三十七條 本細則自2010年6月1日起施行。各縣（市）于12月20日前，將本轄區(qū)獸藥經(jīng)營狀況及獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施等情況匯總報市（地）獸醫(yī)行政管理部門，各市（地）獸醫(yī)行政管理部門于12月25日前，將全年相關(guān)情況報省畜牧獸醫(yī)局。第三十四條 由省農(nóng)墾系統(tǒng)監(jiān)督管理的獸藥經(jīng)營企業(yè)在實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范時，應(yīng)參照本細則。第三十二條 本細則涉及的獸藥經(jīng)營范圍包括以下類別：獸用化學藥品、中藥制劑、非國家強制免疫獸用生物制品、生化藥品、外用殺蟲劑、消毒劑、原料藥、中藥材（中藥飲片）、特殊藥品（獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學藥品、毒性藥品、放射性藥品）等。第三十條 非國家強制免疫獸用生物制品在運輸過程中，應(yīng)當采取冷藏、保溫等有效的溫度控制措施，并建立詳細記錄。第七章 銷售與運輸?shù)诙藯l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按以下有關(guān)規(guī)定銷售獸藥：（一）營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有質(zhì)量管理人員在崗，營業(yè)人員應(yīng)著裝整齊并佩戴標有姓名和職務(wù)等內(nèi)容的胸卡；（二）獸用處方藥不得采用開架自選的銷售方式。每日應(yīng)當定時對庫房溫、濕度進行記錄。銷毀獸藥必須在當?shù)孬F醫(yī)行政主管部門監(jiān)督下，采取有效合理手段進行。第二十六條 不合格獸藥存放在不合格藥品庫（區(qū)），應(yīng)有明顯標志。第二十五條 對銷售后退回的獸藥，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。