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正文內(nèi)容

藥店質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度-資料下載頁(yè)

2025-10-31 12:14本頁(yè)面
  

【正文】 核后銷售給顧客。、拆零銷售包裝要潔凈、衛(wèi)生,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。、提供藥品說明書原件或者復(fù)印件。、拆零銷售人員,做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。:將最小包裝拆分銷售的方式。特殊管理的藥品和國(guó)家有專門 管理要求藥品銷售操作規(guī)程1.目的:通過制定實(shí)施國(guó)家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程,有效控制國(guó)家有專門管理要求的藥品銷售符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2.依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,制定本規(guī)程 3.適用范圍:適用國(guó)家有專門管理要求的藥品銷售操作的全過程。4.責(zé)任者:門店在冊(cè)上崗人員。操作規(guī)程 國(guó)家有特殊管理要求的藥品包含的為:《蛋白同化制劑、肽類激素》胰島素類品種、《含特殊藥品復(fù)方制劑》包括含麻黃堿類復(fù)方制劑復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。銷售人員在銷售該類藥品時(shí),處方藥要嚴(yán)格按照處方藥銷售制度規(guī)定條款銷售,非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證并登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程1.目的:通過制定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品陳列及檢查操作規(guī)程,有效控制營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品陳列及檢查符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2.依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,制定本規(guī)程 3.適用范圍:適用營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品陳列及檢查全過程。責(zé)任者:門店養(yǎng)護(hù)人員及門店?duì)I業(yè)員。操作規(guī)程、營(yíng)業(yè)員對(duì)來貨的藥品,按照藥品的分類要求對(duì)藥品進(jìn)行陳列,對(duì)門店銷售后補(bǔ)貨品種進(jìn)行補(bǔ)貨陳列,并保持陳列區(qū)干凈整潔,核對(duì)藥品與價(jià)格標(biāo)牌保持一致。、養(yǎng)護(hù)人員按月對(duì)門店陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,養(yǎng)護(hù)員對(duì)照計(jì)算機(jī)系統(tǒng),分批導(dǎo)出品種養(yǎng)護(hù)表格對(duì)陳列藥品進(jìn)行實(shí)貨檢查。、養(yǎng)護(hù)中對(duì)照實(shí)貨進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,將檢查情況如實(shí)記錄到養(yǎng)護(hù)表格中形成養(yǎng)護(hù)記錄。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程1.目的:通過制定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程,有效控制營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2.依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,制定本規(guī)程適用范圍:適用營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放全過程。責(zé)任者:門店在冊(cè)上崗人員。管理程序、門店驗(yàn)收人員,在驗(yàn)收需要冷藏藥品,藥品到貨后,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收,迅速將需冷藏藥品放入門店冷藏設(shè)備中,門店冷藏設(shè)備中的品種應(yīng)該整齊陳列,不能混亂存放,價(jià)格標(biāo)牌要與品種相對(duì)應(yīng)。標(biāo)價(jià)牌要放置在平時(shí)查看不需要打開冷藏設(shè)備的位置。,應(yīng)該在顧客交完銷售額后,核對(duì)好銷售繳費(fèi)小票信息后,再將需冷藏藥品從冷藏設(shè)備中取出,交予顧客。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程1.目的:通過制定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程,有效控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2.依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,制定本規(guī)程適用范圍:適用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理全過程。責(zé)任者:門店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、收營(yíng)員等相關(guān)人員。操作規(guī)程、門店各崗位人員,根據(jù)各自的用戶名和密碼身份確認(rèn)信息,登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù),、進(jìn)入系統(tǒng)后各崗位人員根據(jù)公司培訓(xùn)的操作方法,進(jìn)行規(guī)范操作、驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收的系統(tǒng)全套工作,收銀員負(fù)責(zé)系統(tǒng)總?cè)坠ぷ?,養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)系統(tǒng)中養(yǎng)護(hù)全套工作。、要做好各種資料(尤其是數(shù)據(jù)庫(kù))的備份工作,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)按日備份,備份的介質(zhì)要妥善保存。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)和記錄應(yīng)至少保存5年,有特殊要求的按相關(guān)規(guī)定保存。不合格藥品的操作規(guī)程1.目的:通過制定不合格藥品處理操作規(guī)程,有效控制門店不合格藥品處理操作和管理符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2.依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,制定本規(guī)程適用范圍:適用不合格藥品處理管理全過程。責(zé)任者:門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員。操作規(guī)程、藥品驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的品種,報(bào)門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)有疑問的品種進(jìn)行判斷確定,確認(rèn)為不合格品種,直接拒收,退回采購(gòu)公司,確認(rèn)為合格的品種,驗(yàn)收入庫(kù)正常銷售。門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能確認(rèn)的報(bào)公司質(zhì)量部門,由公司質(zhì)量人員進(jìn)行確認(rèn)判斷,并將品種移入待處理區(qū),確認(rèn)為不合格的,退回。確認(rèn)為合格的,由門店驗(yàn)收入庫(kù),正常銷售。、藥品養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)有疑問品種,下架移入待處理,報(bào)門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn),確認(rèn)為不合格的品種,將品種移入不合格區(qū),報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一處理;確認(rèn)為合格的,上架銷售。第四篇:質(zhì)量管理體系文件GL01212007質(zhì)量管理體系文件安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)制度目的為加強(qiáng)公司安全文明生產(chǎn),確保廣大員工的人身安全和公司財(cái)產(chǎn)安全,防止和杜絕事故的發(fā)生,特制定本管理制度。適用范圍本管理制度適用于公司全體職員。職責(zé)、經(jīng)理是安全生產(chǎn)主要負(fù)責(zé)人:、生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)落實(shí)和執(zhí)行本管理規(guī)定,有關(guān)部門予以配合:a)設(shè)備、傷亡事故的調(diào)查和處理。b)協(xié)助綜合辦進(jìn)行安全操作證的培訓(xùn)和考核。c)協(xié)助綜合辦制定或修訂本公司勞動(dòng)保護(hù)用品的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)。d)負(fù)責(zé)勞動(dòng)用品的采購(gòu),保證勞動(dòng)保護(hù)用品的質(zhì)量并按國(guó)家和公司勞動(dòng)保護(hù)用品的有關(guān)規(guī)定發(fā)放勞動(dòng)保護(hù)用品。e)指導(dǎo)和教育從業(yè)人員在作業(yè)過程中,遵守本單位的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程,服從管理,按照使用規(guī)則正確佩帶和使用勞動(dòng)保護(hù)用品。f)消防器材應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行配置,并處于良好位置。,對(duì)違規(guī)行為向其所屬部門領(lǐng)導(dǎo)提出處理意見:a)按照安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)法律法規(guī),制定或修訂安全生產(chǎn)規(guī)程,并督促有關(guān)部門切實(shí)執(zhí)行。b)定期或不定期組織安全生產(chǎn)檢查,并就其不合格要進(jìn)行處罰,同時(shí)提出改進(jìn)意見和跟蹤驗(yàn)證。c)遇有特別緊急的不安全情況或重大安全隱患時(shí),有權(quán)指令停止生產(chǎn)并立即向主管報(bào)告。d)做好安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)等有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和宣傳。工作程序、培訓(xùn),應(yīng)包括安全操作規(guī)程。、焊接、車輛駕駛等特殊工種人員,必須持國(guó)家統(tǒng)一頒布的操作證上崗。、使用要求,留有足夠的空間場(chǎng)地和必要的安全防護(hù)措施,進(jìn)行安裝調(diào)試。,操作者應(yīng)遵守操作規(guī)程進(jìn)行操作,不得超負(fù)荷運(yùn)行,遇有不安全因素時(shí),應(yīng)立即停止并向負(fù)責(zé)人報(bào)告,公司嚴(yán)格按煤安標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)。,使用部門要保持清潔、整齊;有毒、有害的作業(yè),必須有防護(hù)設(shè)施;導(dǎo)電設(shè)施不得裸露在外或損壞操作、暢通,光源充足。、低溫、潮濕、雷電、靜電等危險(xiǎn)的勞動(dòng)場(chǎng)所,必須采取相應(yīng)的有效防護(hù)措施。、易爆及化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)區(qū)域,應(yīng)該有“嚴(yán)禁煙火”隔離標(biāo)志,并配備消防設(shè)施。、照明、消防器材,保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生安全。、防盜、防水、易燃、電擊等意外傷害幾個(gè)方面加強(qiáng)注意。,辦公室應(yīng)在日常工作中,經(jīng)常巡查各部門,注意消除不安全因素,并監(jiān)督各部門安全生產(chǎn)執(zhí)行情況。、資料室等部門要配備消防器材。,下班要關(guān)好水、電、煤氣開關(guān)及關(guān)閉門窗,發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)上報(bào)。,行車遵守交通法規(guī),按規(guī)定定期檢查。,辦公室要及時(shí)處理,并組織調(diào)查,做到不找出原因、不落實(shí)責(zé)任、整改措施不落實(shí)絕不放過。,佩帶工作證,不允許赤膊、赤腳、酗酒;、赤膊、赤腳、酗酒進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng);、法規(guī),努力改善工作環(huán)境和勞動(dòng)條件,定期給職工發(fā)放勞保護(hù)品,并保證職工合理作息時(shí)間。、檢驗(yàn)人員,公司應(yīng)配備防靜電、絕緣等有效器材。,公司對(duì)操作人員配備絕緣手套和絕緣鞋。,公司配備口罩、手套等防護(hù)工具。,可安排調(diào)休和適當(dāng)補(bǔ)助。,綜合辦每年安排一次職業(yè)體檢,對(duì)確診為職業(yè)病的患者,視情況調(diào)整工作崗位,并及時(shí)作出治病決定;,禁止安排女職工在懷孕期、哺乳期從事影響胎兒、嬰兒健康的工作,禁止兒童進(jìn)入生產(chǎn)廠區(qū);(含人為的)因素造成人員傷亡或廠房設(shè)備損毀或正常生產(chǎn)、生活受到破壞的情況均為事故;,按經(jīng)濟(jì)損失程度分為:a)一般事故:經(jīng)濟(jì)損失不足1000元的事故;b)大事故:經(jīng)濟(jì)損失1000—5000元的事故;c)重大事故:經(jīng)濟(jì)損失5000—10000元的事故;d)特大事故:經(jīng)濟(jì)損失10000元以上的事故;:a)一般事故:輕傷,總損失不足1000元的事故;b)大事故:重傷,總損失1000—5000元的事故;c)重大事故:重傷或致殘,總損失5000—10000元的事故; d)特大事故:人員死亡或損失金額達(dá)10000元以上;a)事故現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)立即搶救傷員,保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),如因搶救傷員和防止事故擴(kuò)大,需要移動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)物件,必要時(shí),應(yīng)做出標(biāo)志,詳細(xì)記錄或拍照,繪制事故現(xiàn)場(chǎng)圖;b)立即向經(jīng)理報(bào)告;c)開展事故調(diào)查,分析事故原因,發(fā)生事故的部門主管和當(dāng)事人必須密切配合開展事故調(diào)查;d)對(duì)事故責(zé)任人作出適當(dāng)?shù)奶幚韊)以通報(bào)或其它形式教育職工;,不接受主管部門的管理和監(jiān)督,不履行或不正確履行自己應(yīng)盡職責(zé),如有下列行為之一造成事故的,按玩忽職守論處;a)不執(zhí)行有關(guān)規(guī)定、條例、操作規(guī)程或自行其事的;b)對(duì)可能造成重大事故的險(xiǎn)情和隱患,不采取措施和措施不力的; c)不接受主管部門的管理和監(jiān)督,不聽合理意見,主觀武斷,不顧人身和設(shè)備、財(cái)產(chǎn)的安危,強(qiáng)令他人違章作業(yè)的;d)對(duì)安全生產(chǎn)不檢查、不督促、不指導(dǎo),放任自流的;e)延誤裝、修安全設(shè)施或不裝、修安全設(shè)施的;f)違反操作規(guī)程,冒險(xiǎn)作業(yè)或擅離崗位或?qū)ψ鳂I(yè)漫不經(jīng)心的; g)擅動(dòng)有危險(xiǎn)、禁動(dòng)標(biāo)志的設(shè)備、機(jī)器、開關(guān)、電閘、信號(hào)等; h)不服從指揮勸告;進(jìn)行違章作業(yè)和違章指揮;i)隱瞞事故或謊報(bào)事故經(jīng)過的。第五篇:質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理制度一、目的:監(jiān)理質(zhì)量管理體系文件的管理制度,規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。二、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)。三、適用范圍:適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理制度。四、倉(cāng)儲(chǔ)部門、銷售部門和質(zhì)量管理部門等對(duì)本制度的實(shí)施責(zé)任。五、質(zhì)量管理體系文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記錄文件標(biāo)準(zhǔn)文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則,闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成,明確有關(guān)組織部門和人員的質(zhì)量職責(zé)。記錄性文件是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的文件。六、質(zhì)量體系文件的管理企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量管理文件管理程序》,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、分發(fā)、執(zhí)行、復(fù)審、修訂、廢除與收回存檔等進(jìn)行控制性管理。企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量記錄管理制度》對(duì)記錄的規(guī)定、批準(zhǔn)、印制、填寫、保存和銷毀進(jìn)行控制性管理。文件的使用部門負(fù)責(zé)文件的起草、執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人文件的批準(zhǔn)、執(zhí)行和廢除等工作文件的制定必須符合國(guó)家頒布的各種法律、法規(guī)和行政規(guī)章,文件應(yīng)有編號(hào),格式規(guī)范。部門及崗位職責(zé)
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