藥品不良反應監(jiān)測(黃春新20xx05?？?hcx)-資料下載頁
2025-10-26 03:34本頁面
【正文】 ，不受時間、空間限制、可作長期觀察 2. 可發(fā)現(xiàn)罕見的、新的不良反響，以及特殊人群和藥物合用的藥品不良反響 3. 最為經(jīng)濟，不需要昂貴設備、耗資少、便于推廣 4. 可以及早發(fā)現(xiàn)潛在的藥品不良反響問題的信號，從而形成假說，提出早期警告 5.不影響醫(yī)生的處方(chǔfāng)習慣，反映了實際醫(yī)療中的藥品不良反響問題。 缺點：1.過度歸因 2.低歸因 3.無對照 4.漏報,,第四十四頁，共五十三頁。,漏報的原因 A.錯誤的認為凡允許上市的藥品都應該是平安的； B.怕引發(fā)糾紛打官司； C.內疚(n232。iji249。)，因為曾經(jīng)用藥傷害過人； D.希望以個人名義收集、發(fā)表系列的病例報告 E.不知道如何報告； F.不能確定該不該報； G.不想報，認為ADR監(jiān)測沒有意義，ADR監(jiān)測是浪費時間； H. ADR混淆為醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛； 其他具體原因：認為所見ADR為眾所周知； 工作忙,顧不上到 ,擔憂引起笑話。 怕麻煩不想報； 收集ADR,不能發(fā)論文等。,醫(yī)院(yīyu224。n)ADR監(jiān)測工作中存在的問題——漏報,宣傳培訓，普及監(jiān)測知識(zhī shi)，減少ADR漏報或不報現(xiàn)象,第四十五頁，共五十三頁。,監(jiān)測(jiān c232。)網(wǎng)絡人員構成,醫(yī)療機構ADR監(jiān)測(jiān c232。)工作模式探討,監(jiān)測(jiān c232。)網(wǎng)絡人員構成,第四十六頁，共五十三頁。,內ADR報告(b224。og224。o)流程,ADR監(jiān)測(jiān c232。)領導小組,臨床(l237。n chu225。nɡ)科報告員,專(兼)職收集員,評價專家組,醫(yī)生、護士,上報,各藥房、臨床 藥學室收集站,患者、親屬、陪護,,,,第四十七頁，共五十三頁。,第六節(jié)、需重點(zh242。ngdiǎn)關注,一、重點關注(guānzh249。)的人群 二、需重點關注的品種,第四十八頁，共五十三頁。,一、重點關注(guānzh249。)的人群,密切關注ADR易患人群 特殊人群：老年人、嬰幼兒、女性 同時服用多種藥物 肝腎功能較差或患有會影響肝腎功能的根底(jīchǔ)疾病 長時間連續(xù)用藥者,第四十九頁，共五十三頁。,二、需重點(zh242。ngdiǎn)關注的品種,關注(guānzh249。)抗菌藥物的不良反響； 關注中藥，尤其中藥注射劑的不良反響； (國家食品藥品監(jiān)督管理局要求做好2022年中藥注射劑平安性再評價工作,發(fā)布日期：20220415 ) 關注新藥的ADR； 關注重點監(jiān)測品種的ADR； 關注國家根本藥物的不良反響 關注?藥品不良反響信息通報?的品種。,第五十頁，共五十三頁。, 2022年全國藥品不良反響重點監(jiān)測(jiān c232。)工作方 案?(監(jiān)測(jiān c232。)與評價綜[2022]49號),2022年共篩選出11個重點監(jiān)測品種，具體如下： 化藥品種4個：骨肽注射劑、復方骨肽注射劑、胸腺肽注射劑、腦蛋白水解物． 中藥品種7個：其中(q237。zhōng)口服制劑2個，白蝕丸、克銀丸；中藥注射劑品種5個，雙黃連注射劑、清開靈注射劑、參麥注射劑、香丹注射劑、丹參注射劑。,第五十一頁，共五十三頁。,謝 謝！,第五十二頁，共五十三頁。,內容(n232。ir243。ng)總結,醫(yī)務人員如何做好藥品不良反響監(jiān)測。藥物既能治病，也能產(chǎn)生各種危害。藥品不良事件(ADE)：藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關系。欲發(fā)現(xiàn)1,2,3例ADR需觀察(guānch225。)病例數(shù) (95%把握度)。1/1,000。ADR報告和監(jiān)測可防止嚴重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演。第二條 國家實行藥品不良反響報告制度。希波克拉底——古希臘醫(yī)學家、西方醫(yī)學奠基人。醫(yī)院ADR監(jiān)測工作中存在的問題——漏報。52,第五十三頁，共五十三頁。,
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