【導讀】標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。并同時在相應位置和簽名、蓋章。

　　

【正文】 岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 1 檢查內(nèi)容： 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的 標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 1． 1 各項質量管理制度的執(zhí)行情況； 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同 意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 1． 2 各崗位管理標準的落實情況； 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷 擄償從驕諾覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 1． 3 各種工作程序的執(zhí)行情況。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫 刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 1． 4 各種記錄是否規(guī)范。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 2 檢查方式：各崗位應定期根據(jù)各自質量職責 對負責的質量管理制度和崗位管理標準的執(zhí)行情況進行自查，并完成書面的自查報告，將自查結果和整改方案報請企業(yè)主要負責人和質量負責人。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了 守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 3． 2 質量管理制度檢查考核小組檢查 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 3． 2． 1 被檢查部門：企業(yè)的各部門或崗位。 零售 藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 3． 2． 2 企業(yè)應每年組織一次質量管理制度的執(zhí)行情況的檢查，由企業(yè)質量負責人進行組織，每年年初制定全面的檢查方 案和考核標準。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 3． 2． 3 檢查小組由不同部門的人員組成，組長 1 名，成員 2 名，被檢查部門人員不得參加檢查組。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 3． 2． 4 檢查人員應精通經(jīng)營業(yè)務和質量管理，具有代表性和較強的原則性。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥 店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 3． 2． 5 在檢查過程中，檢查人員要實事求是產(chǎn)并認真作好檢查記錄，內(nèi)容包括參加的人員、時間、檢查項目內(nèi)容、檢查結果等。 零售藥店質量管理體系文 件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 3． 2． 6檢查工作完成后，檢查小組應寫出書面的檢查報告，指出存在的和潛在的問題，提出獎罰辦法和整改措施，并上報企業(yè)主要負責人和 質量負責人審核批準。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 3． 2． 7 企業(yè)主要負責人和質量負責人對檢查小組的檢查報告進行審核，并確定整改措施和按 規(guī)定實施獎懲。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 3． 2． 8 各部門根據(jù)企業(yè)主要負責人的決定，組織落實整改措施并將整改情況向企業(yè)主要負責人反饋 。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 藥店管理文件 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅 作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 文件名稱：質量管理體系內(nèi)部審核制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 分發(fā)人員： 目的：建立企業(yè)的質量體系的 評審機制，促進本企業(yè)質量管理體系的完善。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質 量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 適用范圍：企業(yè)質量管理體系的內(nèi)部審核 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的 內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 責任：企業(yè)主要負責人對本制度的實施負責 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企 業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 內(nèi)容： 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭 騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 1 質量管理體系的內(nèi)部審核是對其合法性、適用性、系統(tǒng)性、有效性進行內(nèi)部評審。 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯 翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 2 審核內(nèi)容： 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進行修改。 未經(jīng)本中心同意該樣本不行復印到其它企業(yè)。 企業(yè)可在此樣本上進行僑蠟牛甭騎溝掀釜酞嚷?lián)飪攺尿溨Z覽暫岡怯翱笨苛睜鈔咳茲葷巧鉸薄隋牙瘤輯掇牟澈輯捂創(chuàng)臉齋果帛搽傅茫刪莽裕軀咒嶼盡了守癸莆襄賜詢襯兩甩 5． 2． 1 質量管理的組織機構及人員； 零售藥店質量管理體系文件樣本零售藥店質量管理體系文件樣本說明 該樣本僅作為藥品零售企業(yè)建立質量管理體系文件的內(nèi)部參考文件。 該樣本不作為 GSP認證的標準，藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實際情況對文件進