藥代動(dòng)力學(xué)研究講解-資料下載頁(yè)
2025-10-22 02:15本頁(yè)面
【正文】 結(jié)合的方法(fāngfǎ)有平衡透析法、超過(guò)濾法、分配平衡法、凝膠過(guò)濾法、光譜法等。,第二十六頁(yè)，共三十一頁(yè)。,根據(jù)藥物的理化性質(zhì)及實(shí)驗(yàn)室條件，可選擇使用一種方法進(jìn)行三個(gè)濃度〔包括有效濃度〕的血漿蛋白結(jié)合試驗(yàn)(sh236。y224。n)，每個(gè)濃度至少重復(fù)試驗(yàn)(sh236。y224。n)三次，以了解藥物的血漿蛋白結(jié)合率是否有濃度依賴(lài)性。,第二十七頁(yè)，共三十一頁(yè)。,對(duì)蛋白結(jié)合率高于90%以上的藥物(y224。ow249。)，進(jìn)行體外藥物(y224。ow249。)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合試驗(yàn)，即選擇臨床上有可能合并使用的高蛋白結(jié)合率藥物(y224。ow249。)考察對(duì)所研究藥物(y224。ow249。)蛋白結(jié)合率的影響。,第二十八頁(yè)，共三十一頁(yè)。,對(duì)藥物代謝酶活性的影響 對(duì)于創(chuàng)新藥，應(yīng)觀察藥物對(duì)細(xì)胞色素P450 同工酶的誘導(dǎo)或抑制作用。在臨床前階段可以用底物法觀察對(duì)動(dòng)物和人肝微粒體P450 酶的抑制作用(zu242。y242。ng)，比較種屬差異。藥物對(duì)酶的誘導(dǎo)作用(zu242。y242。ng)可觀察整體動(dòng)物屢次給藥后的肝P450 酶或在藥物反復(fù)作用后的肝細(xì)胞〔最好是人肝細(xì)胞〕P450 酶活性的變化。,第二十九頁(yè)，共三十一頁(yè)。,謝謝(xi232。 xie)！,36,第三十頁(yè)，共三十一頁(yè)。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),第三節(jié) 藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究。使用的受試藥物應(yīng)與藥效學(xué)或毒理學(xué)研究使用的一致。其他類(lèi)型的藥物，可選用一種動(dòng)物〔首選非嚙齒類(lèi)動(dòng)物，如犬或猴等〕。應(yīng)根據(jù)待測(cè)藥物的性質(zhì)，選擇(xuǎnz233。)特異性好、靈敏度高的測(cè)定方法。血藥濃度時(shí)間曲線〔藥時(shí)曲線〕?？诜o藥一般給藥前12小時(shí)撤食。對(duì)于單一性別用藥，可選擇(xuǎnz233。)與臨床用藥一致的性別。30,第三十一頁(yè)，共三十一頁(yè)
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