【正文】 ，于8月10日前以電子檔形式發(fā)zzw99530@（只要發(fā)送一次就可以）。三、課程設(shè)計(jì)工作量要求。（不含附件），按提供的格式排版，具體內(nèi)容可以調(diào)整； （A0或A1圖紙一張）； （越多越好）；（沖壓工藝卡片和沖壓工序卡片）1套； ；第五篇：制藥工藝與設(shè)備課程設(shè)計(jì)指導(dǎo)書2008制藥《制藥機(jī)械與設(shè)備》 課程設(shè)計(jì)指導(dǎo)書適用專業(yè):制藥工程課程代碼:7403580學(xué)時(shí):2周學(xué)分:編寫單位:生物工程學(xué)院 編寫人:李玲 審核人:何宇新 審批人:何宇新批準(zhǔn)時(shí)間:2011年 05 月 30 日一、課程設(shè)計(jì)的目的《制藥機(jī)械與設(shè)備課程設(shè)計(jì)》是在學(xué)習(xí)了《制藥機(jī)械與設(shè)備》課程基礎(chǔ)上，為培養(yǎng)學(xué)生動力能力和設(shè)計(jì)能力而設(shè)置的一個實(shí)踐性、總結(jié)性和綜合性的教學(xué)環(huán)節(jié)，通過本課程設(shè)計(jì)所要求達(dá)到的目的是：使學(xué)生樹立符合GMP要求的整體工程理念，從技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性與經(jīng)濟(jì)的合理性以及環(huán)境保護(hù)的可行性幾個方面樹立下確的設(shè)計(jì)思想，掌握工藝流程設(shè)計(jì)、工藝設(shè)備計(jì)算和選型、車間布置設(shè)計(jì)等的基本方法和步驟，培養(yǎng)和訓(xùn)練學(xué)生運(yùn)用所學(xué)基礎(chǔ)理論和知識，分析和解決制藥廠（車間）工程技術(shù)實(shí)際問題的能力。二、課程設(shè)計(jì)組織形式課程設(shè)計(jì)采用集中安排，集中講解，分組定點(diǎn)完成，指導(dǎo)教師每天定點(diǎn)指導(dǎo)，適當(dāng)集中的組織形式。三、課程設(shè)計(jì)步驟根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求，以復(fù)方氨基酸輸液作為設(shè)計(jì)對象，對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、車間布局等進(jìn)行設(shè)計(jì)，對設(shè)備進(jìn)行選型和臺數(shù)計(jì)算。其設(shè)計(jì)步驟如下：查閱資料制定產(chǎn)品方案產(chǎn)品處方設(shè)計(jì)及投料量計(jì)算產(chǎn)品工藝流程設(shè)計(jì)設(shè)備選型與計(jì)算車間工藝物料流程設(shè)計(jì)設(shè)備工藝流程設(shè)計(jì)產(chǎn)品車間布局設(shè)計(jì)四、課程設(shè)計(jì)要點(diǎn)根據(jù)給定的產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模，完成產(chǎn)品的相關(guān)設(shè)計(jì)，包括以下幾點(diǎn)：根據(jù)產(chǎn)量和成品率計(jì)算投料量；根據(jù)產(chǎn)量和生產(chǎn)規(guī)模選擇設(shè)備型號并計(jì)算設(shè)備數(shù)量，設(shè)備選擇應(yīng)包括工作原理及結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、主要技術(shù)參數(shù)、配套電機(jī)、外形尺寸、重量、主要材質(zhì)；擬定產(chǎn)品的加工工藝流程，詳細(xì)闡述工藝要點(diǎn)，繪制產(chǎn)品工藝流程框圖，盡量考慮采用能使物料和能量有高利用率的連續(xù)過程，采用新技術(shù)和新工藝；繪制設(shè)備工藝流程圖；根據(jù)車間內(nèi)物料組成和物料量的變化，繪制車間工藝物料流程圖；根據(jù)GMP要求對產(chǎn)品生產(chǎn)車間進(jìn)行設(shè)計(jì)并繪制生產(chǎn)車間布局圖，包括確定車間各工序的潔凈等級，生產(chǎn)工序、生產(chǎn)輔助力設(shè)施的平面布置，設(shè)備的平面布置，通道系統(tǒng)、物料運(yùn)輸設(shè)計(jì)。五、課程設(shè)計(jì)進(jìn)度安排 資料查詢2天課程設(shè)計(jì)方案設(shè)計(jì)1天課程設(shè)計(jì)內(nèi)容撰寫及圖紙繪制5天 提交設(shè)計(jì)及答辯2天六、主要技術(shù)的案例分析106瓶復(fù)方氨基酸輸液的投料量計(jì)算及設(shè)備選擇為例進(jìn)行說明：106瓶，成品規(guī)格：250ml/瓶，%，%，%，%。每年生產(chǎn)200天，生產(chǎn)10個月，7，8月停產(chǎn)，每月生產(chǎn)20天，每天1個班（8小時(shí)），每個工作日內(nèi)注射液清洗、灌裝、封口生產(chǎn)設(shè)備工作時(shí)間為3h，滅菌設(shè)備工作時(shí)間為4h，工作周期為2h，燈檢設(shè)備工作時(shí)間2h，貼簽設(shè)備工作時(shí)間3h。投料量計(jì)算（1）年實(shí)際投料量的計(jì)算: 106瓶，%+%+%+%=% 故實(shí)際投料量為： 106 247。(%)=2106 瓶。（2）班產(chǎn)量計(jì)算：根據(jù)所提供的條件，每年生產(chǎn)200天，生產(chǎn)10個月，7，8月停產(chǎn)，每月生產(chǎn)20天，每天1個班（8小時(shí)）。故班產(chǎn)量為：2106 瓶247。200=1104瓶（3）班投料量的計(jì)算：根據(jù)任務(wù)書中所提供的處方，選擇其中部分組分進(jìn)行舉例。L賴氨酸鹽酸鹽的投料量計(jì)算： 班產(chǎn)量為1104瓶，106 mL。故L賴氨酸鹽酸鹽的投料量為：106247。1000= 亞硫酸氫鈉的投料量計(jì)算: 班產(chǎn)量為1104瓶，106 mL。故亞硫酸氫鈉的投料量為：106247。1000=設(shè)備選型及計(jì)算：以滅菌設(shè)備的選型及臺數(shù)計(jì)算為例：（1）滅菌設(shè)備型號選擇：選擇滅菌設(shè)備型號規(guī)格：MSRS 2880 主要技術(shù)參數(shù)：生產(chǎn)能力：2880瓶/柜 有效容積（m3）： 柜室長度（mm）：3300 蒸汽消量(kg/柜)： 720 蒸汽壓力（MPa）： 壓縮氣耗量(m3)：24 電功率(kw)：15 設(shè)計(jì)壓力(Mpa)： 設(shè)計(jì)溫度（℃）：150 重量(kg): 10464 主要材質(zhì)：不銹鋼外形尺寸LWH ：380032002400（2）滅菌設(shè)備臺數(shù)計(jì)算：已知滅菌設(shè)備工作時(shí)間為4h，工作周期為2h，即滅菌設(shè)備每班工作2次，每次滅菌時(shí)間為2小時(shí)。故上述滅菌設(shè)備每班能滅菌的輸液量為22880瓶=5760瓶 每班生產(chǎn)量為1104瓶，則所需的滅菌設(shè)備的臺數(shù)為： 1104247。5760= 故上述滅菌設(shè)備應(yīng)選2臺。七、成績評定標(biāo)準(zhǔn)課程設(shè)計(jì)指導(dǎo)教師成績評定標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目分值優(yōu)秀(100≥x≥90)良好(90x≥80)中等(80x≥70)及格(70x≥60)不及格(x學(xué)習(xí)態(tài)度學(xué)習(xí)態(tài)度認(rèn)真，科學(xué)作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，嚴(yán)格保證設(shè)計(jì)時(shí)間并按任務(wù)書中規(guī)定的進(jìn)度開展各項(xiàng)工作學(xué)習(xí)態(tài)度比較認(rèn)真，科學(xué)作風(fēng)良好，能按期圓滿完成任務(wù)書規(guī)定的任務(wù)學(xué)習(xí)態(tài)度尚好，遵守組織紀(jì)律，基本保證設(shè)計(jì)時(shí)間，按期完成各項(xiàng)工作學(xué)習(xí)態(tài)度尚可，能遵守組織紀(jì)律，能按期完成任務(wù)學(xué)習(xí)馬虎，紀(jì)律渙散，工作作風(fēng)不嚴(yán)謹(jǐn),不能保證設(shè)計(jì)時(shí)間和進(jìn)度技術(shù)水平與實(shí)際能力設(shè)計(jì)合理、理論分析與計(jì)算正確，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，有很強(qiáng)的實(shí)際動手能力、經(jīng)濟(jì)分析能力和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力，文獻(xiàn)查閱能力強(qiáng)、引用合理、調(diào)查調(diào)研非常合理、可信設(shè)計(jì)合理、理論分析與計(jì)算正確，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)比較準(zhǔn)確，有較強(qiáng)的實(shí)際動手能力、經(jīng)濟(jì)分析能力和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力，文獻(xiàn)引用、調(diào)查調(diào)研比較合理、可信設(shè)計(jì)合理，理論分析與計(jì)算基本正確，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)比較準(zhǔn)確，有一定的實(shí)際動手能力，主要文獻(xiàn)引用、調(diào)查調(diào)研比較可信設(shè)計(jì)基本合理，理論分析與計(jì)算無大錯，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)無大錯設(shè)計(jì)不合理，理論分析與計(jì)算有原則錯誤，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不可靠，實(shí)際動手能力差，文獻(xiàn)引用、調(diào)查調(diào)研有較大的問題創(chuàng)新有重大改進(jìn)或獨(dú)特見解，有一定實(shí)用價(jià)值有較大改進(jìn)或新穎的見解，實(shí)用性尚可有一定改進(jìn)或新的見解有一定見解觀念陳舊論文(計(jì)算書、圖紙)撰寫質(zhì)量結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，邏輯性強(qiáng)，層次清晰，語言準(zhǔn)確，文字流暢，完全符合規(guī)范化要求，書寫工整或用計(jì)算機(jī)打印成文；圖紙非常工整、清晰結(jié)構(gòu)合理，符合邏輯，文章層次分明，語言準(zhǔn)確，文字流暢，符合規(guī)范化要求，書寫工整或用計(jì)算機(jī)打印成文；圖紙工整、清晰結(jié)構(gòu)合理，層次較為分明，文理通順，基本達(dá)到規(guī)范化要求，書寫比較工整；圖紙比較工整、清晰結(jié)構(gòu)基本合理，邏輯基本清楚，文字尚通順，勉強(qiáng)達(dá)到規(guī)范化要求；圖紙比較工整內(nèi)容空泛，結(jié)構(gòu)混亂，文字表達(dá)不清，錯別字較多，達(dá)不到規(guī)范化要求；圖紙不工整或不清晰八、推薦參考資料《藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)》，張緒嶠編，中國醫(yī)藥科技出版社，2000《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》，張洪斌編，化學(xué)工業(yè)出版社，2003《中國制藥裝備大全》張日華編，石油工業(yè)出版社，2002《藥劑學(xué)》，屠錫德編，人民衛(wèi)生出版社，2004《制藥工程工藝設(shè)計(jì)》，張珩編，化學(xué)工業(yè)出版社，2006