藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(黃春新20xx05海口-hcx)(存儲(chǔ)版)
【正文】 織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理(guǎnlǐ)規(guī)定 衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[ 2022] 11號,第九條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)〔組〕的職責(zé)： 〔四〕分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反響、藥品損害事件，提供咨詢與指導(dǎo)； 第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反響、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測報(bào)告制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反響、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向藥學(xué)部門報(bào)告，并做好觀察與記錄。,ADR報(bào)告和監(jiān)測(jiān c232。yu224。)，因?yàn)樵?jīng)用藥傷害過人； D.希望以個(gè)人名義收集、發(fā)表系列的病例報(bào)告 E.不知道如何報(bào)告； F.不能確定該不該報(bào)； G.不想報(bào)，認(rèn)為ADR監(jiān)測沒有意義，ADR監(jiān)測是浪費(fèi)時(shí)間； H. ADR混淆為醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛； 其他具體原因：認(rèn)為所見ADR為眾所周知； 工作忙,顧不上到 ,擔(dān)憂引起笑話。,內(nèi)ADR報(bào)告(b224。)的人群 二、需重點(diǎn)關(guān)注的品種,第四十八頁，共五十三頁。)工作方 案?(監(jiān)測(jiān c232。藥物既能治病，也能產(chǎn)生各種危害。醫(yī)院ADR監(jiān)測工作中存在的問題——漏報(bào)。第二條 國家實(shí)行藥品不良反響報(bào)告制度。ir243。,第五十頁，共五十三頁。,第六節(jié)、需重點(diǎn)(zh242。)工作模式探討,監(jiān)測(jiān c232。,漏報(bào)的原因 A.錯(cuò)誤的認(rèn)為凡允許上市的藥品都應(yīng)該是平安的； B.怕引發(fā)糾紛打官司； C.內(nèi)疚(n232。,ADR報(bào)告和監(jiān)測(jiān c232。 第四十九條規(guī)定，“不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任〞。ng)病例須及時(shí)報(bào)告。,2001年12月1日正式施行的新修訂的?中華人民共和國藥品管理法?第71條 國家實(shí)行藥品不良反響報(bào)告制度 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反響 發(fā)現(xiàn)可能與用藥(y242。n),國家中心2022年數(shù)據(jù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是報(bào)告的主要來源，企業(yè)報(bào)告的比例較上年略有增長。o)救治者。表示(biǎosh236。)使用可疑藥品是否再次(z224。,◆ ADR的發(fā)生(fāshēng)是不以人的意志為轉(zhuǎn)移的 客觀事實(shí),應(yīng)有(yīnɡ yǒu)的認(rèn)識,◆ ADR的發(fā)生是受醫(yī)藥學(xué)研究技術(shù)和人們 認(rèn)識水平的限制而導(dǎo)致的必然(b236。ng),種族 與遺傳因素有關(guān)(yǒuguān)(藥物代謝酶),病理狀態(tài) 可影響藥效學(xué)及藥動(dòng)學(xué)過程,食物、營養(yǎng)狀態(tài),機(jī)體因素,個(gè)體差異,第二十五頁，共五十三頁。,藥物的理化性質(zhì)、副產(chǎn)物、分解(fēnjiě)產(chǎn)物、代謝產(chǎn)物的作用,藥物(y224。n chu225。g233。)警戒 Pharmacovigilance,“藥物警戒是發(fā)現(xiàn)、評估、理解〔認(rèn)識〕和預(yù)防藥物不良作用或其他(q237。,定義： 指藥品不良反響的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。 yu224。opǐn)不良反響 Adverse Drug Reaction, ADR,第十頁，共五十三頁。 它不僅包括藥物正常用法用量情況下所產(chǎn)生的不良反響，而且包括超量、誤服、錯(cuò)用及不正常使用藥物所引起的疾病。nɡ)、過失等,ADR,質(zhì)量(zh236。opǐn)風(fēng)險(xiǎn)的來源,藥物(y224。nɡ y224。opǐn)不良反響監(jiān)測,ADR,第一頁，共五十三頁。nɡ y224。nɡ y224。li225。i)藥物誘發(fā)性疾病,第九頁，共五十三頁。,嚴(yán)重(y225。,新的ADR,第十三頁，共五十三頁。og224。oy236。,ADR分型,按藥理作用的關(guān)系:可分為A型、B型、 C型； 按嚴(yán)重程度分級：可分為輕、中、重度三級； 按發(fā)生(fāshēng)機(jī)制： 可分為A (Augmemed)、B (Bugs)、 C (Chemical)、D (Delivery) 、
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1