藥劑學(xué)演示文稿1-資料下載頁(yè)
2024-11-04 03:17本頁(yè)面
【正文】 藥物的粉 末直接壓片推向了新的階段； ③皮膚給藥制劑如月桂氮草酮(azone)作為皮膚滲滲透劑； ④在注射劑中，如聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLGA) 等作為體內(nèi)(tǐ n232。i)可降解輔料。開(kāi)發(fā)了每1～3個(gè)月用藥一次的新型長(zhǎng)時(shí) 間緩釋注射劑。,第二十二頁(yè)，共二十八頁(yè)。,第四節(jié) 有關(guān)(yǒuguān)藥物制劑的法規(guī),一、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 〔一〕藥典由國(guó)家組織的藥典委員會(huì)編寫是一個(gè)國(guó)家收載(shōu zǎi)藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。 藥典中收載：療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及制劑， 規(guī)定：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查與含量測(cè)定等， 中國(guó)藥典：567890、92000 分兩部：I部：中藥材、中成藥 II部：化學(xué)藥品、放射性藥品、生物制品等 國(guó)外藥典：美國(guó)藥典USP〔XXIV〕 英國(guó)藥典BP〔1998版〕 日本藥局方JP〔13版〕 國(guó)際藥典Ph.Int,第二十三頁(yè)，共二十八頁(yè)。,二、GMP〔 good manufacturing practice藥品(y224。opǐn)生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〕 GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準(zhǔn)那么，是醫(yī)藥工業(yè)新建和改造的依據(jù)。 GLP：good laboratory practice 藥物非臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),第二十四頁(yè)，共二十八頁(yè)。,GMP的檢查對(duì)象是： ①人； ②生產(chǎn)環(huán)境(hu225。nj236。ng)； ③制劑生產(chǎn)的全過(guò)程。,第二十五頁(yè)，共二十八頁(yè)。,三、處方：指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要(zh242。ngy224。o)書(shū) 面文件。 1〕法定處方：主要指藥典、局〔部〕頒標(biāo)準(zhǔn)收載的處方。它具有法律的約束力，在制造或醫(yī)師開(kāi)寫法定制劑時(shí)，均需遵照其規(guī)定。 2〕醫(yī)師處方：醫(yī)師為某一患者醫(yī)療或預(yù)防需要而寫給藥房〔藥店〕的書(shū)面文件。具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上的意義 3〕協(xié)定處方：一般是根據(jù)某一地區(qū)或某一醫(yī)院日常醫(yī)療用藥需要，由醫(yī)院藥劑科與醫(yī)師協(xié)商共同制訂的處方。它適于大量配制和貯備藥品，便于控制藥物的品種和質(zhì)量，減少病人等候取藥的時(shí)間。 4〕生產(chǎn)處方：大量生產(chǎn)制劑時(shí)所列制劑的質(zhì)量規(guī)格、成分名稱、數(shù)量及制備和質(zhì)量控制方法等規(guī)程性文件。,第二十六頁(yè)，共二十八頁(yè)。,The End 藥劑學(xué)緒論(x249。l249。n),第二十七頁(yè)，共二十八頁(yè)。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),第二十八頁(yè)，共二十
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