選修課藥物與毒物動(dòng)力學(xué)10群體藥代動(dòng)力學(xué)-資料下載頁
2024-10-04 20:29本頁面
【正文】 并可提取較多信息 。 ?NONMEM法具有經(jīng)典法不具有的一些特點(diǎn)：可以比較單次及多次給藥的個(gè)體變異；比較速釋及控釋制劑間的變異；直接根據(jù)血藥濃度數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 。 21 （五）藥物相互作用研究 ?在同時(shí)或序貫應(yīng)用兩種或兩種以上藥物時(shí) ， －種或幾種藥物影響了另一種或幾種藥物的體內(nèi)過程 ， 定量地研究這種藥物相互作用的影響 ， 對(duì)在臨床上合理用藥是很有意義的 。 NONMEM法可對(duì)藥物相互作用進(jìn)行定量性研究 。 22 （六）新藥的臨床評(píng)價(jià) 在新藥 I期臨床試驗(yàn)中 ， 目前所采用的藥代動(dòng)力學(xué)經(jīng)典研究方法 ， 存在著一定的局限性 。 （ 1） 受試對(duì)象是健康志愿者 ， 或病情較穩(wěn)定的病人； （ 2） 受試人數(shù)較少； （ 3） 受試對(duì)象即使為病人 ， 一般也少有并發(fā)癥 ， 且很少合并用藥 。 23 ?這種基本上屬勻質(zhì)群體的 Ⅰ 期臨床試驗(yàn)受試對(duì)象 , 與 Ⅲ 、 Ⅳ 期中大量試驗(yàn)群體比較 ， 存在較大的差別 。 例如某些病理生理狀態(tài) ， ?？筛淖兯幬飫┝繉?duì)血藥濃度的關(guān)系 ， 某些特殊群體又具有某些特殊的藥代動(dòng)力學(xué)特征 。 24 ?因此采用 NONMEM法開展上述群體的藥代動(dòng)力學(xué)研究 ， 對(duì)設(shè)計(jì)與修正給藥方案是很有意義的 。 美國(guó) FDA已同意對(duì)嬰兒及腫瘤病人等群體可采用NONMEM法進(jìn)行新藥臨床藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià) 。
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