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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(黃春新20xx05???hcx)(存儲版)

2024-11-04 03:34上一頁面

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【正文】 織鑒定,自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。,醫(yī)療機構(gòu)藥事管理(guǎnlǐ)規(guī)定 衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[ 2022] 11號,第九條 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會〔組〕的職責: 〔四〕分析、評估用藥風險和藥品不良反響、藥品損害事件,提供咨詢與指導(dǎo); 第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品不良反響、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度,醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反響、用藥錯誤和藥品損害事件后,應(yīng)當積極救治患者,立即向藥學(xué)部門報告,并做好觀察與記錄。,ADR報告和監(jiān)測(jiān c232。yu224。),因為曾經(jīng)用藥傷害過人; D.希望以個人名義收集、發(fā)表系列的病例報告 E.不知道如何報告; F.不能確定該不該報; G.不想報,認為ADR監(jiān)測沒有意義,ADR監(jiān)測是浪費時間; H. ADR混淆為醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛; 其他具體原因:認為所見ADR為眾所周知; 工作忙,顧不上到 ,擔憂引起笑話。,內(nèi)ADR報告(b224。)的人群 二、需重點關(guān)注的品種,第四十八頁,共五十三頁。)工作方 案?(監(jiān)測(jiān c232。藥物既能治病,也能產(chǎn)生各種危害。醫(yī)院ADR監(jiān)測工作中存在的問題——漏報。第二條 國家實行藥品不良反響報告制度。ir243。,第五十頁,共五十三頁。,第六節(jié)、需重點(zh242。)工作模式探討,監(jiān)測(jiān c232。,漏報的原因 A.錯誤的認為凡允許上市的藥品都應(yīng)該是平安的; B.怕引發(fā)糾紛打官司; C.內(nèi)疚(n232。,ADR報告和監(jiān)測(jiān c232。 第四十九條規(guī)定,“不屬于醫(yī)療事故的,醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任〞。ng)病例須及時報告。,2001年12月1日正式施行的新修訂的?中華人民共和國藥品管理法?第71條 國家實行藥品不良反響報告制度 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)??疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反響 發(fā)現(xiàn)可能與用藥(y242。n),國家中心2022年數(shù)據(jù),醫(yī)療機構(gòu)仍是報告的主要來源,企業(yè)報告的比例較上年略有增長。o)救治者。表示(biǎosh236。)使用可疑藥品是否再次(z224。,◆ ADR的發(fā)生(fāshēng)是不以人的意志為轉(zhuǎn)移的 客觀事實,應(yīng)有(yīnɡ yǒu)的認識,◆ ADR的發(fā)生是受醫(yī)藥學(xué)研究技術(shù)和人們 認識水平的限制而導(dǎo)致的必然(b236。ng),種族 與遺傳因素有關(guān)(yǒuguān)(藥物代謝酶),病理狀態(tài) 可影響藥效學(xué)及藥動學(xué)過程,食物、營養(yǎng)狀態(tài),機體因素,個體差異,第二十五頁,共五十三頁。,藥物的理化性質(zhì)、副產(chǎn)物、分解(fēnjiě)產(chǎn)物、代謝產(chǎn)物的作用,藥物(y224。n chu225。g233。)警戒 Pharmacovigilance,“藥物警戒是發(fā)現(xiàn)、評估、理解〔認識〕和預(yù)防藥物不良作用或其他(q237。,定義: 指藥品不良反響的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。 yu224。opǐn)不良反響 Adverse Drug Reaction, ADR,第十頁,共五十三頁。 它不僅包括藥物正常用法用量情況下所產(chǎn)生的不良反響,而且包括超量、誤服、錯用及不正常使用藥物所引起的疾病。nɡ)、過失等,ADR,質(zhì)量(zh236。opǐn)風險的來源,藥物(y224。nɡ y224。opǐn)不良反響監(jiān)測,ADR,第一頁,共五十三頁。nɡ y224。nɡ y224。li225。i)藥物誘發(fā)性疾病,第九頁,共五十三頁。,嚴重(y225。,新的ADR,第十三頁,共五十三頁。og224。oy236。,ADR分型,按藥理作用的關(guān)系:可分為A型、B型、 C型; 按嚴重程度分級:可分為輕、中、重度三級; 按發(fā)生(fāshēng)機制: 可分為A (Augmemed)、B (Bugs)、 C (Chemical)、D (Delivery) 、
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