黑龍江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則說明doc-資料下載頁
2025-07-18 16:53本頁面
【正文】 序號考核內(nèi)容滿分得分考核方法評分標(biāo)準(zhǔn)第三部分制度與管理 量 驗(yàn) 收20質(zhì)量驗(yàn)收員要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同條款對商品質(zhì)量進(jìn)行逐批或逐臺驗(yàn)收，并有記錄。各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、規(guī)范。25 查制度、查驗(yàn)收記錄是否完整，查簽章發(fā)現(xiàn)一批醫(yī)療器械無驗(yàn)收記錄扣5分；記錄不完整一筆扣1分，無簽章一筆扣2分。六. 貯 存 與 養(yǎng) 護(hù)21退回醫(yī)療器械應(yīng)單獨(dú)存放，有退貨記錄并保存三年；退回醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)檢驗(yàn)合格后方能入合格品庫（區(qū)）10 查現(xiàn)場記錄無專人保管成不單獨(dú)存放各扣2分，記錄保存不符合要求或未驗(yàn)收人庫各扣2分。22不合格醫(yī)療器械專庫（區(qū)）存放，有明顯標(biāo)志。不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報損、銷毀應(yīng)有完整的程序和記錄。10 查現(xiàn)場無專人保管或不單獨(dú)存放各扣2分。記錄保存不符合要求或未驗(yàn)收入庫各扣2分。23依據(jù)出庫憑證所列項(xiàng)目對醫(yī)療器械進(jìn)行出庫復(fù)核并有記錄，記錄內(nèi)容完整。內(nèi)容包括；購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號、發(fā)貨日期、發(fā)貨人及復(fù)核人簽名。15 查資料未復(fù)核或記錄無批號，發(fā)現(xiàn)一筆此分全扣，其他情況接通則評分。24建立用戶訪問或定期聯(lián)系制度，收集用戶對醫(yī)療器械、服務(wù)質(zhì)量的評價意見。對用戶意見或問題跟蹤了解、處理意見明確、有效。認(rèn)真處理質(zhì)量問題的查詢、退換貨。20 查制度、資料按評分通則評分。25應(yīng)具備為所經(jīng)營的產(chǎn)品提供必要的培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)的能力。10 查資料按評分通則評分。26質(zhì)量工作考核與獎懲掛鉤，企業(yè)設(shè)立質(zhì)量指標(biāo)考核計(jì)劃。10 查考核計(jì)劃按評分通則評分。27每年對職工進(jìn)行質(zhì)量法規(guī)、質(zhì)量管理知識培訓(xùn)教育，有培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)效果有考核。10 查資料、考核表無計(jì)劃或無考核各扣2分。5 / 5
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